- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00200317
Interactieve technologieën om bewegingsgedrag te vergroten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maar liefst 75% van de Amerikanen doet niet aan regelmatige lichaamsbeweging en 25% is volledig inactief. Het risico op hart- en vaatziekten is bijna verdubbeld bij mensen die lichamelijk inactief zijn, vergelijkbaar met het risico dat gepaard gaat met een verhoogde systolische bloeddruk, het roken van sigaretten en een verhoogd serumcholesterol. Om invloed uit te oefenen op de prevalentie van lichaamsbeweging op populatieniveau, moet het onderzoek zich concentreren op het raakvlak tussen klinische werkzaamheidsonderzoeken en grootschalige verspreidingsonderzoeken. Studies op dit raakvlak moeten bewezen interventies vergelijken met nieuwe innovaties die het potentieel hebben om grote aantallen sedentaire Amerikanen te bereiken.
Het doel van deze studie is om het differentiële effect te bepalen van het interventiekanaal (Internet op maat versus Print op maat) op de acceptatie en het onderhoud van fysieke activiteit bij voorheen sedentaire volwassenen. Voor zover wij weten, hebben geen studies de werkzaamheid van een op internet gebaseerde fysieke activiteitsinterventie op maat onderzocht. Daarom zullen we een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitvoeren waarin drie groepen worden vergeleken: 1) Op internet gebaseerde, op motivatie toegesneden, geïndividualiseerde feedback (Internet op maat); 2) op print gebaseerde motiverende geïndividualiseerde feedback die eerder effectief is gebleken (Print op maat); en 3) websites die momenteel beschikbaar zijn voor het publiek (standaard internetvergelijkingsgroep). Tweehonderdveertig gezonde, sedentaire vrouwen en mannen van 18-65 jaar worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen. De armen Internet op maat en Print op maat worden gematcht op frequentie en inhoud van contact. Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 6 en 12 maanden met behulp van goed ingeburgerde fysieke activiteit en fysieke prestatiemetingen, evenals een uitgebreide set psychosociale vragenlijsten. Onze primaire hypothese is dat individuen die gerandomiseerd zijn naar de Tailored Internet-arm significant hogere niveaus van fysieke activiteit zullen vertonen na 6 en 12 maanden dan individuen in de Tailored Print-arm vanwege de verbeterde mogelijkheden van internet (bijv. ). En bovendien zullen proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de condities Internet op maat of Print op maat significant hogere niveaus van fysieke activiteit vertonen na 6 en 12 maanden dan degenen in de vergelijkingsconditie Standaard internet. Andere interessante vragen zijn onder meer een onderzoek naar mogelijke moderatoren en bemiddelaars van de relatie tussen interventie en fysieke activiteit. Deze studie zal belangrijke informatie opleveren over de relatieve doeltreffendheid van op internet en op print gebaseerde interventies, die elk kunnen worden gebruikt voor een wijdverbreide verspreiding van de volksgezondheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentair, gedefinieerd als minder dan 90 minuten per week trainen
- Gebrek aan toegang tot internet
- Gebrek aan toegang tot het ontvangen van e-mail
Uitsluitingscriteria:
- Coronaire hartziekte (voorgeschiedenis van een hartinfarct of symptomen van angina pectoris)
- suikerziekte
- Hartinfarct
- artrose
- Osteoporose
- Orthopedische problemen die het testen op een loopband zouden beperken
- Andere medische of psychologische problemen die het volgen van het onderzoeksprotocol moeilijk of gevaarlijk kunnen maken
- Consumptie van drie of meer alcoholische dranken per dag
- Huidige of geplande zwangerschap
- Van plan om binnen een jaar uit het gebied te verhuizen
- Huidige zelfmoordgedachten of psychose
- Huidige klinische depressie
- Recente ziekenhuisopname wegens psychiatrische stoornis
- Medicijnen nemen die de fysieke activiteitstolerantie of -prestaties kunnen verminderen (bijv. bètablokkers).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Minuten fysieke activiteit per week op basis van 7-daags interview voor terugroeping van fysieke activiteiten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Minuten fysieke activiteit per week op basis van objectieve fysieke activiteitsmonitor (ActiGraph);
|
Minuten lopen op een loopband; en Geschatte Vo2 op loopbandtest.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bess H Marcus, Ph.D., Brown Medical School & The Miriam Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01HL069866 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventies op internet en print
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Chinese University of Hong KongWervingDepressie | MindfulnessHongkong
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaVoltooidMedeleven | Geestelijke gezondheid Welzijn 1Spanje
-
University of VirginiaVoltooidRuggengraat letsel | DecubitusVerenigde Staten
-
Rikard WicksellAFA InsuranceVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentIngetrokkenSlaap-waakstoornissen | Slaap stoornis | Slaapgerelateerde stoornissenVerenigde Staten
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Nog niet aan het wervenMentale gezondheid | Cystische fibrose bij kinderen | Broers of zussen | Op internet gebaseerde interventieCanada
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityVoltooidStressstoornissen, posttraumatisch | Hemodialyse Complicatie | Psychosociale stoornis | ZelfverwaarlozingKalkoen