悪性中大脳動脈梗塞における減圧頭蓋切除術 (DECIMAL)

悪性中大脳動脈梗塞（DECIMAL）における減圧頭蓋切除術（DECIMAL）試験は、減圧頭蓋切除術と標準的な医学療法の有効性を比較した、前向き、多施設、無作為化、オープン（主要アウトカム指標の評価のための単一盲検）対照試験です。悪性中大脳動脈梗塞患者に対する標準的な薬物療法のみ。 研究プロトコルは、地域の倫理委員会 (CCPPRB Hospital SAINT LOUIS, PARIS) によって承認されています。 この研究はフランスの 13 の脳卒中センターで実施され、フランス保健省と「ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS」から資金提供を受けています。 独立したデータ安全監視委員会 (DSMB) が、試験の安全性、進行状況、および倫理を監視します。

この試験の目的は、悪性中大脳動脈梗塞患者が、標準的な内科療法のみと比較して、早期の減圧手術後に臨床転帰が改善するかどうかを判断することです。

副次的な目的は、減圧手術後の転帰を改善する臨床的または MRI ベースの予後因子を決定することです。