Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe skuteczności preparatu Triflusal w osłabianiu insulinooporności u ludzi z otyłością

22 czerwca 2006 zaktualizowane przez: J. Uriach and Company

Badanie fazy IIa Triflusalu w zmniejszaniu insulinooporności u mężczyzn i kobiet z otyłością

Zbadanie skuteczności triflusalu w osłabianiu insulinooporności u ludzi z otyłością. Triflusal jest związkiem salicylanowym zatwierdzonym w kilku krajach jako środek przeciwzakrzepowy (przeciwpłytkowy). Hipoteza polega na zbadaniu, czy triflusal zmniejsza oporność na insulinę wywołaną otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podwójnie ślepa, randomizowana, krzyżowa (trzy okresy) z dwoma poziomami dawek triflusalu, kontrolowana placebo.

Interwencje: okresy leczenia Triflusal 600 mg/d, 15 dni Triflusal 900 mg/d , 15 dni placebo, 15 dni

Okres wymywania: 30 dni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Unitat de Diabetologia, Endocrinologia y Nutrición Hosp Josep Trueta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

33 lata do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 35 do 60 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena wzrostu wrażliwości na insulinę u pozornie zdrowych mężczyzn i kobiet za pomocą i.v. test tolerancji glukozy (PTEVGMR).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Redukcja pomiarów antropometrycznych związanych z insulinoopornością i nadciśnieniem tętniczym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose Manuel Fernández del Real, Dr, Unidad Diabetología. Serv Endocrino Hosp Josep Trueta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2002

Ukończenie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Triflusal (DCI)

3
Subskrybuj