Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywne technologie zwiększające zachowanie podczas ćwiczeń

27 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital
Celem tego badania jest zbadanie, czy indywidualnie dostosowana interwencja internetowa jest bardziej skuteczna niż indywidualnie dostosowana interwencja oparta na druku i standardowa interwencja internetowa w zakresie przyjmowania i utrzymywania aktywności fizycznej wśród siedzących dorosłych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aż 75% Amerykanów nie podejmuje regularnej aktywności fizycznej, a 25% jest całkowicie nieaktywnych. Ryzyko chorób sercowo-naczyniowych jest prawie dwukrotnie większe u osób nieaktywnych fizycznie, porównywalne z ryzykiem związanym z podwyższonym skurczowym ciśnieniem krwi, paleniem papierosów i podwyższonym poziomem cholesterolu w surowicy. Aby wywrzeć wpływ na rozpowszechnienie aktywności fizycznej na poziomie populacji, badania muszą koncentrować się na styku badań skuteczności klinicznej i badań rozpowszechniania na dużą skalę. Badania na tym interfejsie muszą porównywać sprawdzone interwencje z nowymi innowacjami, które mogą potencjalnie dotrzeć do dużej liczby siedzących Amerykanów.

Celem tego badania jest określenie zróżnicowanego wpływu kanału dostarczania interwencji (dostosowany Internet w porównaniu z dostosowanym drukiem) na podejmowanie i utrzymywanie aktywności fizycznej u osób dorosłych prowadzących wcześniej siedzący tryb życia. Zgodnie z naszą wiedzą, żadne badania nie oceniały skuteczności interwencji w zakresie aktywności fizycznej dostosowanej do potrzeb, opartej na Internecie. W związku z tym przeprowadzimy randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne porównujące trzy grupy, 1) oparte na Internecie motywacyjne, zindywidualizowane informacje zwrotne (Tailored Internet); 2) zindywidualizowana, motywacyjna informacja zwrotna oparta na druku, która wcześniej okazała się skuteczna (Tailored Print); oraz 3) strony internetowe aktualnie dostępne publicznie (grupa porównawcza Standard Internet). Dwieście czterdzieści zdrowych, prowadzących siedzący tryb życia kobiet i mężczyzn w wieku 18-65 lat zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup. Ramiona Tailored Internet i Tailored Print będą dopasowane pod względem częstotliwości i treści kontaktu. Dane będą zbierane na początku, po 6 i 12 miesiącach przy użyciu dobrze ugruntowanych mierników aktywności fizycznej i wydolności fizycznej, a także kompleksowego zestawu kwestionariuszy psychospołecznych. Naszą główną hipotezą jest to, że osoby przydzielone losowo do ramienia Tailored Internet będą wykazywać znacznie wyższy poziom aktywności fizycznej po 6 i 12 miesiącach niż osoby w ramieniu Tailored Print ze względu na ulepszone możliwości Internetu (np. ). Ponadto osoby losowo przydzielone do warunków Tailored Internet lub Tailored Print będą wykazywać znacznie wyższy poziom uczestnictwa w aktywności fizycznej po 6 i 12 miesiącach niż osoby w warunkach porównawczych Standard Internet. Inne interesujące zagadnienia obejmą badanie potencjalnych moderatorów i mediatorów relacji interwencja-aktywność fizyczna. Badanie to dostarczy ważnych informacji dotyczących względnej skuteczności interwencji internetowych i drukowanych, z których każda może być wykorzystana do szerokiego rozpowszechniania zdrowia publicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • The Miriam Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Siedzący tryb życia, definiowany jako ćwiczenia trwające mniej niż 90 minut tygodniowo
  • Brak dostępu do Internetu
  • Brak dostępu do odbioru poczty

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba niedokrwienna serca (zawał mięśnia sercowego w wywiadzie lub objawy dławicy piersiowej)
  • Cukrzyca
  • Udar
  • Zapalenie kości i stawów
  • Osteoporoza
  • Problemy ortopedyczne, które ograniczałyby testowanie na bieżni
  • Inne problemy medyczne lub psychologiczne, które mogą sprawić, że przestrzeganie protokołu badania będzie trudne lub niebezpieczne
  • Spożywanie przez alkoholika trzech lub więcej drinków dziennie
  • Obecna lub planowana ciąża
  • Planuje przeprowadzke z tego rejonu w ciagu przyszlego roku
  • Obecne myśli samobójcze lub psychoza
  • Obecna depresja kliniczna
  • Niedawna hospitalizacja z powodu zaburzeń psychicznych
  • Przyjmowanie leków, które mogą zaburzać tolerancję aktywności fizycznej lub wydajność (np. beta-blokery).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Minuty aktywności fizycznej tygodniowo na podstawie wywiadu dotyczącego 7-dniowej aktywności fizycznej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Minuty aktywności fizycznej tygodniowo na podstawie obiektywnego monitora aktywności fizycznej (ActiGraph);
Minuty marszu na bieżni; oraz Szacowane VO2 w teście na bieżni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bess H Marcus, Ph.D., Brown Medical School & The Miriam Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HL069866 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj