- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00200317
Tecnologias interativas para aumentar o comportamento do exercício
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até 75% dos americanos não praticam atividade física regular e 25% são completamente inativos. O risco de doença cardiovascular é quase o dobro entre pessoas fisicamente inativas, comparável ao risco associado ao aumento da pressão arterial sistólica, tabagismo e colesterol sérico elevado. Para causar impacto na prevalência da atividade física em nível populacional, a pesquisa deve se concentrar na interface entre os ensaios clínicos de eficácia e os estudos de disseminação em larga escala. Estudos nesta interface devem comparar intervenções comprovadas com inovações que tenham o potencial de atingir um grande número de americanos sedentários.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito diferencial do canal de distribuição de intervenção (internet personalizada versus impressão personalizada) na adoção e manutenção da atividade física em adultos previamente sedentários. Até onde sabemos, nenhum estudo examinou a eficácia de uma intervenção de atividade física personalizada baseada na Internet. Assim, realizaremos um ensaio clínico randomizado controlado comparando três grupos, 1) Feedback individualizado motivacionalmente personalizado baseado na Internet (Internet personalizada); 2) feedback individualizado motivacionalmente personalizado baseado em impressão que já se mostrou eficaz (Tailored Print); e 3) sites atualmente disponíveis ao público (grupo de comparação padrão da Internet). Duzentos e quarenta mulheres e homens saudáveis e sedentários com idades entre 18 e 65 anos serão aleatoriamente designados para um dos três grupos. Os braços Tailored Internet e Tailored Print serão combinados em frequência e conteúdo de contato. Os dados serão coletados no início do estudo, 6 e 12 meses usando atividade física bem estabelecida e medidas de desempenho físico, bem como um conjunto abrangente de questionários psicossociais. Nossa hipótese principal é que os indivíduos randomizados para o braço de Internet sob medida exibirão níveis significativamente mais altos de participação em atividade física aos 6 e 12 meses do que os indivíduos no braço de impressão sob medida devido aos recursos aprimorados da Internet (por exemplo, imediatismo de feedback e gráficos aprimorados ). E, além disso, os indivíduos randomizados para as condições de Internet personalizada ou Impressão personalizada exibirão níveis significativamente mais altos de participação em atividade física aos 6 e 12 meses do que aqueles na condição de comparação padrão da Internet. Outras questões de interesse incluirão um exame de potenciais moderadores e mediadores da relação intervenção-atividade física. Este estudo contribuirá com informações importantes sobre a eficácia relativa da Internet e intervenções impressas, cada uma das quais pode ser utilizada para ampla divulgação de saúde pública.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sedentário, definido como se exercitar menos de 90 minutos por semana
- Falta de acesso a internet
- Falta de acesso ao recebimento de correspondência
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca coronária (história de enfarte do miocárdio ou sintomas de angina)
- Diabetes
- AVC
- osteoartrite
- Osteoporose
- Problemas ortopédicos que limitariam o teste em esteira
- Outros problemas médicos ou psicológicos que possam tornar a adesão ao protocolo do estudo difícil ou perigosa
- Consumo de três ou mais bebidas alcoólicas por dia
- Gravidez atual ou planejada
- Planejando se mudar da área no próximo ano
- Ideação suicida atual ou psicose
- Depressão clínica atual
- Hospitalização recente devido a um transtorno psiquiátrico
- Tomar medicamentos que possam prejudicar a tolerância ou o desempenho da atividade física (por exemplo, betabloqueadores).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Minutos de atividade física por semana com base na entrevista de recordação de atividade física de 7 dias.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Minutos de atividade física por semana com base no monitor objetivo de atividade física (ActiGraph);
|
Minutos de caminhada em esteira; e Vo2 estimado em teste de esteira.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bess H Marcus, Ph.D., Brown Medical School & The Miriam Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HL069866 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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