運動行動を向上させるインタラクティブ技術
調査の概要
詳細な説明
アメリカ人の 75% は定期的な身体活動を行っておらず、25% はまったく活動していません。 心血管疾患のリスクは、収縮期血圧の上昇、喫煙、および血清コレステロールの上昇に関連するリスクに匹敵する、身体的に不活発な人々の間でほぼ 2 倍になります。 人口レベルで身体活動の有病率に影響を与えるには、研究は臨床効果試験と大規模な普及研究の間のインターフェースに焦点を当てる必要があります。 このインターフェイスでの研究では、実証済みの介入と、座りがちなアメリカ人の多数に到達する可能性のある新しい革新とを比較する必要があります。
この研究の目的は、以前は座りがちだった成人の身体活動の採用と維持に対する介入配信チャネル (Tailored Internet と Tailored Print) の異なる効果を判断することです。 私たちの知る限り、テイラードインターネットベースの身体活動介入の有効性を調べた研究はありません. したがって、3 つのグループを比較するランダム化比較臨床試験を実施します。 2) 以前に効果的であることが示されている印刷ベースの動機付けされた個別化されたフィードバック (テーラード プリント)。 3) 現在一般に公開されている Web サイト (標準インターネット比較グループ)。 18 歳から 65 歳までの 240 人の健康で座りがちな女性と男性が、3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 Tailored Internet と Tailored Print のアームは、連絡の頻度と内容に基づいて調整されます。 データは、十分に確立された身体活動と身体能力測定、および包括的な一連の心理社会的アンケートを使用して、ベースライン、6、および 12 か月で収集されます。 私たちの主な仮説は、テーラード インターネット アームに無作為に割り付けられた個人は、インターネットの強化された機能 (たとえば、フィードバックの即時性と強化されたグラフィックス) により、テーラード プリント アームの個人よりも 6 か月および 12 か月で身体活動への参加レベルが大幅に高いということです。 )。 さらに、Tailored Internet または Tailored Print 条件に無作為に割り付けられた被験者は、標準インターネット比較条件の被験者よりも 6 か月および 12 か月で有意に高いレベルの身体活動への参加を示します。 関心のある他の質問には、介入と身体活動の関係の潜在的なモデレーターとメディエーターの調査が含まれます。 この研究は、インターネットと印刷ベースの介入の相対的な有効性に関する重要な情報に貢献し、それぞれが広範な公衆衛生の普及に利用できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- The Miriam Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 座りっぱなし、週に 90 分未満の運動と定義
- インターネットへのアクセスの欠如
- メールの受信にアクセスできない
除外基準:
- 冠状動脈性心疾患(心筋梗塞の病歴または狭心症の症状)
- 糖尿病
- 脳卒中
- 変形性関節症
- 骨粗鬆症
- トレッドミルのテストを制限する整形外科の問題
- 研究プロトコルの順守を困難または危険にする可能性のあるその他の医学的または心理的問題
- 1日3杯以上のアルコール飲料の消費
- 現在または計画中の妊娠
- 来年中にその地域から引っ越す予定
- 現在の自殺念慮または精神病
- 現在の臨床的うつ病
- 精神障害による最近の入院
- 身体活動の耐性やパフォーマンスを損なう可能性のある薬を服用している (ベータ遮断薬など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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7 日間の身体活動リコール インタビューに基づく、1 週間あたりの身体活動時間 (分)。
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二次結果の測定
結果測定 |
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客観的な身体活動モニター (ActiGraph) に基づく 1 週間あたりの身体活動時間 (分);
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トレッドミルで数分歩く。トレッドミル テストでの推定 Vo2。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Bess H Marcus, Ph.D.、Brown Medical School & The Miriam Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。