このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

がん患者の身体的および精神的副作用を軽減するヨガベースのリハビリテーション プログラム

2023年5月28日 更新者:Albert Einstein College of Medicine

ヨガベースのがんリハビリテーション プログラムの評価

この臨床試験では、がんやその治療とともに生きることによる身体的および感情的な副作用を軽減するヨガベースのリハビリテーションを研究しています。 ヨガベースのリハビリテーションは副作用を軽減し、乳がん、肺がん、または結腸直腸がんの患者の生活の質を改善する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. さまざまな治療計画における乳がん患者の生活の質(QOL)に対するヨガの効果を評価すること。

II. 新たに診断された (a) 肺および (b) 結腸直腸の患者から報告された、QOL 障害に対するヨガベースのリハビリテーション プログラムと標準治療の効果を試験的に調査する。

Ⅲ. 乳がん、肺がん、結腸直腸がんの患者だけでなく、さまざまな社会文化的サブグループ(民族性、言語など)の間でのプログラムの遵守と満足度を評価する。

概要: 参加者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

グループ I (ヨガベースのリハビリテーション プログラム): 参加者は、最大週 5 日、1.5 時間のヨガベースのリハビリテーション プログラムを受け、少なくとも毎日 1 回、自宅で 12 週間練習します。

グループ II (標準ケア/コントロール): 3 か月の待機期間の後、参加者はグループ I と同様にヨガベースのリハビリテーション プログラムを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

399

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Albert Einstein College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去8週間以内に乳がん、肺がん、または結腸直腸がんと診断されたことがある
  • アルバート・アインシュタインがんセンター(AECC)で腫瘍治療を受ける予定である
  • 少なくとも6か月の余命がある
  • 英語またはスペイン語を話す人
  • ヨガを定期的に練習しない(1か月以上)
  • 研究に関して腫瘍専門医による医学的許可を受ける

除外基準:

  • 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンスステータス >= 3
  • 次のいずれかの存在:

    • 発作性障害
    • 筋骨格系の状態
    • 心臓の問題
    • 重度の精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ I (ヨガベースのリハビリテーション プログラム)
参加者はヨガベースのリハビリテーションプログラムを週に最大5日、1.5時間受け、自宅で少なくとも1日1回、12週間練習する。
補助研究
他の名前:
  • 生活の質の評価
ヨガをベースにしたリハビリテーションプログラムを受ける
他の名前:
  • ヨガセラピー
アクティブコンパレータ:グループ II (標準治療/管理)
3か月の待機期間の後、参加者はグループIと同様にヨガベースのリハビリテーションプログラムを受けます。
補助研究
他の名前:
  • 生活の質の評価
ヨガをベースにしたリハビリテーションプログラムを受ける
他の名前:
  • ヨガセラピー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん治療の機能評価の概要スコア(身体的、感情的、精神的、社会的QOL)の変化
時間枠:ベースラインから最長 6 か月
共分散の反復測定分析は、5 つの患者グループのそれぞれに対して実行されます。 この分析では、QOL のベースライン レベルを調整した後、T2 および T3 評価ポイントにおけるグループ間およびグループ内の差異を調査します。
ベースラインから最長 6 か月
ヨガによって測定されるプログラム遵守状況 - 毎日の練習カレンダー、ヨガクラス出席記録、ヨガ評価フォーム
時間枠:最長6ヶ月
記述的分析(パーセンテージ)は、各患者グループ、自称民族グループ、および好みの言語ごとのコンプライアンスのレベル(授業への出席 + 自宅での練習)を調べるために実施されます。 ロジスティック回帰分析が実行され、社会文化的、医学的、ライフスタイルの要因に基づいてコンプライアンス上位 25% の患者が特定されます。
最長6ヶ月
ヨガによって測定されるプログラムの満足度 - 毎日の練習カレンダー、ヨガクラス出席記録、ヨガ評価フォーム
時間枠:最長6ヶ月
各患者グループ、自認する民族グループ、および好みの言語ごとの満足度(ヨガ評価フォームの合計スコア)を調べるために、記述的分析(パーセンテージ)が実施されます。 ロジスティック回帰分析が実行され、社会文化的、医療的、ライフスタイルの要因に基づいて満足度上位 25% の患者が特定されます。
最長6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠:ベースラインから最長 6 か月
カルテデータが検査され、5 つのがん患者グループのそれぞれについて、医療有害事象、がん治療の遵守、介入とコントロールの間の薬物療法の使用の平均差を調べるために、3 つの個別の一元配置分散分析が実行されます。
ベースラインから最長 6 か月
ムード
時間枠:ベースラインから最長 6 か月
カルテデータが検査され、5 つのがん患者グループのそれぞれについて、医療有害事象、がん治療の遵守、介入とコントロールの間の薬物療法の使用の平均差を調べるために、3 つの個別の一元配置分散分析が実行されます。
ベースラインから最長 6 か月
精神的な幸福
時間枠:ベースラインから最長 6 か月
カルテデータが検査され、5 つのがん患者グループのそれぞれについて、医療有害事象、がん治療の遵守、介入とコントロールの間の薬物療法の使用の平均差を調べるために、3 つの個別の一元配置分散分析が実行されます。
ベースラインから最長 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alyson Moadel、Albert Einstein College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2001年2月8日

一次修了 (実際)

2016年7月20日

研究の完了 (実際)

2016年7月20日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (推定)

2005年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月28日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2000-007
  • P30CA013330 (米国 NIH グラント/契約)
  • CCI# 00-7 (その他の識別子:Albert Einstein College of Medicine)
  • NCI-2014-01579 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • NCI R03 CA88598-01A1
  • 01-02-038
  • R03CA088598 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の評価の臨床試験

3
購読する