Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interaktivní technologie pro zvýšení chování při cvičení

27. dubna 2007 aktualizováno: The Miriam Hospital
Účelem této studie je prozkoumat, zda je individuálně přizpůsobená internetová intervence účinnější než individuálně přizpůsobená intervence založená na tisku a standardní internetová intervence pro osvojení a udržování fyzické aktivity u dospělých se sedavým zaměstnáním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Až 75 % Američanů se nevěnuje pravidelné fyzické aktivitě a 25 % je zcela neaktivních. Riziko kardiovaskulárních onemocnění je téměř dvojnásobné u lidí, kteří jsou fyzicky neaktivní, srovnatelné s rizikem spojeným se zvýšeným systolickým krevním tlakem, kouřením cigaret a zvýšeným sérovým cholesterolem. Aby bylo možné ovlivnit prevalenci fyzické aktivity na úrovni populace, musí se výzkum zaměřit na rozhraní mezi studiemi klinické účinnosti a rozsáhlými studiemi šíření. Studie na tomto rozhraní musí porovnávat osvědčené intervence s novými inovacemi, které mají potenciál oslovit velké množství sedavých Američanů.

Cílem této studie je určit rozdílný účinek kanálu pro poskytování intervencí (Internet na míru versus Tisk na míru) na osvojení a udržování fyzické aktivity u dříve sedavých dospělých. Pokud je nám známo, žádné studie nezkoumaly účinnost intervence zaměřené na fyzickou aktivitu na míru prostřednictvím internetu. Provedeme tedy randomizovanou kontrolovanou klinickou studii srovnávající tři skupiny: 1) motivačně přizpůsobenou individualizovanou zpětnou vazbu na internetu (Internet na míru); 2) motivačně přizpůsobená individualizovaná zpětná vazba založená na tisku, která se dříve ukázala jako účinná (tisk na míru); a 3) webové stránky aktuálně dostupné veřejnosti (standardní internetová srovnávací skupina). Dvě stě čtyřicet zdravých, sedavých žen a mužů ve věku 18-65 let bude náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin. Skupiny Internet na míru a Tisk na míru budou přizpůsobeny frekvenci a obsahu kontaktu. Údaje budou shromažďovány na začátku, 6. a 12. měsíci pomocí dobře zavedených měření fyzické aktivity a fyzické výkonnosti a také komplexní sady psychosociálních dotazníků. Naší primární hypotézou je, že jedinci randomizovaní do skupiny Tailored Internet budou vykazovat výrazně vyšší úrovně fyzické aktivity v 6 a 12 měsících než jedinci v sekci Tailored Print díky rozšířeným možnostem internetu (např. ). A kromě toho subjekty randomizované do podmínek přizpůsobeného internetu nebo tisku na míru budou vykazovat výrazně vyšší úrovně účasti na fyzické aktivitě v 6. a 12. měsíci než subjekty ve standardním internetovém srovnání. Mezi další zajímavé otázky bude patřit zkoumání potenciálních moderátorů a mediátorů vztahu intervence-fyzická aktivita. Tato studie přispěje důležitými informacemi týkajícími se relativní účinnosti intervencí založených na internetu a tisku, z nichž každý může být využit k rozsáhlému šíření informací o veřejném zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • The Miriam Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedavý, definovaný jako cvičení méně než 90 minut týdně
  • Nedostatek přístupu k internetu
  • Nedostatek přístupu k příjmu pošty

Kritéria vyloučení:

  • Ischemická choroba srdeční (infarkt myokardu v anamnéze nebo příznaky anginy pectoris)
  • Diabetes
  • Mrtvice
  • Osteoartróza
  • Osteoporóza
  • Ortopedické problémy, které by omezovaly testování na běžeckém pásu
  • Jiné zdravotní nebo psychologické problémy, které by mohly ztížit nebo ohrozit dodržování protokolu studie
  • Konzumace tří a více alkoholických nápojů denně
  • Současné nebo plánované těhotenství
  • Během příštího roku se plánuje přestěhování z oblasti
  • Současné sebevražedné myšlenky nebo psychóza
  • Současná klinická deprese
  • Nedávná hospitalizace kvůli psychiatrické poruše
  • Užívání léků, které mohou zhoršit toleranci fyzické aktivity nebo výkon (např. betablokátory).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Minuty fyzické aktivity za týden na základě 7denního rozhovoru s připomenutím fyzické aktivity.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Minuty fyzické aktivity za týden na základě objektivního monitoru fyzické aktivity (ActiGraph);
Minuty chůze na běžeckém pásu; a Odhadovaná hodnota Vo2 na běžícím pásu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bess H Marcus, Ph.D., Brown Medical School & The Miriam Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01HL069866 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit