암 환자의 신체적, 정서적 부작용을 줄이기 위한 요가 기반 재활 프로그램
2023년 5월 28일 업데이트: Albert Einstein College of Medicine
요가 기반 암 재활 프로그램 평가
이 임상 시험은 요가 기반 재활을 연구하여 암 또는 그 치료로 인한 신체적, 정서적 부작용을 줄입니다.
요가 기반 재활은 부작용을 줄이고 유방암, 폐암 또는 대장암 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 다양한 치료 요법에서 유방암 환자의 삶의 질(QOL)에 대한 요가의 효과를 평가합니다.
II. 새로 진단된 (a) 폐 및 (b) 결장직장 환자에 의해 보고된 QOL 손상에 대한 요가 기반 재활 프로그램 대 표준 치료의 효과를 시험합니다.
III. 유방암, 폐암, 대장암 환자 및 다양한 사회문화적 하위 그룹(예: 인종, 언어) 간의 프로그램 준수 및 만족도를 평가합니다.
개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
그룹 I(YOGA-BASED REHABILITATION PROGRAM): 참가자는 요가 기반 재활 프로그램을 일주일에 최대 5일 동안 1.5시간 동안 받고 집에서 12주 동안 하루에 한 번 이상 연습합니다.
그룹 II(표준 관리/제어): 3개월의 대기 기간 후 참가자는 그룹 I에서와 같이 요가 기반 재활 프로그램을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
399
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 8주 동안 유방암, 폐암 또는 대장암 진단을 받은 경우
- 알버트 아인슈타인 암 센터(AECC)에서 종양 치료를 받을 예정입니다.
- 최소 6개월의 기대 수명을 가지고 있어야 합니다.
- 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
- 요가를 정기적으로 하지 않음(> 1개월)
- 연구에서 종양 전문의로부터 의료 승인을 받습니다.
제외 기준:
- Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 >= 3
다음 중 하나의 존재:
- 발작 장애
- 근골격계 질환
- 심장 질환
- 주요 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(요가 기반 재활 프로그램)
참가자들은 1.5시간 동안 일주일에 최대 5일 동안 요가 기반 재활 프로그램을 받고 12주 동안 적어도 하루에 한 번 집에서 연습합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
요가 기반 재활 프로그램 받기
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 II(표준 관리/제어)
3개월의 대기 기간 후 참가자는 그룹 I에서와 같이 요가 기반 재활 프로그램을 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
요가 기반 재활 프로그램 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료 요약 점수의 기능적 평가 변화(신체적, 정서적, 영적, 사회적 QOL)
기간: 기준 최대 6개월
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공분산의 반복 측정 분석은 5개의 환자 그룹 각각에 대해 수행됩니다.
이 분석은 QOL의 기준선 수준을 통제한 후 T2 및 T3 평가 지점에서 그룹 간 차이와 그룹 내 차이를 조사합니다.
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기준 최대 6개월
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요가로 측정한 프로그램 준수 - 일일 연습 일정 및 요가 수업 출석 기록 및 요가 평가 양식
기간: 최대 6개월
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설명 분석(백분율)을 수행하여 각 환자 그룹, 자체 식별 민족 그룹 및 선호 언어에 대한 준수 수준(수업 참석 + 가정 진료)을 조사합니다.
로지스틱 회귀 분석을 수행하여 사회문화적, 의료 및 라이프스타일 요인을 기반으로 순응도 상위 25%에 속하는 환자를 식별합니다.
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최대 6개월
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요가로 측정한 프로그램 만족도 - 일일 연습 일정 및 요가 수업 출석 기록 및 요가 평가 양식
기간: 최대 6개월
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설명 분석(백분율)을 수행하여 각 환자 그룹, 자체 식별 인종 그룹 및 선호 언어에 대한 만족도 수준(요가 평가 양식의 총 점수)을 조사합니다.
로지스틱 회귀 분석을 수행하여 사회문화적, 의료 및 라이프스타일 요인을 기반으로 만족도 상위 25%에 속하는 환자를 식별합니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 기준 최대 6개월
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의료 차트 데이터를 조사하고 3가지 개별 편도 분산 분석을 수행하여 5가지 암 환자 그룹 각각에 대한 부작용, 암 치료 순응도, 약물 요법 사용 간의 평균 차이를 조사합니다.
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기준 최대 6개월
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분위기
기간: 기준 최대 6개월
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의료 차트 데이터를 조사하고 3가지 개별 편도 분산 분석을 수행하여 5가지 암 환자 그룹 각각에 대한 부작용, 암 치료 순응도, 약물 요법 사용 간의 평균 차이를 조사합니다.
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기준 최대 6개월
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영적 안녕
기간: 기준 최대 6개월
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의료 차트 데이터를 조사하고 3가지 개별 편도 분산 분석을 수행하여 5가지 암 환자 그룹 각각에 대한 부작용, 암 치료 순응도, 약물 요법 사용 간의 평균 차이를 조사합니다.
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기준 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alyson Moadel, Albert Einstein College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000-007
- P30CA013330 (미국 NIH 보조금/계약)
- CCI# 00-7 (기타 식별자: Albert Einstein College of Medicine)
- NCI-2014-01579 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- NCI R03 CA88598-01A1
- 01-02-038
- R03CA088598 (미국 NIH 보조금/계약)
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삶의 질 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨