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Tecnologie interattive per aumentare il comportamento durante l'esercizio

27 aprile 2007 aggiornato da: The Miriam Hospital
Lo scopo di questo studio è di esaminare se un intervento su Internet personalizzato sia più efficace di un intervento basato su stampa personalizzato e di un intervento Internet standard per l'adozione e il mantenimento dell'attività fisica tra gli adulti sedentari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ben il 75% degli americani non svolge attività fisica regolare e il 25% è completamente inattivo. Il rischio di malattie cardiovascolari è quasi raddoppiato tra le persone fisicamente inattive, paragonabile al rischio associato all'aumento della pressione arteriosa sistolica, al fumo di sigaretta e all'aumento del colesterolo sierico. Per avere un impatto sulla prevalenza dell'attività fisica a livello di popolazione, la ricerca deve concentrarsi sull'interfaccia tra studi di efficacia clinica e studi di diffusione su larga scala. Gli studi su questa interfaccia devono confrontare gli interventi collaudati con le nuove innovazioni che hanno il potenziale per raggiungere un gran numero di americani sedentari.

L'obiettivo di questo studio è determinare l'effetto differenziale del canale di consegna dell'intervento (Internet su misura rispetto a Stampa su misura) sull'adozione e il mantenimento dell'attività fisica negli adulti precedentemente sedentari. A nostra conoscenza, nessuno studio ha esaminato l'efficacia di un intervento di attività fisica su misura basato su Internet. Pertanto, condurremo uno studio clinico controllato randomizzato confrontando tre gruppi, 1) feedback individualizzato su misura motivazionale basato su Internet (Tailored Internet); 2) feedback individualizzato su misura motivazionale basato sulla stampa che si è precedentemente dimostrato efficace (Tailored Print); e 3) siti web attualmente disponibili al pubblico (gruppo di confronto Internet standard). Duecentoquaranta donne e uomini sani e sedentari di età compresa tra 18 e 65 anni saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi. I bracci Tailored Internet e Tailored Print saranno abbinati in base alla frequenza e al contenuto dei contatti. I dati saranno raccolti al basale, 6 e 12 mesi utilizzando misure consolidate di attività fisica e prestazioni fisiche, nonché una serie completa di questionari psicosociali. La nostra ipotesi principale è che gli individui randomizzati nel braccio Tailored Internet mostreranno livelli significativamente più elevati di partecipazione all'attività fisica a 6 e 12 mesi rispetto agli individui nel braccio Tailored Print a causa delle capacità avanzate di Internet (ad esempio, immediatezza del feedback e grafica migliorata ). Inoltre, i soggetti randomizzati alle condizioni Internet su misura o Stampa su misura mostreranno livelli significativamente più elevati di partecipazione all'attività fisica a 6 e 12 mesi rispetto a quelli nella condizione di confronto Internet standard. Altre domande di interesse includeranno un esame di potenziali moderatori e mediatori del rapporto intervento-attività fisica. Questo studio fornirà informazioni importanti sull'efficacia relativa di Internet e degli interventi basati sulla stampa, ciascuno dei quali può essere utilizzato per una diffusione diffusa della salute pubblica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • The Miriam Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sedentario, definito come esercizio fisico inferiore a 90 minuti a settimana
  • Mancanza di accesso a Internet
  • Mancanza di accesso alla ricezione della posta

Criteri di esclusione:

  • Malattia coronarica (storia di infarto del miocardio o sintomi di angina)
  • Diabete
  • Colpo
  • Osteoartrite
  • Osteoporosi
  • Problemi ortopedici che limiterebbero i test sul tapis roulant
  • Altri problemi medici o psicologici che potrebbero rendere difficile o pericolosa l'aderenza al protocollo dello studio
  • Consumo di tre o più bevande alcoliche al giorno
  • Gravidanza in corso o pianificata
  • Pianificazione di trasferirsi dalla zona entro il prossimo anno
  • Attuale idea suicida o psicosi
  • Attuale depressione clinica
  • Recente ricovero in ospedale a causa di un disturbo psichiatrico
  • Assunzione di farmaci che possono compromettere la tolleranza o le prestazioni dell'attività fisica (ad es. Beta-bloccanti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Minuti di attività fisica a settimana in base al colloquio di richiamo dell'attività fisica di 7 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Minuti di attività fisica a settimana sulla base del monitoraggio obiettivo dell'attività fisica (ActiGraph);
Minuti di camminata su un tapis roulant; e Vo2 stimato sul test del tapis roulant.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bess H Marcus, Ph.D., Brown Medical School & The Miriam Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 maggio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HL069866 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Internet e interventi su carta stampata

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