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增加锻炼行为的互动技术

2007年4月27日 更新者:The Miriam Hospital
本研究的目的是检查针对久坐不动的成年人进行身体活动采用和维持的个性化互联网干预是否比基于印刷品的个性化干预和标准互联网干预更有效。

研究概览

详细说明

多达 75% 的美国人不定期进行体育锻炼,25% 的人完全不运动。 缺乏运动的人患心血管疾病的风险几乎翻了一番,与收缩压升高、吸烟和血清胆固醇升高相关的风险相当。 为了对人群水平的身体活动流行率产生影响,研究必须集中在临床疗效试验和大规模传播研究之间的接口上。 在这个界面上的研究必须将经过验证的干预措施与有可能影响到大量久坐不动的美国人的新创新进行比较。

本研究的目的是确定干预传递渠道(定制互联网与定制印刷)对以前久坐不动的成年人的身体活动采用和维持的不同影响。 据我们所知,还没有研究检验基于互联网的定制身体活动干预的功效。 因此,我们将进行一项随机对照临床试验,比较三组,1)基于互联网的动机定制个性化反馈(定制互联网); 2)基于印刷品的动机定制的个性化反馈,之前已被证明是有效的(Tailored Print); 3) 当前向公众开放的网站(标准互联网比较组)。 240 名年龄在 18-65 岁之间、久坐不动的健康女性和男性将被随机分配到三组中的一组。 Tailored Internet 和 Tailored Print 武器将在联系频率和内容上匹配。 数据将在基线、6 个月和 12 个月时使用完善的身体活动和身体表现测量以及一套全面的社会心理问卷收集。 我们的主要假设是,由于互联网的增强功能(例如反馈的即时性和增强的图形),随机分配到定制互联网组的个体在 6 个月和 12 个月时表现出比定制印刷组中的个体更高水平的身体活动). 此外,随机分配到定制互联网或定制印刷条件的受试者在 6 个月和 12 个月时的身体活动参与水平明显高于标准互联网比较条件下的受试者。 其他感兴趣的问题将包括检查干预-身体活动关系的潜在调节器和调解器。 这项研究将提供有关互联网和基于印刷的干预措施的相对功效的重要信息,每一种干预措施都可用于广泛的公共卫生传播。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

240

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02906
        • The Miriam Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 久坐不动,定义为每周锻炼少于 90 分钟
  • 无法访问互联网
  • 无法接收邮件

排除标准:

  • 冠心病(心肌梗塞病史或心绞痛症状)
  • 糖尿病
  • 中风
  • 骨关节炎
  • 骨质疏松症
  • 限制跑步机测试的骨科问题
  • 可能使遵守研究方案变得困难或危险的其他医学或心理问题
  • 每天喝三杯或更多酒精饮料
  • 当前或计划怀孕
  • 计划明年搬离该地区
  • 目前有自杀念头或精神病
  • 目前的临床抑郁症
  • 最近因精神障碍住院
  • 服用可能损害身体活动耐受力或表现的药物(例如,β 受体阻滞剂)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
基于 7 天身体活动回忆访谈的每周身体活动分钟数。

次要结果测量

结果测量
基于客观身体活动监测器 (ActiGraph) 的每周身体活动分钟数;
在跑步机上行走的分钟数;和跑步机测试中的估计 Vo2。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bess H Marcus, Ph.D.、Brown Medical School & The Miriam Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年2月1日

研究完成 (实际的)

2006年5月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年4月27日

最后验证

2005年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01HL069866 (美国 NIH 拨款/合同)

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