Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interaktív technológiák az edzési magatartás javítására

2007. április 27. frissítette: The Miriam Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy személyre szabott internetes beavatkozás hatékonyabb-e, mint egy személyre szabott, nyomtatott alapú beavatkozás és a szokásos internetes beavatkozás a testmozgás elfogadására és fenntartására ülő felnőttek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az amerikaiak 75%-a nem végez rendszeres fizikai aktivitást, és 25%-a teljesen inaktív. A szív- és érrendszeri betegségek kockázata csaknem megkétszereződik a fizikailag inaktív emberek körében, ami hasonló a megnövekedett szisztolés vérnyomáshoz, a dohányzáshoz és az emelkedett szérum koleszterinszinthez. A fizikai aktivitás populációs szintű prevalenciájára gyakorolt ​​hatás érdekében a kutatásnak a klinikai hatékonysági vizsgálatok és a nagyszabású terjesztési vizsgálatok határfelületére kell összpontosítania. Az ezen a felületen végzett tanulmányoknak össze kell hasonlítaniuk a bevált beavatkozásokat olyan új innovációkkal, amelyek nagyszámú, ülőhelyen élő amerikait elérhetnek.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az intervenciós csatorna (Testreszabott Internet versus Tailored Print) eltérő hatását a korábban ülő életmódot folytató felnőttek fizikai aktivitásának elfogadására és fenntartására. Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem vizsgálta a testre szabott internet-alapú fizikai aktivitási beavatkozás hatékonyságát. Így egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot fogunk végezni, amely három csoportot hasonlít össze: 1) Internet-alapú, motivációra szabott, egyénre szabott visszacsatolás (Testreszabott internet); 2) nyomtatott alapú, motivációra szabott, személyre szabott visszajelzés, amely korábban hatékonynak bizonyult (Testreszabott nyomtatás); és 3) a nyilvánosság számára jelenleg elérhető weboldalak (Standard Internet összehasonlító csoport). Kétszáznegyven egészséges, mozgásszegény, 18-65 év közötti nő és férfi kerül véletlenszerűen a három csoport valamelyikébe. A személyre szabott internet és a személyre szabott nyomtatási karok a kapcsolatfelvétel gyakorisága és tartalma alapján párosulnak. Az adatokat az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapban gyűjtik a jól bevált fizikai aktivitás és fizikai teljesítmény mérések, valamint egy átfogó pszichoszociális kérdőív segítségével. Elsődleges hipotézisünk az, hogy a személyre szabott internet ágba véletlenszerűen kiválasztott személyek 6 és 12 hónapos korukban jelentősen magasabb szintű fizikai aktivitást fognak mutatni, mint a személyre szabott nyomtatási ágba tartozó egyének az internet továbbfejlesztett lehetőségei (pl. a visszajelzések azonnalisága és a továbbfejlesztett grafika) miatt. ). Ezen túlmenően a személyre szabott internetes vagy testreszabott nyomtatási feltételek szerint véletlenszerűen kiválasztott alanyok 6 és 12 hónapos korukban lényegesen magasabb szintű fizikai aktivitást fognak mutatni, mint a normál internetes összehasonlításban. További érdekes kérdések közé tartozik a beavatkozás-fizikai tevékenység kapcsolat lehetséges moderátorainak és közvetítőinek vizsgálata. Ez a tanulmány fontos információkkal szolgál majd az internetes és nyomtatott alapú beavatkozások relatív hatékonyságáról, amelyek mindegyike felhasználható a közegészségügyi széleskörű terjesztésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

240

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
        • The Miriam Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ülő, heti 90 percnél rövidebb edzés
  • Az internethez való hozzáférés hiánya
  • A levelek fogadásához való hozzáférés hiánya

Kizárási kritériumok:

  • Szívkoszorúér-betegség (a kórelőzményben szereplő miokardiális infarktus vagy angina tünetei)
  • Cukorbetegség
  • Stroke
  • Osteoarthritis
  • Csontritkulás
  • Ortopédiai problémák, amelyek korlátozzák a futópadon végzett tesztelést
  • Egyéb orvosi vagy pszichológiai problémák, amelyek megnehezíthetik vagy veszélyessé tehetik a vizsgálati protokoll betartását
  • Napi három vagy több alkoholos ital fogyasztása
  • Jelenlegi vagy tervezett terhesség
  • Tervezzük, hogy a következő évben elköltözünk a területről
  • Jelenlegi öngyilkossági gondolatok vagy pszichózis
  • Jelenlegi klinikai depresszió
  • A közelmúltban pszichiátriai rendellenesség miatti kórházi kezelés
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek ronthatják a fizikai aktivitás toleranciáját vagy teljesítményét (pl. béta-blokkolók).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Percnyi fizikai aktivitás hetente a 7 napos fizikai aktivitás felidézése interjú alapján.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Heti fizikai aktivitás percek száma objektív fizikai aktivitás monitoron (ActiGraph) alapul;
Percek séta a futópadon; és becsült Vo2 a futópadon.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bess H Marcus, Ph.D., Brown Medical School & The Miriam Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01HL069866 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel