- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00162799
Badanie pilotażowe skuteczności preparatu Triflusal w osłabianiu insulinooporności u ludzi z otyłością
22 czerwca 2006 zaktualizowane przez: J. Uriach and Company
Badanie fazy IIa Triflusalu w zmniejszaniu insulinooporności u mężczyzn i kobiet z otyłością
Zbadanie skuteczności triflusalu w osłabianiu insulinooporności u ludzi z otyłością.
Triflusal jest związkiem salicylanowym zatwierdzonym w kilku krajach jako środek przeciwzakrzepowy (przeciwpłytkowy).
Hipoteza polega na zbadaniu, czy triflusal zmniejsza oporność na insulinę wywołaną otyłością.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podwójnie ślepa, randomizowana, krzyżowa (trzy okresy) z dwoma poziomami dawek triflusalu, kontrolowana placebo.
Interwencje: okresy leczenia Triflusal 600 mg/d, 15 dni Triflusal 900 mg/d , 15 dni placebo, 15 dni
Okres wymywania: 30 dni
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Girona, Hiszpania, 17007
- Unitat de Diabetologia, Endocrinologia y Nutrición Hosp Josep Trueta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
33 lata do 58 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 35 do 60 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Ocena wzrostu wrażliwości na insulinę u pozornie zdrowych mężczyzn i kobiet za pomocą i.v. test tolerancji glukozy (PTEVGMR).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Redukcja pomiarów antropometrycznych związanych z insulinoopornością i nadciśnieniem tętniczym.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Manuel Fernández del Real, Dr, Unidad Diabetología. Serv Endocrino Hosp Josep Trueta
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2002
Ukończenie studiów
1 grudnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 czerwca 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICO5TRI/2/01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Triflusal (DCI)
-
Masimo CorporationZakończony
-
Masimo CorporationZakończony
-
Masimo CorporationZakończony
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznanyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderlineIzrael
-
Masimo CorporationZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Loma Linda UniversityZakończonyIntubacja dotchawiczaStany Zjednoczone
-
State University of New York at BuffaloNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Virginia...ZakończonyStan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ZakończonyIntubacja, intubacjaStany Zjednoczone
-
International Institute of Rescue Research and...NieznanyIntubacja dotchawicza | Zatrzymanie akcji serca | Manekin pediatrycznyPolska