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Technologies interactives pour améliorer le comportement à l'exercice

27 avril 2007 mis à jour par: The Miriam Hospital
Le but de cette étude est d'examiner si une intervention Internet personnalisée est plus efficace qu'une intervention imprimée personnalisée et une intervention Internet standard pour l'adoption et le maintien de l'activité physique chez les adultes sédentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Jusqu'à 75 % des Américains ne pratiquent pas d'activité physique régulière et 25 % sont complètement inactifs. Le risque de maladie cardiovasculaire est presque doublé chez les personnes physiquement inactives, ce qui est comparable au risque associé à une augmentation de la pression artérielle systolique, au tabagisme et à un taux de cholestérol sérique élevé. Pour avoir un impact sur la prévalence de l'activité physique au niveau de la population, la recherche doit se concentrer à l'interface entre les essais cliniques d'efficacité et les études de diffusion à grande échelle. Les études à cette interface doivent comparer les interventions éprouvées avec de nouvelles innovations qui ont le potentiel d'atteindre un grand nombre d'Américains sédentaires.

L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet différentiel du canal de prestation de l'intervention (Internet personnalisé par rapport à l'impression personnalisée) sur l'adoption et le maintien de l'activité physique chez des adultes auparavant sédentaires. À notre connaissance, aucune étude n'a examiné l'efficacité d'une intervention d'activité physique personnalisée basée sur Internet. Ainsi, nous allons mener un essai clinique contrôlé randomisé comparant trois groupes, 1) un feedback individualisé basé sur Internet et adapté à la motivation (Internet personnalisé) ; 2) une rétroaction individualisée basée sur la motivation et basée sur l'impression, qui s'est déjà révélée efficace (Tailored Print) ; et 3) sites Web actuellement accessibles au public (groupe de comparaison Internet standard). Deux cent quarante femmes et hommes en bonne santé et sédentaires âgés de 18 à 65 ans seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes. Les branches Internet sur mesure et Impression sur mesure seront jumelées en fonction de la fréquence et du contenu des contacts. Les données seront recueillies au départ, à 6 et 12 mois à l'aide de mesures bien établies de l'activité physique et de la performance physique, ainsi que d'un ensemble complet de questionnaires psychosociaux. Notre hypothèse principale est que les individus randomisés dans le bras Internet sur mesure présenteront des niveaux significativement plus élevés de participation à l'activité physique à 6 et 12 mois que les individus dans le bras Impression sur mesure en raison des capacités améliorées d'Internet (par exemple, l'immédiateté des commentaires et des graphismes améliorés ). De plus, les sujets randomisés dans les conditions Internet sur mesure ou Impression sur mesure présenteront des niveaux significativement plus élevés de participation à une activité physique à 6 et 12 mois que ceux dans la condition de comparaison Internet standard. D'autres questions d'intérêt comprendront un examen des modérateurs et médiateurs potentiels de la relation intervention-activité physique. Cette étude apportera des informations importantes concernant l'efficacité relative des interventions sur Internet et sur papier, chacune pouvant être utilisée pour une large diffusion de la santé publique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • The Miriam Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sédentaire, défini comme faisant moins de 90 minutes d'exercice par semaine
  • Manque d'accès à Internet
  • Manque d'accès à la réception du courrier

Critère d'exclusion:

  • Maladie coronarienne (antécédents d'infarctus du myocarde ou symptômes d'angine de poitrine)
  • Diabète
  • Accident vasculaire cérébral
  • Arthrose
  • Ostéoporose
  • Problèmes orthopédiques qui limiteraient les tests sur tapis roulant
  • Autres problèmes médicaux ou psychologiques qui pourraient rendre le respect du protocole d'étude difficile ou dangereux
  • Consommation de trois boissons alcoolisées ou plus par jour
  • Grossesse en cours ou planifiée
  • Prévoyez de quitter la région au cours de la prochaine année
  • Idées suicidaires ou psychose actuelles
  • Dépression clinique actuelle
  • Hospitalisation récente due à un trouble psychiatrique
  • Prendre des médicaments qui peuvent altérer la tolérance à l'activité physique ou la performance (par exemple, les bêta-bloquants).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Minutes d'activité physique par semaine basées sur l'entretien de rappel d'activité physique de 7 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Minutes d'activité physique par semaine basées sur un moniteur d'activité physique objectif (ActiGraph);
Minutes de marche sur un tapis roulant ; et Vo2 estimé sur tapis roulant.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bess H Marcus, Ph.D., Brown Medical School & The Miriam Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mai 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2007

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HL069866 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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