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成人における新たに診断された成熟B-ALL、バーキットリンパ腫およびその他の高悪性度リンパ腫

2022年8月17日 更新者：Nicola Goekbuget

成人における B-ALL、バーキット NHL、および高悪性度非ホジキンリンパ腫の治療を最適化するための多施設研究 (修正 7)

この研究では、CD20 陽性患者を対象にリツキシマブと組み合わせた高用量化学療法と従来の化学療法の短いサイクルを交互に行い、続いて最初の縦隔または中枢神経系 (CNS) 病変または残存腫瘍の場合に局所放射線療法を行うことの有効性と忍容性を評価します。化学療法後。 生物学的に55歳以上と推定される患者には、減量レジメンが提供されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

650

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Frankfurt、ドイツ、60590
        • University Hospital, Medical Dept. II

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年～61年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • バーキット白血病またはバーキットリンパ腫または原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫またはB前駆体リンパ芽球性リンパ腫または大細胞未分化リンパ腫
  • 年齢 > 15 歳
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 必要な治療コンプライアンスが期待できない、精神医学的状態を含む重篤な二次疾患
  • HIV感染
  • 以前の化学療法/放射線療法または活動性の二次悪性腫瘍後の二次性リンパ腫
  • -外来タンパク質に対する既知の重度のアレルギー
  • 1サイクルCHOPまたは同様のもの以外の前処理; 1週間未満の別の化学療法。
  • 妊娠または授乳
  • -研究療法を妨げる他の研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的
これは、年齢、サブタイプ (バーキット白血病 vs バーキットリンパ腫) および初期関与によって層別化された複雑な化学療法 (6 サイクル) による単群試験です。
薬：メトトレキサート
薬：シクロホスファミド
薬：リツキシマブ
薬：シタラビン
薬：G-CSF
薬：イホスファミド
薬：VP16
薬：アドリアマイシン
薬：デキサメタゾン/プレドニゾロン
薬：ビンクリスチン/ビンデシン
手順：照射（特定条件）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
全生存
無病生存
寛解率
寛解期間

二次結果の測定

結果測定
用量と時間のコンプライアンス
米国国立がん研究所 (NCI) - 共通毒性基準 (CTC) による毒性
治療中および完全寛解 (CR) 中の死亡
再発の局所化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nicola Goekbuget

捜査官

  • 主任研究者：Nicola Goekbuget, Dr. med.、University Hospital of Frankfurt (Main)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年7月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月17日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GMALL05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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