- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00200317
Интерактивные технологии для улучшения поведения при выполнении упражнений
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целых 75% американцев не занимаются регулярной физической активностью, а 25% вообще неактивны. Риск сердечно-сосудистых заболеваний почти удваивается среди физически неактивных людей, что сравнимо с риском, связанным с повышенным систолическим артериальным давлением, курением сигарет и повышенным уровнем холестерина в сыворотке. Чтобы повлиять на распространенность физической активности на уровне населения, исследования должны быть сосредоточены на границе между клиническими испытаниями эффективности и широкомасштабными исследованиями распространения. Исследования на этом интерфейсе должны сравнивать проверенные вмешательства с новыми инновациями, которые могут охватить большое количество малоподвижных американцев.
Целью данного исследования является определение дифференциального влияния канала доставки вмешательства (специализированный Интернет по сравнению с адаптированной печатью) на принятие и поддержание физической активности у взрослых, ранее ведущих малоподвижный образ жизни. Насколько нам известно, ни в одном исследовании не изучалась эффективность индивидуального интернет-вмешательства в области физической активности. Таким образом, мы проведем рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором будут сравниваться три группы: 1) мотивационно-ориентированная индивидуализированная обратная связь в Интернете (Tailored Internet); 2) основанная на печати мотивационная индивидуализированная обратная связь, которая ранее показала свою эффективность (индивидуальная печать); и 3) веб-сайты, доступные в настоящее время для публики (группа сравнения «Стандартный Интернет»). Двести сорок здоровых, малоподвижных женщин и мужчин в возрасте от 18 до 65 лет будут случайным образом распределены в одну из трех групп. Подразделения Tailored Internet и Tailored Print будут сопоставимы по частоте и содержанию контактов. Данные будут собираться на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев с использованием хорошо зарекомендовавших себя показателей физической активности и физической работоспособности, а также комплексного набора психосоциальных опросников. Наша основная гипотеза состоит в том, что люди, рандомизированные в группу Tailored Internet, будут демонстрировать значительно более высокий уровень физической активности через 6 и 12 месяцев, чем люди в группе Tailored Print, благодаря расширенным возможностям Интернета (например, оперативная обратная связь и улучшенная графика). ). И, кроме того, субъекты, рандомизированные для условий Tailored Internet или Tailored Print, будут демонстрировать значительно более высокие уровни физической активности через 6 и 12 месяцев, чем те, кто находится в условиях сравнения Standard Internet. Другие интересующие вопросы будут включать в себя изучение потенциальных модераторов и посредников взаимосвязи между вмешательством и физической активностью. Это исследование предоставит важную информацию об относительной эффективности интернет- и печатных вмешательств, каждое из которых может быть использовано для широкого распространения данных в области общественного здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Малоподвижный образ жизни, определяемый как занятие менее 90 минут в неделю.
- Отсутствие доступа к Интернету
- Отсутствие доступа к приему почты
Критерий исключения:
- Ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда в анамнезе или симптомы стенокардии)
- Диабет
- Гладить
- Остеоартрит
- Остеопороз
- Ортопедические проблемы, которые ограничивают тестирование на беговой дорожке.
- Другие медицинские или психологические проблемы, которые могут сделать соблюдение протокола исследования трудным или опасным.
- Употребление трех или более алкогольных порций в день
- Текущая или планируемая беременность
- Планируем переехать из этого района в течение следующего года
- Текущие суицидальные мысли или психоз
- Текущая клиническая депрессия
- Недавняя госпитализация в связи с психическим расстройством
- Прием лекарств, которые могут ухудшить переносимость физической активности или работоспособность (например, бета-блокаторы).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Минуты физической активности в неделю на основе опроса о физической активности за 7 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Минуты физической активности в неделю на основе объективного монитора физической активности (ActiGraph);
|
|
Минут ходьбы на беговой дорожке; и Расчетное Vo2 в тесте на беговой дорожке.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bess H Marcus, Ph.D., Brown Medical School & The Miriam Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01HL069866 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .