- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00200317
Interaktive teknologier til at øge træningsadfærd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hele 75 % af amerikanerne dyrker ikke regelmæssig fysisk aktivitet, og 25 % er fuldstændig inaktive. Risikoen for hjertekarsygdomme er næsten fordoblet blandt personer, der er fysisk inaktive, sammenlignelig med risikoen forbundet med forhøjet systolisk blodtryk, cigaretrygning og forhøjet serumkolesterol. For at få indflydelse på udbredelsen af fysisk aktivitet på befolkningsniveau skal forskningen fokusere på grænsefladen mellem kliniske effektforsøg og storstilede formidlingsundersøgelser. Undersøgelser på denne grænseflade skal sammenligne dokumenterede interventioner med nye innovationer, der har potentiale til at nå et stort antal stillesiddende amerikanere.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den differentielle effekt af interventionsleveringskanal (skræddersyet internet versus skræddersyet print) på fysisk aktivitetsadoption og vedligeholdelse hos tidligere stillesiddende voksne. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser undersøgt effektiviteten af en skræddersyet internetbaseret fysisk aktivitetsintervention. Vi vil således gennemføre et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der sammenligner tre grupper, 1) Internet-baseret motiverende tilpasset individualiseret feedback (Tilored Internet); 2) printbaseret motiverende skræddersyet individualiseret feedback, som tidligere har vist sig at være effektiv (Tailored Print); og 3) websteder, der i øjeblikket er tilgængelige for offentligheden (Standard Internet sammenligningsgruppe). To hundrede og fyrre raske, stillesiddende kvinder og mænd i alderen 18-65 vil blive tilfældigt tildelt en af de tre grupper. Armene Skræddersyet Internet og Skræddersyet Print vil blive matchet med hensyn til hyppighed og indhold af kontakt. Data vil blive indsamlet ved baseline, 6 og 12 måneder ved hjælp af veletablerede fysisk aktivitet og fysiske præstationsmål, samt et omfattende sæt psykosociale spørgeskemaer. Vores primære hypotese er, at personer, der er randomiseret til den skræddersyede internet-arm, vil udvise betydeligt højere niveauer af fysisk aktivitetsdeltagelse efter 6 og 12 måneder end individer i den skræddersyede print-arm på grund af internettets forbedrede muligheder (f.eks. umiddelbar feedback og forbedret grafik). ). Og derudover vil emner, der er randomiseret til de skræddersyede internet- eller skræddersyede print-betingelser, udvise betydeligt højere niveauer af fysisk aktivitetsdeltagelse efter 6 og 12 måneder end dem i standard internetsammenligningstilstanden. Andre spørgsmål af interesse vil omfatte en undersøgelse af potentielle moderatorer og mediatorer af forholdet mellem intervention og fysisk aktivitet. Denne undersøgelse vil bidrage med vigtig information om den relative effektivitet af internet- og printbaserede interventioner, som hver især kan bruges til udbredt folkesundhedsformidling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende, defineret som at træne mindre end 90 minutter om ugen
- Manglende adgang til internettet
- Manglende adgang til at modtage post
Ekskluderingskriterier:
- Koronar hjertesygdom (historie med myokardieinfarkt eller symptomer på angina)
- Diabetes
- Slag
- Slidgigt
- Osteoporose
- Ortopædiske problemer, som ville begrænse løbebåndstest
- Andre medicinske eller psykologiske problemer, der kan gøre overholdelse af undersøgelsesprotokollen vanskelig eller farlig
- Indtagelse af tre eller flere alkoholiske drikkevarer om dagen
- Aktuel eller planlagt graviditet
- Planlægger at flytte fra området inden for det næste år
- Aktuelle selvmordstanker eller psykose
- Aktuel klinisk depression
- Nylig indlæggelse på grund af en psykiatrisk lidelse
- Tager medicin, der kan forringe fysisk aktivitetstolerance eller ydeevne (f.eks. betablokkere).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Minutter af fysisk aktivitet om ugen baseret på 7-dages tilbagekaldelsesinterview med fysisk aktivitet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Minutter af fysisk aktivitet om ugen baseret på objektiv fysisk aktivitetsmonitor (ActiGraph);
|
|
Minutters gang på et løbebånd; og estimeret Vo2 på løbebåndstest.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bess H Marcus, Ph.D., Brown Medical School & The Miriam Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HL069866 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Internet- og printbaserede interventioner
-
China Medical University HospitalRekrutteringUstabilt sakral/bækken eller acetabulær frakturTaiwan
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun