Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tecnologias interativas para aumentar o comportamento do exercício

27 de abril de 2007 atualizado por: The Miriam Hospital
O objetivo deste estudo é examinar se uma intervenção individualizada na Internet é mais eficaz do que uma intervenção impressa individualizada e uma intervenção padrão na Internet para adoção e manutenção de atividade física entre adultos sedentários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Até 75% dos americanos não praticam atividade física regular e 25% são completamente inativos. O risco de doença cardiovascular é quase o dobro entre pessoas fisicamente inativas, comparável ao risco associado ao aumento da pressão arterial sistólica, tabagismo e colesterol sérico elevado. Para causar impacto na prevalência da atividade física em nível populacional, a pesquisa deve se concentrar na interface entre os ensaios clínicos de eficácia e os estudos de disseminação em larga escala. Estudos nesta interface devem comparar intervenções comprovadas com inovações que tenham o potencial de atingir um grande número de americanos sedentários.

O objetivo deste estudo é determinar o efeito diferencial do canal de distribuição de intervenção (internet personalizada versus impressão personalizada) na adoção e manutenção da atividade física em adultos previamente sedentários. Até onde sabemos, nenhum estudo examinou a eficácia de uma intervenção de atividade física personalizada baseada na Internet. Assim, realizaremos um ensaio clínico randomizado controlado comparando três grupos, 1) Feedback individualizado motivacionalmente personalizado baseado na Internet (Internet personalizada); 2) feedback individualizado motivacionalmente personalizado baseado em impressão que já se mostrou eficaz (Tailored Print); e 3) sites atualmente disponíveis ao público (grupo de comparação padrão da Internet). Duzentos e quarenta mulheres e homens saudáveis ​​e sedentários com idades entre 18 e 65 anos serão aleatoriamente designados para um dos três grupos. Os braços Tailored Internet e Tailored Print serão combinados em frequência e conteúdo de contato. Os dados serão coletados no início do estudo, 6 e 12 meses usando atividade física bem estabelecida e medidas de desempenho físico, bem como um conjunto abrangente de questionários psicossociais. Nossa hipótese principal é que os indivíduos randomizados para o braço de Internet sob medida exibirão níveis significativamente mais altos de participação em atividade física aos 6 e 12 meses do que os indivíduos no braço de impressão sob medida devido aos recursos aprimorados da Internet (por exemplo, imediatismo de feedback e gráficos aprimorados ). E, além disso, os indivíduos randomizados para as condições de Internet personalizada ou Impressão personalizada exibirão níveis significativamente mais altos de participação em atividade física aos 6 e 12 meses do que aqueles na condição de comparação padrão da Internet. Outras questões de interesse incluirão um exame de potenciais moderadores e mediadores da relação intervenção-atividade física. Este estudo contribuirá com informações importantes sobre a eficácia relativa da Internet e intervenções impressas, cada uma das quais pode ser utilizada para ampla divulgação de saúde pública.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sedentário, definido como se exercitar menos de 90 minutos por semana
  • Falta de acesso a internet
  • Falta de acesso ao recebimento de correspondência

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca coronária (história de enfarte do miocárdio ou sintomas de angina)
  • Diabetes
  • AVC
  • osteoartrite
  • Osteoporose
  • Problemas ortopédicos que limitariam o teste em esteira
  • Outros problemas médicos ou psicológicos que possam tornar a adesão ao protocolo do estudo difícil ou perigosa
  • Consumo de três ou mais bebidas alcoólicas por dia
  • Gravidez atual ou planejada
  • Planejando se mudar da área no próximo ano
  • Ideação suicida atual ou psicose
  • Depressão clínica atual
  • Hospitalização recente devido a um transtorno psiquiátrico
  • Tomar medicamentos que possam prejudicar a tolerância ou o desempenho da atividade física (por exemplo, betabloqueadores).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Minutos de atividade física por semana com base na entrevista de recordação de atividade física de 7 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Minutos de atividade física por semana com base no monitor objetivo de atividade física (ActiGraph);
Minutos de caminhada em esteira; e Vo2 estimado em teste de esteira.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bess H Marcus, Ph.D., Brown Medical School & The Miriam Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de maio de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2007

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01HL069866 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença cardiovascular

3
Se inscrever