- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00200317
Interaktiivisia tekniikoita harjoituskäyttäytymisen lisäämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 75 % amerikkalaisista ei harrasta säännöllistä liikuntaa ja 25 % on täysin passiivisia. Sydän- ja verisuonitautien riski on lähes kaksinkertainen ihmisillä, jotka eivät ole fyysisesti aktiivisia, mikä on verrattavissa kohonneeseen systoliseen verenpaineeseen, tupakointiin ja kohonneeseen seerumin kolesteroliin. Jotta fyysisen aktiivisuuden esiintyvyyteen voitaisiin vaikuttaa väestötasolla, tutkimuksen tulee keskittyä kliinisten tehokkuustutkimusten ja laajamittaisten levitystutkimusten väliseen rajapintaan. Tämän rajapinnan tutkimuksissa on verrattava todistettuja interventioita uusiin innovaatioihin, joilla on potentiaalia tavoittaa suuri määrä istuvia amerikkalaisia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää interventiotoimituskanavan (räätälöity Internet vs. räätälöity print) erilainen vaikutus fyysisen aktiivisuuden omaksumiseen ja ylläpitämiseen aiemmin istumista harrastaneilla aikuisilla. Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu räätälöidyn Internet-pohjaisen fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta. Näin ollen teemme satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen, jossa verrataan kolmea ryhmää: 1) Internet-pohjainen motivaatioon räätälöity yksilöllinen palaute (räätälöity Internet); 2) painopohjainen motivaatioon räätälöity yksilöllinen palaute, joka on aiemmin osoittautunut tehokkaaksi (räätälöity printti); ja 3) tällä hetkellä yleisön saatavilla olevat verkkosivut (Standard Internet -vertailuryhmä). Kaksisataaneljäkymmentä tervettä, istuvaa naista ja miestä, iältään 18–65, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Räätälöity Internet- ja Räätälöity Print -käsivarret yhdistetään yhteydenottojen tiheyden ja sisällön mukaan. Tiedot kerätään lähtötilanteen, 6 ja 12 kuukauden aikana käyttämällä vakiintuneita fyysisen aktiivisuuden ja fyysisen suorituskyvyn mittareita sekä kattavia psykososiaalisia kyselylomakkeita. Ensisijainen hypoteesimme on, että Räätälöity Internet -osioon satunnaistetut henkilöt osallistuvat huomattavasti enemmän fyysiseen toimintaan 6 ja 12 kuukauden iässä kuin Räätälöityjä tulostusja käsittelevät henkilöt Internetin parantuneiden ominaisuuksien (esim. palautteen välitön ja parannettu grafiikka) ansiosta. ). Ja lisäksi Räätälöity Internet- tai Räätälöity Print -olosuhteisiin satunnaistetut koehenkilöt osallistuvat huomattavasti enemmän fyysiseen toimintaan 6 ja 12 kuukauden iässä kuin tavallisessa Internet-vertailutilassa. Muita kiinnostavia kysymyksiä ovat interventio-fyysisen toiminnan suhteen mahdollisten moderaattoreiden ja välittäjien tarkastelu. Tämä tutkimus antaa tärkeitä tietoja Internet- ja printtipohjaisten interventioiden suhteellisesta tehokkuudesta, joista kutakin voidaan hyödyntää laajassa kansanterveyden levittämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva, määritellään harjoitukseksi alle 90 minuuttia viikossa
- Internetiin pääsyn puute
- Postin vastaanottamisen puute
Poissulkemiskriteerit:
- Sepelvaltimotauti (aiemmin sydäninfarkti tai angina pectoris-oireet)
- Diabetes
- Aivohalvaus
- Nivelrikko
- Osteoporoosi
- Ortopediset ongelmat, jotka rajoittaisivat juoksumatotestausta
- Muut lääketieteelliset tai psykologiset ongelmat, jotka voivat tehdä tutkimusprotokollan noudattamisesta vaikeaa tai vaarallista
- Kolmen tai useamman alkoholijuoman nauttiminen päivässä
- Nykyinen tai suunniteltu raskaus
- Suunnitelmissa on muuttaa alueelta ensi vuoden sisällä
- Nykyinen itsemurha-ajatukset tai psykoosi
- Nykyinen kliininen masennus
- Äskettäinen sairaalahoito psykiatrisen häiriön vuoksi
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat heikentää fyysisen toiminnan sietokykyä tai suorituskykyä (esim. beetasalpaajat).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Fyysisen aktiivisuuden minuutit viikossa 7 päivän fyysisen aktiivisuuden muistohaastattelun perusteella.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Fyysisen aktiivisuuden minuutit viikossa objektiivisen fyysisen aktiivisuuden monitorin (ActiGraph) perusteella;
|
Minuutit kävelyä juoksumatolla; ja arvioitu Vo2 juoksumattotestissä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bess H Marcus, Ph.D., Brown Medical School & The Miriam Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL069866 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Internet- ja tulostuspohjaiset interventiot
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ValmisAhdistus | Psykologinen ahdistus | Perfektionismi | Huomio | Empatia | Luovuus | Elämän stressi | TunneälyEspanja