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새로 진단된 성인 B-ALL, Burkitt 림프종 및 기타 고급 림프종

2022년 8월 17일 업데이트: Nicola Goekbuget

성인의 B-ALL, Burkitt's NHL 및 High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma 치료 최적화를 위한 다기관 연구(개정 7)

이 연구는 CD20 양성 환자에서 리툭시맙과 병용한 고용량 및 기존 화학요법의 짧은 주기를 번갈아 가며 수행한 후 초기 종격동 또는 중추신경계(CNS) 침범 또는 잔여 종양의 경우 국소 방사선 요법의 효능 및 내약성을 평가합니다. 화학 요법 후. 용량 감소 요법은 생물학적으로 55세 이상으로 추정되는 환자에게 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

650

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • University Hospital, Medical Dept. II

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 버킷 백혈병 또는 버킷 림프종 또는 원발성 종격동 대형 B 세포 림프종 또는 B 전구 림프구성 림프종 또는 대형 세포 역형성 림프종
  • 나이 > 15세
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 필요한 치료 순응이 예상되지 않는 정신과적 상태를 포함한 심각한 이차 질환
  • HIV 감염
  • 이전 화학 요법/방사선 요법 후 이차 림프종 또는 활동성 이차 악성 종양
  • 외부 단백질에 대한 알려진 심각한 알레르기
  • 1주기 CHOP 또는 이와 유사한 것 이외의 전처리; 다른 화학 요법의 < 1주.
  • 임신 또는 수유
  • 연구 요법을 방해하는 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
연령, 하위 유형(버킷-백혈병 대 버킷-림프종) 및 초기 참여에 따라 계층화된 복합 화학요법(6주기)을 사용한 단일군 임상시험입니다.
의약품: 메토트렉세이트
의약품: 사이클로포스파마이드
의약품: 리툭시맙
의약품: 시타라빈
의약품: G-CSF
의약품: 이포스파마이드
의약품: VP16
의약품: 아드리아마이신
의약품: 덱사메타손/프레드니솔론
의약품: 빈크리스틴/빈데신
절차: 조사(특정 조건에서)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
전반적인 생존
무질병 생존
관해율
관해 기간

2차 결과 측정

결과 측정
복용량 및 시간 준수
국립 암 연구소(NCI)-공통 독성 기준(CTC)에 따른 독성
치료 중 사망 및 완전관해(CR)
재발의 현지화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nicola Goekbuget

수사관

  • 수석 연구원: Nicola Goekbuget, Dr. med., University Hospital of Frankfurt (Main)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GMALL05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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