Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újonnan diagnosztizált érett B-ALL, Burkitt-limfóma és más magas fokú limfóma felnőtteknél

2022. augusztus 17. frissítette: Nicola Goekbuget

Többközpontú tanulmány a B-ALL, a Burkitt-féle NHL és a magas fokú non-Hodgkin-limfóma terápiájának optimalizálására felnőtteknél (7. módosítás)

A tanulmány a nagy dózisú és a hagyományos kemoterápia és a rituximabbal kombinált váltakozó rövid ciklusának hatékonyságát és tolerálhatóságát értékeli CD20-pozitív betegeknél, majd helyi sugárkezelést követett kezdeti mediastinalis vagy központi idegrendszeri (CNS) érintettség vagy reziduális daganat esetén. kemoterápia után. A becslések szerint 55 év feletti betegek számára biológiailag csökkentett dózisú kezelési rendet ajánlanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

650

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Frankfurt, Németország, 60590
        • University Hospital, Medical Dept. II

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Burkitt-leukémia vagy Burkitt-limfóma vagy primer mediastinalis nagy B-sejtes limfóma vagy B-prekurzor limfoblaszt limfóma vagy nagysejtes anaplasztikus limfóma
  • Életkor > 15 év
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos másodlagos betegségek, beleértve a pszichiátriai állapotokat is, amelyek mellett nem várható el a szükséges terápia-megfelelőség
  • HIV fertőzés
  • Másodlagos limfóma korábbi kemoterápiát/sugárterápiát vagy aktív második rosszindulatú daganatot követően
  • Ismert súlyos allergia idegen fehérjékre
  • Előkezelés, kivéve 1 ciklus CHOP vagy hasonló; < 1 hét újabb kemoterápia.
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Részvétel más olyan vizsgálatokban, amelyek zavarják a tanulmányi terápiát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
Ez egy egykarú vizsgálat, komplex kemoterápiával (6 ciklus), életkor, altípus (Burkitt-leukémia vs Burkitt-limfóma) és kezdeti érintettség szerint rétegezve.
Drog: Metotrexát
Drog: Ciklofoszfamid
Drog: Rituximab
Drog: Citarabin
Drog: G-CSF
Drog: Ifoszfamid
Drog: VP16
Drog: Adriamycin
Drog: Dexametazon/Prednizolon
Drog: Vincristine/Vindesine
Eljárás: Besugárzás (sajátos körülmények között)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Általános túlélés
Betegségmentes túlélés
Remissziós arány
Remisszió időtartama

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az adagolás és az idő betartása
Toxicitás a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) – Közös toxicitási kritériumok (CTC) szerint
Halál terápia alatt és teljes remisszióban (CR)
A visszaesés lokalizációi

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nicola Goekbuget

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicola Goekbuget, Dr. med., University Hospital of Frankfurt (Main)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GMALL05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Limfoblasztikus limfóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel