Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äskettäin diagnosoitu kypsä B-ALL, Burkittin lymfooma ja muu korkea-asteinen lymfooma aikuisilla

keskiviikko 17. elokuuta 2022 päivittänyt: Nicola Goekbuget

Monikeskustutkimus B-ALL:n, Burkittin NHL:n ja korkea-asteen non-Hodgkinin lymfooman hoidon optimoimiseksi aikuisilla (muutos 7)

Tutkimuksessa arvioidaan lyhyiden suurten annosten ja tavanomaisen solunsalpaajahoidon tehoa ja siedettävyyttä yhdessä rituksimabin kanssa CD20-positiivisilla potilailla, mitä seuraa paikallinen sädehoito, jos välikarsina tai keskushermosto (CNS) on vaikuttanut alussa tai jäännöskasvain. kemoterapian jälkeen. Yli 55-vuotiaille, biologisesti arvioiduille potilaille tarjotaan alennettua annostusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

650

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • University Hospital, Medical Dept. II

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 63 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Burkittin leukemia tai Burkittin lymfooma tai primaarinen välikarsinan suuri B-solulymfooma tai B-prekursorilymfoblastinen lymfooma tai suurisoluinen anaplastinen lymfooma
  • Ikä > 15 vuotta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat toissijaiset sairaudet, mukaan lukien psykiatriset tilat, joissa vaadittua hoitomyöntyvyyttä ei ole odotettavissa
  • HIV-infektio
  • Toissijainen lymfooma aikaisemman kemoterapian/sädehoidon tai aktiivisen toisen pahanlaatuisuuden jälkeen
  • Tunnettu vakava allergia vieraille proteiineille
  • Esikäsittely, muu kuin 1 sykli CHOP tai vastaava; < 1 viikko toisesta kemoterapiasta.
  • Raskaus tai imetys
  • Osallistuminen muihin opintoterapiaa häiritseviin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Tämä on yksihaarainen tutkimus, jossa on monimutkaista kemoterapiaa (6 sykliä) jaoteltuna iän, alatyypin (Burkitt-leukemia vs Burkitt-lymfooma) ja alkuperäisen osallistumisen mukaan.
Lääke: Metotreksaatti
Lääke: Syklofosfamidi
Lääke: Rituksimabi
Lääke: Sytarabiini
Lääke: G-CSF
Lääke: Ifosfamidi
Lääke: VP16
Lääke: Adriamysiini
Lääke: Deksametasoni/prednisoloni
Lääke: Vincristine/Vindesine
Menettely: Säteilytys (tietyissä olosuhteissa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kokonaisselviytyminen
Taudista selviytymistä
Remissioaste
Remission kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Annoksen ja ajan noudattaminen
Myrkyllisyys National Cancer Instituten (NCI) - yleisten toksisuuskriteerien (CTC) mukaan
Kuolema hoidon aikana ja täydellisessä remissiossa (CR)
Relapsin lokalisaatiot

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nicola Goekbuget

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicola Goekbuget, Dr. med., University Hospital of Frankfurt (Main)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GMALL05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa