Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktive teknologier til at øge træningsadfærd

27. april 2007 opdateret af: The Miriam Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en individuelt tilpasset internetintervention er mere effektiv end en individuelt skræddersyet printbaseret intervention og standardinternetintervention til fysisk aktivitetsadoption og vedligeholdelse blandt stillesiddende voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hele 75 % af amerikanerne dyrker ikke regelmæssig fysisk aktivitet, og 25 % er fuldstændig inaktive. Risikoen for hjertekarsygdomme er næsten fordoblet blandt personer, der er fysisk inaktive, sammenlignelig med risikoen forbundet med forhøjet systolisk blodtryk, cigaretrygning og forhøjet serumkolesterol. For at få indflydelse på udbredelsen af ​​fysisk aktivitet på befolkningsniveau skal forskningen fokusere på grænsefladen mellem kliniske effektforsøg og storstilede formidlingsundersøgelser. Undersøgelser på denne grænseflade skal sammenligne dokumenterede interventioner med nye innovationer, der har potentiale til at nå et stort antal stillesiddende amerikanere.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den differentielle effekt af interventionsleveringskanal (skræddersyet internet versus skræddersyet print) på fysisk aktivitetsadoption og vedligeholdelse hos tidligere stillesiddende voksne. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser undersøgt effektiviteten af ​​en skræddersyet internetbaseret fysisk aktivitetsintervention. Vi vil således gennemføre et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der sammenligner tre grupper, 1) Internet-baseret motiverende tilpasset individualiseret feedback (Tilored Internet); 2) printbaseret motiverende skræddersyet individualiseret feedback, som tidligere har vist sig at være effektiv (Tailored Print); og 3) websteder, der i øjeblikket er tilgængelige for offentligheden (Standard Internet sammenligningsgruppe). To hundrede og fyrre raske, stillesiddende kvinder og mænd i alderen 18-65 vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de tre grupper. Armene Skræddersyet Internet og Skræddersyet Print vil blive matchet med hensyn til hyppighed og indhold af kontakt. Data vil blive indsamlet ved baseline, 6 og 12 måneder ved hjælp af veletablerede fysisk aktivitet og fysiske præstationsmål, samt et omfattende sæt psykosociale spørgeskemaer. Vores primære hypotese er, at personer, der er randomiseret til den skræddersyede internet-arm, vil udvise betydeligt højere niveauer af fysisk aktivitetsdeltagelse efter 6 og 12 måneder end individer i den skræddersyede print-arm på grund af internettets forbedrede muligheder (f.eks. umiddelbar feedback og forbedret grafik). ). Og derudover vil emner, der er randomiseret til de skræddersyede internet- eller skræddersyede print-betingelser, udvise betydeligt højere niveauer af fysisk aktivitetsdeltagelse efter 6 og 12 måneder end dem i standard internetsammenligningstilstanden. Andre spørgsmål af interesse vil omfatte en undersøgelse af potentielle moderatorer og mediatorer af forholdet mellem intervention og fysisk aktivitet. Denne undersøgelse vil bidrage med vigtig information om den relative effektivitet af internet- og printbaserede interventioner, som hver især kan bruges til udbredt folkesundhedsformidling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • The Miriam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stillesiddende, defineret som at træne mindre end 90 minutter om ugen
  • Manglende adgang til internettet
  • Manglende adgang til at modtage post

Ekskluderingskriterier:

  • Koronar hjertesygdom (historie med myokardieinfarkt eller symptomer på angina)
  • Diabetes
  • Slag
  • Slidgigt
  • Osteoporose
  • Ortopædiske problemer, som ville begrænse løbebåndstest
  • Andre medicinske eller psykologiske problemer, der kan gøre overholdelse af undersøgelsesprotokollen vanskelig eller farlig
  • Indtagelse af tre eller flere alkoholiske drikkevarer om dagen
  • Aktuel eller planlagt graviditet
  • Planlægger at flytte fra området inden for det næste år
  • Aktuelle selvmordstanker eller psykose
  • Aktuel klinisk depression
  • Nylig indlæggelse på grund af en psykiatrisk lidelse
  • Tager medicin, der kan forringe fysisk aktivitetstolerance eller ydeevne (f.eks. betablokkere).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Minutter af fysisk aktivitet om ugen baseret på 7-dages tilbagekaldelsesinterview med fysisk aktivitet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Minutter af fysisk aktivitet om ugen baseret på objektiv fysisk aktivitetsmonitor (ActiGraph);
Minutters gang på et løbebånd; og estimeret Vo2 på løbebåndstest.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bess H Marcus, Ph.D., Brown Medical School & The Miriam Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2007

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HL069866 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Internet- og printbaserede interventioner

Abonner