- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00200317
Interaktive teknologier for å øke treningsatferden
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Så mange som 75 % av amerikanerne driver ikke med regelmessig fysisk aktivitet og 25 % er helt inaktive. Risikoen for hjerte- og karsykdommer er nesten doblet blant personer som er fysisk inaktive, sammenlignbar med risikoen forbundet med økt systolisk blodtrykk, sigarettrøyking og forhøyet serumkolesterol. For å påvirke utbredelsen av fysisk aktivitet på befolkningsnivå, må forskningen fokusere på grensesnittet mellom kliniske effektstudier og storskala formidlingsstudier. Studier ved dette grensesnittet må sammenligne påviste intervensjoner med nye innovasjoner som har potensial til å nå et stort antall stillesittende amerikanere.
Målet med denne studien er å bestemme den differensielle effekten av intervensjonsleveringskanal (skreddersydd internett versus skreddersydd utskrift) på fysisk aktivitetsadopsjon og vedlikehold hos tidligere stillesittende voksne. Så vidt vi vet har ingen studier undersøkt effekten av en skreddersydd internettbasert fysisk aktivitetsintervensjon. Derfor vil vi gjennomføre en randomisert kontrollert klinisk studie som sammenligner tre grupper, 1) Internett-basert motivasjonstilpasset individualisert tilbakemelding (Tilored Internet); 2) utskriftsbasert motivasjonstilpasset individualisert tilbakemelding som tidligere har vist seg å være effektiv (Tailored Print); og 3) nettsteder som for øyeblikket er tilgjengelige for allmennheten (Standard Internett-sammenligningsgruppe). To hundre og førti friske, stillesittende kvinner og menn i alderen 18-65 år vil bli tilfeldig tildelt en av de tre gruppene. Armene for skreddersydd internett og skreddersydd utskrift vil bli matchet på kontaktfrekvens og innhold. Data vil bli samlet inn ved baseline, 6 og 12 måneder ved hjelp av veletablerte fysisk aktivitet og fysiske ytelsesmål, samt et omfattende sett med psykososiale spørreskjemaer. Vår primære hypotese er at individer som er randomisert til den skreddersydde Internett-armen vil vise betydelig høyere nivåer av fysisk aktivitetsdeltakelse etter 6 og 12 måneder enn individer i den skreddersydde utskriftsarmen på grunn av de forbedrede mulighetene til Internett (f.eks. umiddelbar tilbakemelding og forbedret grafikk). ). Og i tillegg vil emner som er randomisert til skreddersydd internett eller skreddersydd utskrift vise betydelig høyere nivåer av fysisk aktivitetsdeltakelse etter 6 og 12 måneder enn de i standard internettsammenligningstilstand. Andre spørsmål av interesse vil inkludere en undersøkelse av potensielle moderatorer og mediatorer av intervensjon-fysisk aktivitet forholdet. Denne studien vil bidra med viktig informasjon om den relative effekten av Internett- og utskriftsbaserte intervensjoner, som hver kan brukes til utbredt folkehelseformidling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende, definert som å trene mindre enn 90 minutter per uke
- Mangel på tilgang til Internett
- Manglende tilgang til å motta post
Ekskluderingskriterier:
- Koronar hjertesykdom (historie med hjerteinfarkt eller symptomer på angina)
- Diabetes
- Slag
- Artrose
- Osteoporose
- Ortopediske problemer som ville begrense tredemølletesting
- Andre medisinske eller psykologiske problemer som kan gjøre overholdelse av studieprotokollen vanskelig eller farlig
- Inntak av tre eller flere alkoholholdige drinker per dag
- Nåværende eller planlagt graviditet
- Planlegger å flytte fra området i løpet av neste år
- Nåværende selvmordstanker eller psykose
- Nåværende klinisk depresjon
- Nylig sykehusinnleggelse på grunn av en psykiatrisk lidelse
- Ta medisiner som kan svekke fysisk aktivitetstoleranse eller ytelse (f.eks. betablokkere).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Minutter med fysisk aktivitet per uke basert på 7-dagers tilbakekallingsintervju om fysisk aktivitet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Minutter med fysisk aktivitet per uke basert på objektiv fysisk aktivitetsmonitor (ActiGraph);
|
|
Minutter med å gå på en tredemølle; og estimert Vo2 på tredemølletest.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bess H Marcus, Ph.D., Brown Medical School & The Miriam Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01HL069866 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .