Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nydiagnostiserade mogen B-ALL, Burkitts lymfom och andra höggradiga lymfom hos vuxna

17 augusti 2022 uppdaterad av: Nicola Goekbuget

Multicenterstudie för att optimera terapi av B-ALL, Burkitts NHL och höggradigt non-Hodgkins lymfom hos vuxna (ändring 7)

Studien utvärderar effektiviteten och tolerabiliteten av alternerande korta cykler av högdos och konventionell kemoterapi i kombination med rituximab hos CD20-positiva patienter, följt av lokal strålbehandling vid initialt mediastinalt eller centralt nervsystem (CNS) eller en kvarvarande tumör. efter kemoterapi. En dosreducerad regim erbjuds för patienter som beräknas vara över 55 år, biologiskt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

650

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • University Hospital, Medical Dept. II

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 61 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Burkitts leukemi eller Burkitts lymfom eller primärt mediastinalt stort B-cellslymfom eller B-prekursor lymfoblastiskt lymfom eller storcelligt anaplastiskt lymfom
  • Ålder > 15 år
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga sekundära sjukdomar, inklusive psykiatriska tillstånd, under vilka den erforderliga terapiföljsamheten inte kan förväntas
  • HIV-infektion
  • Sekundärt lymfom efter tidigare kemoterapi/strålbehandling eller aktiv andra malignitet
  • Känd svår allergi mot främmande proteiner
  • Annan förbehandling än 1 cykel CHOP eller liknande; < 1 vecka av ytterligare en kemoterapi.
  • Graviditet eller amning
  • Deltagande i andra studier som stör studieterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Detta är en enarmsstudie med komplex kemoterapi (6 cykler) stratifierad efter ålder, subtyp (Burkitt-leukemi vs Burkitt-lymfom) och initial involvering
Läkemedel: Metotrexat
Läkemedel: Cyklofosfamid
Läkemedel: Rituximab
Läkemedel: Cytarabin
Läkemedel: G-CSF
Läkemedel: Ifosfamid
Läkemedel: VP16
Läkemedel: Adriamycin
Läkemedel: Dexametason/Prednisolon
Läkemedel: Vincristine/Vindesine
Procedur: Bestrålning (under specifika förhållanden)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Total överlevnad
Sjukdomsfri överlevnad
Remissionshastighet
Remissionens varaktighet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Dos- och tidsöverensstämmelse
Toxicitet enligt National Cancer Institute (NCI)-Common Toxicity Criteria (CTC)
Död under terapi och i fullständig remission (CR)
Lokaliseringar av återfall

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nicola Goekbuget

Utredare

  • Huvudutredare: Nicola Goekbuget, Dr. med., University Hospital of Frankfurt (Main)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GMALL05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera