Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaktive teknologier for å øke treningsatferden

27. april 2007 oppdatert av: The Miriam Hospital
Hensikten med denne studien er å undersøke om en individuelt skreddersydd internettintervensjon er mer effektiv enn en individuelt skreddersydd utskriftsbasert intervensjon og standard internettintervensjon for fysisk aktivitetsadopsjon og vedlikehold blant stillesittende voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Så mange som 75 % av amerikanerne driver ikke med regelmessig fysisk aktivitet og 25 % er helt inaktive. Risikoen for hjerte- og karsykdommer er nesten doblet blant personer som er fysisk inaktive, sammenlignbar med risikoen forbundet med økt systolisk blodtrykk, sigarettrøyking og forhøyet serumkolesterol. For å påvirke utbredelsen av fysisk aktivitet på befolkningsnivå, må forskningen fokusere på grensesnittet mellom kliniske effektstudier og storskala formidlingsstudier. Studier ved dette grensesnittet må sammenligne påviste intervensjoner med nye innovasjoner som har potensial til å nå et stort antall stillesittende amerikanere.

Målet med denne studien er å bestemme den differensielle effekten av intervensjonsleveringskanal (skreddersydd internett versus skreddersydd utskrift) på fysisk aktivitetsadopsjon og vedlikehold hos tidligere stillesittende voksne. Så vidt vi vet har ingen studier undersøkt effekten av en skreddersydd internettbasert fysisk aktivitetsintervensjon. Derfor vil vi gjennomføre en randomisert kontrollert klinisk studie som sammenligner tre grupper, 1) Internett-basert motivasjonstilpasset individualisert tilbakemelding (Tilored Internet); 2) utskriftsbasert motivasjonstilpasset individualisert tilbakemelding som tidligere har vist seg å være effektiv (Tailored Print); og 3) nettsteder som for øyeblikket er tilgjengelige for allmennheten (Standard Internett-sammenligningsgruppe). To hundre og førti friske, stillesittende kvinner og menn i alderen 18-65 år vil bli tilfeldig tildelt en av de tre gruppene. Armene for skreddersydd internett og skreddersydd utskrift vil bli matchet på kontaktfrekvens og innhold. Data vil bli samlet inn ved baseline, 6 og 12 måneder ved hjelp av veletablerte fysisk aktivitet og fysiske ytelsesmål, samt et omfattende sett med psykososiale spørreskjemaer. Vår primære hypotese er at individer som er randomisert til den skreddersydde Internett-armen vil vise betydelig høyere nivåer av fysisk aktivitetsdeltakelse etter 6 og 12 måneder enn individer i den skreddersydde utskriftsarmen på grunn av de forbedrede mulighetene til Internett (f.eks. umiddelbar tilbakemelding og forbedret grafikk). ). Og i tillegg vil emner som er randomisert til skreddersydd internett eller skreddersydd utskrift vise betydelig høyere nivåer av fysisk aktivitetsdeltakelse etter 6 og 12 måneder enn de i standard internettsammenligningstilstand. Andre spørsmål av interesse vil inkludere en undersøkelse av potensielle moderatorer og mediatorer av intervensjon-fysisk aktivitet forholdet. Denne studien vil bidra med viktig informasjon om den relative effekten av Internett- og utskriftsbaserte intervensjoner, som hver kan brukes til utbredt folkehelseformidling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • The Miriam Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stillesittende, definert som å trene mindre enn 90 minutter per uke
  • Mangel på tilgang til Internett
  • Manglende tilgang til å motta post

Ekskluderingskriterier:

  • Koronar hjertesykdom (historie med hjerteinfarkt eller symptomer på angina)
  • Diabetes
  • Slag
  • Artrose
  • Osteoporose
  • Ortopediske problemer som ville begrense tredemølletesting
  • Andre medisinske eller psykologiske problemer som kan gjøre overholdelse av studieprotokollen vanskelig eller farlig
  • Inntak av tre eller flere alkoholholdige drinker per dag
  • Nåværende eller planlagt graviditet
  • Planlegger å flytte fra området i løpet av neste år
  • Nåværende selvmordstanker eller psykose
  • Nåværende klinisk depresjon
  • Nylig sykehusinnleggelse på grunn av en psykiatrisk lidelse
  • Ta medisiner som kan svekke fysisk aktivitetstoleranse eller ytelse (f.eks. betablokkere).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Minutter med fysisk aktivitet per uke basert på 7-dagers tilbakekallingsintervju om fysisk aktivitet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Minutter med fysisk aktivitet per uke basert på objektiv fysisk aktivitetsmonitor (ActiGraph);
Minutter med å gå på en tredemølle; og estimert Vo2 på tredemølletest.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bess H Marcus, Ph.D., Brown Medical School & The Miriam Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2007

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01HL069866 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere