- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00162799
A Triflusal hatékonysági kísérleti tanulmánya az inzulinrezisztencia csillapításában az emberi elhízásban
2006. június 22. frissítette: J. Uriach and Company
IIa fázisú vizsgálat a triflusalról az elhízott férfiak és nők inzulinrezisztenciájának csökkentésében
A triflusal hatékonyságának feltárása az inzulinrezisztencia csillapításában humán elhízásban.
A Triflusal egy szalicilát vegyület, amelyet számos országban thrombocyta-ellenes szerként (thrombocyta-ellenes szerként) hagytak jóvá.
A hipotézis annak feltárása, hogy a triflusal csökkenti-e az elhízás által kiváltott inzulinrezisztenciát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kettős vak, randomizált, keresztezett (három periódus) két dózisszintű triflusal, placebo-kontrollos.
Beavatkozások: kezelési időszakok Triflusal 600 mg/nap, 15 nap Triflusal 900 mg/d, 15 nap placebo, 15 nap
Kimosódási idő: 30 nap
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
30
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Girona, Spanyolország, 17007
- Unitat de Diabetologia, Endocrinologia y Nutrición Hosp Josep Trueta
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
33 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35-60 éves korig
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az inzulinérzékenység növekedése látszólag egészséges férfiaknál és nőknél i.v. glükóz tolerancia teszt (PTEVGMR).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az inzulinrezisztenciával és az artériás hipertóniával kapcsolatos antropometrikus intézkedések csökkentése.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose Manuel Fernández del Real, Dr, Unidad Diabetología. Serv Endocrino Hosp Josep Trueta
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. július 1.
A tanulmány befejezése
2004. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2005. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICO5TRI/2/01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Triflusal (DCI)
-
Masimo CorporationBefejezve
-
Masimo CorporationBefejezve
-
Masimo CorporationBefejezve
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlenBorderline személyiségzavarIzrael
-
Masimo CorporationBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
State University of New York at BuffaloNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Virginia...BefejezvePrediabetesEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.BefejezveIntubáció, endotracheálisEgyesült Államok
-
Digestive Care, Inc.VisszavontEmésztőrendszeri betegségek | Cisztás fibrózis | Exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség | Hasnyálmirigy betegségEgyesült Államok
-
Lo.Li.Pharma s.r.lBefejezve
-
Loma Linda UniversityBefejezveEndotracheális intubációEgyesült Államok