- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00162799
인간 비만에서 인슐린 저항성 감쇠에 대한 트리플루살의 효능 파일럿 연구
2006년 6월 22일 업데이트: J. Uriach and Company
비만 남성과 여성의 인슐린 저항성 감쇠에 대한 트리플루살의 IIa상 연구
인간 비만에서 인슐린 저항성의 감쇠에서 트리플루살의 효능을 탐구하기 위함.
트리플루살은 여러 국가에서 항혈전제(항혈소판제)로 승인된 살리실레이트 화합물입니다.
가설은 트리플루살에 의한 비만 유발 인슐린 저항성의 감소가 있는지 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이중 눈가림, 무작위, 크로스오버(세 기간), 트리플루살의 2가지 용량 수준, 위약 대조.
중재: 치료 기간 트리플루살 600 mg/d, 15일 트리플루살 900 mg/d, 15일 위약, 15일
워시아웃 기간: 30일
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Girona, 스페인, 17007
- Unitat de Diabetologia, Endocrinologia y Nutrición Hosp Josep Trueta
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
33년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35세~60세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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겉보기에 건강한 남성과 여성의 인슐린 감수성 증가는 i.v. 포도당 내성 검사(PTEVGMR).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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인슐린 저항성 및 동맥 고혈압과 관련된 감소 인체 측정 측정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Manuel Fernández del Real, Dr, Unidad Diabetología. Serv Endocrino Hosp Josep Trueta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
연구 완료
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ICO5TRI/2/01
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트리플루살(DCI)에 대한 임상 시험
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State University of New York at BuffaloNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Virginia Polytechnic...완전한
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The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.완전한
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Digestive Care, Inc.빼는