Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactieve technologieën om bewegingsgedrag te vergroten

27 april 2007 bijgewerkt door: The Miriam Hospital
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een op maat gemaakte internetinterventie effectiever is dan een op maat gemaakte op print gebaseerde interventie en standaard internetinterventie voor het aannemen en onderhouden van fysieke activiteit bij sedentaire volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Maar liefst 75% van de Amerikanen doet niet aan regelmatige lichaamsbeweging en 25% is volledig inactief. Het risico op hart- en vaatziekten is bijna verdubbeld bij mensen die lichamelijk inactief zijn, vergelijkbaar met het risico dat gepaard gaat met een verhoogde systolische bloeddruk, het roken van sigaretten en een verhoogd serumcholesterol. Om invloed uit te oefenen op de prevalentie van lichaamsbeweging op populatieniveau, moet het onderzoek zich concentreren op het raakvlak tussen klinische werkzaamheidsonderzoeken en grootschalige verspreidingsonderzoeken. Studies op dit raakvlak moeten bewezen interventies vergelijken met nieuwe innovaties die het potentieel hebben om grote aantallen sedentaire Amerikanen te bereiken.

Het doel van deze studie is om het differentiële effect te bepalen van het interventiekanaal (Internet op maat versus Print op maat) op de acceptatie en het onderhoud van fysieke activiteit bij voorheen sedentaire volwassenen. Voor zover wij weten, hebben geen studies de werkzaamheid van een op internet gebaseerde fysieke activiteitsinterventie op maat onderzocht. Daarom zullen we een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitvoeren waarin drie groepen worden vergeleken: 1) Op internet gebaseerde, op motivatie toegesneden, geïndividualiseerde feedback (Internet op maat); 2) op print gebaseerde motiverende geïndividualiseerde feedback die eerder effectief is gebleken (Print op maat); en 3) websites die momenteel beschikbaar zijn voor het publiek (standaard internetvergelijkingsgroep). Tweehonderdveertig gezonde, sedentaire vrouwen en mannen van 18-65 jaar worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen. De armen Internet op maat en Print op maat worden gematcht op frequentie en inhoud van contact. Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 6 en 12 maanden met behulp van goed ingeburgerde fysieke activiteit en fysieke prestatiemetingen, evenals een uitgebreide set psychosociale vragenlijsten. Onze primaire hypothese is dat individuen die gerandomiseerd zijn naar de Tailored Internet-arm significant hogere niveaus van fysieke activiteit zullen vertonen na 6 en 12 maanden dan individuen in de Tailored Print-arm vanwege de verbeterde mogelijkheden van internet (bijv. ). En bovendien zullen proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de condities Internet op maat of Print op maat significant hogere niveaus van fysieke activiteit vertonen na 6 en 12 maanden dan degenen in de vergelijkingsconditie Standaard internet. Andere interessante vragen zijn onder meer een onderzoek naar mogelijke moderatoren en bemiddelaars van de relatie tussen interventie en fysieke activiteit. Deze studie zal belangrijke informatie opleveren over de relatieve doeltreffendheid van op internet en op print gebaseerde interventies, die elk kunnen worden gebruikt voor een wijdverbreide verspreiding van de volksgezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • The Miriam Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sedentair, gedefinieerd als minder dan 90 minuten per week trainen
  • Gebrek aan toegang tot internet
  • Gebrek aan toegang tot het ontvangen van e-mail

Uitsluitingscriteria:

  • Coronaire hartziekte (voorgeschiedenis van een hartinfarct of symptomen van angina pectoris)
  • suikerziekte
  • Hartinfarct
  • artrose
  • Osteoporose
  • Orthopedische problemen die het testen op een loopband zouden beperken
  • Andere medische of psychologische problemen die het volgen van het onderzoeksprotocol moeilijk of gevaarlijk kunnen maken
  • Consumptie van drie of meer alcoholische dranken per dag
  • Huidige of geplande zwangerschap
  • Van plan om binnen een jaar uit het gebied te verhuizen
  • Huidige zelfmoordgedachten of psychose
  • Huidige klinische depressie
  • Recente ziekenhuisopname wegens psychiatrische stoornis
  • Medicijnen nemen die de fysieke activiteitstolerantie of -prestaties kunnen verminderen (bijv. bètablokkers).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Minuten fysieke activiteit per week op basis van 7-daags interview voor terugroeping van fysieke activiteiten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Minuten fysieke activiteit per week op basis van objectieve fysieke activiteitsmonitor (ActiGraph);
Minuten lopen op een loopband; en Geschatte Vo2 op loopbandtest.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bess H Marcus, Ph.D., Brown Medical School & The Miriam Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 mei 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HL069866 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventies op internet en print

3
Abonneren