成人新诊断成熟 B-ALL、Burkitt 淋巴瘤和其他高级别淋巴瘤
2022年8月17日 更新者：Nicola Goekbuget
优化成人 B-ALL、伯基特非霍奇金淋巴瘤和高级别非霍奇金淋巴瘤治疗的多中心研究（修正案 7）
该研究评估了在 CD20 阳性患者中交替使用短周期大剂量和常规化疗联合利妥昔单抗的疗效和耐受性，然后在初始纵隔或中枢神经系统 (CNS) 受累或残留肿瘤的情况下进行局部放射治疗化疗后。
为生物学上估计超过 55 岁的患者提供减量方案。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (预期的)
650
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Frankfurt、德国、60590
- University Hospital, Medical Dept. II
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 63年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伯基特白血病或伯基特淋巴瘤或原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤或 B 前体淋巴母细胞淋巴瘤或大细胞间变性淋巴瘤
- 年龄 > 15 岁
- 书面知情同意书
排除标准：
- 严重的继发性疾病，包括精神疾病，在这种情况下无法预期所需的治疗依从性
- 艾滋病毒感染
- 既往化疗/放疗后的继发性淋巴瘤或活动性第二恶性肿瘤
- 已知对外来蛋白质严重过敏
- 除 1 周期 CHOP 或类似治疗外的预处理； < 1 周的另一次化疗。
- 怀孕或哺乳
- 参与干扰研究治疗的其他研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
这是一项按年龄、亚型（伯基特白血病与伯基特淋巴瘤）和初始参与情况分层的复杂化疗（6 个周期）的单臂试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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总生存期
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无病生存
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缓解率
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缓解期
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次要结果测量
结果测量 |
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剂量和时间依从性
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根据国家癌症研究所 (NCI) 的毒性 - 通用毒性标准 (CTC)
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治疗中死亡和完全缓解 (CR)
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复发的定位
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicola Goekbuget, Dr. med.、University Hospital of Frankfurt (Main)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月17日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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其他研究编号
- GMALL05
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