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Tecnologías interactivas para aumentar el comportamiento del ejercicio

27 de abril de 2007 actualizado por: The Miriam Hospital
El propósito de este estudio es examinar si una intervención de Internet adaptada individualmente es más eficaz que una intervención impresa personalizada y una intervención estándar de Internet para la adopción y el mantenimiento de la actividad física entre adultos sedentarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Hasta el 75% de los estadounidenses no realizan actividad física regular y el 25% están completamente inactivos. El riesgo de enfermedad cardiovascular casi se duplica entre las personas físicamente inactivas, en comparación con el riesgo asociado con el aumento de la presión arterial sistólica, el tabaquismo y el colesterol sérico elevado. Para tener un impacto en la prevalencia de la actividad física a nivel de la población, la investigación debe centrarse en la interfaz entre los ensayos de eficacia clínica y los estudios de difusión a gran escala. Los estudios en esta interfaz deben comparar intervenciones probadas con nuevas innovaciones que tengan el potencial de llegar a un gran número de estadounidenses sedentarios.

El objetivo de este estudio es determinar el efecto diferencial del canal de entrega de la intervención (Internet personalizado versus Impresión personalizada) sobre la adopción y el mantenimiento de la actividad física en adultos previamente sedentarios. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha examinado la eficacia de una intervención de actividad física basada en Internet adaptada. Por lo tanto, llevaremos a cabo un ensayo clínico controlado aleatorio que compare tres grupos, 1) retroalimentación individualizada y motivacional basada en Internet (Internet a la medida); 2) retroalimentación individualizada basada en la motivación y basada en la impresión que previamente ha demostrado ser eficaz (Impresión personalizada); y 3) sitios web actualmente disponibles para el público (grupo de comparación de Internet estándar). Se asignarán aleatoriamente a uno de los tres grupos 240 mujeres y hombres sanos y sedentarios de entre 18 y 65 años. Los brazos de Tailored Internet y Tailored Print se equipararán en frecuencia y contenido de contacto. Los datos se recopilarán al inicio, a los 6 y a los 12 meses utilizando medidas bien establecidas de actividad física y rendimiento físico, así como un conjunto integral de cuestionarios psicosociales. Nuestra hipótesis principal es que las personas asignadas aleatoriamente al brazo de Internet personalizado exhibirán niveles significativamente más altos de participación en la actividad física a los 6 y 12 meses que las personas del brazo de impresión personalizada debido a las capacidades mejoradas de Internet (por ejemplo, inmediatez de comentarios y gráficos mejorados). ). Y, además, los sujetos asignados al azar a las condiciones de Internet personalizada o Impresión personalizada exhibirán niveles significativamente más altos de participación en actividad física a los 6 y 12 meses que aquellos en la condición de comparación de Internet estándar. Otras cuestiones de interés incluirán un examen de los posibles moderadores y mediadores de la relación intervención-actividad física. Este estudio contribuirá con información importante sobre la eficacia relativa de las intervenciones basadas en Internet e impresas, cada una de las cuales puede utilizarse para la difusión generalizada de la salud pública.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sedentario, definido como hacer ejercicio menos de 90 minutos por semana
  • Falta de acceso a Internet.
  • La falta de acceso a la recepción de correo

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad coronaria (antecedentes de infarto de miocardio o síntomas de angina)
  • Diabetes
  • Ataque
  • Osteoartritis
  • Osteoporosis
  • Problemas ortopédicos que limitarían las pruebas en cinta rodante
  • Otros problemas médicos o psicológicos que podrían dificultar o hacer peligroso el cumplimiento del protocolo del estudio
  • Consumo de tres o más bebidas alcohólicas al día
  • Embarazo actual o planeado
  • Planea mudarse del área dentro del próximo año
  • Ideación suicida o psicosis actual
  • Depresión clínica actual
  • Hospitalización reciente debido a un trastorno psiquiátrico
  • Tomar medicamentos que puedan afectar la tolerancia o el rendimiento de la actividad física (p. ej., bloqueadores beta).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Minutos de actividad física por semana en base a la entrevista recordatoria de actividad física de 7 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Minutos de actividad física por semana basados ​​en monitor de actividad física objetivo (ActiGraph);
Minutos de caminata en caminadora; y Vo2 estimado en la prueba de cinta rodante.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bess H Marcus, Ph.D., Brown Medical School & The Miriam Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de mayo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2007

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01HL069866 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardiovascular

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