- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00200317
Interaktív technológiák az edzési magatartás javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az amerikaiak 75%-a nem végez rendszeres fizikai aktivitást, és 25%-a teljesen inaktív. A szív- és érrendszeri betegségek kockázata csaknem megkétszereződik a fizikailag inaktív emberek körében, ami hasonló a megnövekedett szisztolés vérnyomáshoz, a dohányzáshoz és az emelkedett szérum koleszterinszinthez. A fizikai aktivitás populációs szintű prevalenciájára gyakorolt hatás érdekében a kutatásnak a klinikai hatékonysági vizsgálatok és a nagyszabású terjesztési vizsgálatok határfelületére kell összpontosítania. Az ezen a felületen végzett tanulmányoknak össze kell hasonlítaniuk a bevált beavatkozásokat olyan új innovációkkal, amelyek nagyszámú, ülőhelyen élő amerikait elérhetnek.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az intervenciós csatorna (Testreszabott Internet versus Tailored Print) eltérő hatását a korábban ülő életmódot folytató felnőttek fizikai aktivitásának elfogadására és fenntartására. Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem vizsgálta a testre szabott internet-alapú fizikai aktivitási beavatkozás hatékonyságát. Így egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot fogunk végezni, amely három csoportot hasonlít össze: 1) Internet-alapú, motivációra szabott, egyénre szabott visszacsatolás (Testreszabott internet); 2) nyomtatott alapú, motivációra szabott, személyre szabott visszajelzés, amely korábban hatékonynak bizonyult (Testreszabott nyomtatás); és 3) a nyilvánosság számára jelenleg elérhető weboldalak (Standard Internet összehasonlító csoport). Kétszáznegyven egészséges, mozgásszegény, 18-65 év közötti nő és férfi kerül véletlenszerűen a három csoport valamelyikébe. A személyre szabott internet és a személyre szabott nyomtatási karok a kapcsolatfelvétel gyakorisága és tartalma alapján párosulnak. Az adatokat az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapban gyűjtik a jól bevált fizikai aktivitás és fizikai teljesítmény mérések, valamint egy átfogó pszichoszociális kérdőív segítségével. Elsődleges hipotézisünk az, hogy a személyre szabott internet ágba véletlenszerűen kiválasztott személyek 6 és 12 hónapos korukban jelentősen magasabb szintű fizikai aktivitást fognak mutatni, mint a személyre szabott nyomtatási ágba tartozó egyének az internet továbbfejlesztett lehetőségei (pl. a visszajelzések azonnalisága és a továbbfejlesztett grafika) miatt. ). Ezen túlmenően a személyre szabott internetes vagy testreszabott nyomtatási feltételek szerint véletlenszerűen kiválasztott alanyok 6 és 12 hónapos korukban lényegesen magasabb szintű fizikai aktivitást fognak mutatni, mint a normál internetes összehasonlításban. További érdekes kérdések közé tartozik a beavatkozás-fizikai tevékenység kapcsolat lehetséges moderátorainak és közvetítőinek vizsgálata. Ez a tanulmány fontos információkkal szolgál majd az internetes és nyomtatott alapú beavatkozások relatív hatékonyságáról, amelyek mindegyike felhasználható a közegészségügyi széleskörű terjesztésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ülő, heti 90 percnél rövidebb edzés
- Az internethez való hozzáférés hiánya
- A levelek fogadásához való hozzáférés hiánya
Kizárási kritériumok:
- Szívkoszorúér-betegség (a kórelőzményben szereplő miokardiális infarktus vagy angina tünetei)
- Cukorbetegség
- Stroke
- Osteoarthritis
- Csontritkulás
- Ortopédiai problémák, amelyek korlátozzák a futópadon végzett tesztelést
- Egyéb orvosi vagy pszichológiai problémák, amelyek megnehezíthetik vagy veszélyessé tehetik a vizsgálati protokoll betartását
- Napi három vagy több alkoholos ital fogyasztása
- Jelenlegi vagy tervezett terhesség
- Tervezzük, hogy a következő évben elköltözünk a területről
- Jelenlegi öngyilkossági gondolatok vagy pszichózis
- Jelenlegi klinikai depresszió
- A közelmúltban pszichiátriai rendellenesség miatti kórházi kezelés
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek ronthatják a fizikai aktivitás toleranciáját vagy teljesítményét (pl. béta-blokkolók).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Percnyi fizikai aktivitás hetente a 7 napos fizikai aktivitás felidézése interjú alapján.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Heti fizikai aktivitás percek száma objektív fizikai aktivitás monitoron (ActiGraph) alapul;
|
Percek séta a futópadon; és becsült Vo2 a futópadon.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bess H Marcus, Ph.D., Brown Medical School & The Miriam Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HL069866 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország