Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interaktive Technologien zur Verbesserung des Trainingsverhaltens

27. April 2007 aktualisiert von: The Miriam Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine individuell zugeschnittene Internet-Intervention wirksamer ist als eine individuell zugeschnittene druckbasierte Intervention und eine Standard-Internet-Intervention für die Annahme und Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität bei sesshaften Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 75 % der Amerikaner betreiben keine regelmäßige körperliche Aktivität und 25 % sind völlig inaktiv. Das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist bei Menschen, die körperlich inaktiv sind, fast doppelt so hoch wie das Risiko, das mit erhöhtem systolischem Blutdruck, Zigarettenrauchen und erhöhtem Serumcholesterin verbunden ist. Um die Prävalenz körperlicher Aktivität auf Bevölkerungsebene zu beeinflussen, muss sich die Forschung auf die Schnittstelle zwischen klinischen Wirksamkeitsstudien und groß angelegten Verbreitungsstudien konzentrieren. Studien an dieser Schnittstelle müssen bewährte Interventionen mit neuen Innovationen vergleichen, die das Potenzial haben, eine große Zahl sesshafter Amerikaner zu erreichen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die unterschiedliche Wirkung des Interventionsbereitstellungskanals (maßgeschneidertes Internet versus maßgeschneidertes Drucken) auf die Aufnahme und Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität bei zuvor sesshaften Erwachsenen zu bestimmen. Unseres Wissens nach haben keine Studien die Wirksamkeit einer maßgeschneiderten internetbasierten körperlichen Aktivitätsintervention untersucht. Daher werden wir eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie durchführen, in der drei Gruppen verglichen werden: 1) internetbasiertes, auf Motivation zugeschnittenes, individualisiertes Feedback (Tailored Internet); 2) druckbasiertes, auf Motivation zugeschnittenes, individualisiertes Feedback, das sich bereits als wirksam erwiesen hat (Tailored Print); und 3) Websites, die derzeit öffentlich zugänglich sind (Standard-Internet-Vergleichsgruppe). Zweihundertvierzig gesunde, sitzende Frauen und Männer im Alter von 18 bis 65 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeteilt. Die Bereiche Tailored Internet und Tailored Print werden hinsichtlich Häufigkeit und Inhalt des Kontakts aufeinander abgestimmt. Die Daten werden zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten unter Verwendung bewährter Maßnahmen zur körperlichen Aktivität und körperlichen Leistungsfähigkeit sowie eines umfassenden Satzes psychosozialer Fragebögen erhoben. Unsere primäre Hypothese ist, dass Personen, die randomisiert dem Arm „maßgeschneidertes Internet“ zugeteilt wurden, aufgrund der verbesserten Möglichkeiten des Internets (z ). Darüber hinaus zeigen Probanden, die nach dem Zufallsprinzip für die Konditionen Tailored Internet oder Tailored Print ausgewählt wurden, nach 6 und 12 Monaten ein signifikant höheres Maß an körperlicher Aktivität als Probanden in der Standard-Internet-Vergleichsbedingung. Weitere interessante Fragen werden eine Untersuchung potenzieller Moderatoren und Mediatoren der Beziehung zwischen Intervention und körperlicher Aktivität sein. Diese Studie wird wichtige Informationen zur relativen Wirksamkeit von internet- und druckbasierten Interventionen liefern, die jeweils für eine weit verbreitete Verbreitung der öffentlichen Gesundheit genutzt werden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • The Miriam Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewegungsmangel, definiert als körperliche Aktivität von weniger als 90 Minuten pro Woche
  • Fehlender Zugang zum Internet
  • Fehlender Zugriff auf den Empfang von E-Mails

Ausschlusskriterien:

  • Koronare Herzkrankheit (Myokardinfarkt in der Vorgeschichte oder Symptome einer Angina pectoris)
  • Diabetes
  • Schlaganfall
  • Arthrose
  • Osteoporose
  • Orthopädische Probleme, die das Testen auf dem Laufband einschränken würden
  • Andere medizinische oder psychologische Probleme, die die Einhaltung des Studienprotokolls erschweren oder gefährlich machen könnten
  • Konsum von drei oder mehr alkoholischen Getränken pro Tag
  • Aktuelle oder geplante Schwangerschaft
  • Planen, innerhalb des nächsten Jahres aus der Gegend auszuziehen
  • Aktuelle Suizidgedanken oder Psychose
  • Aktuelle klinische Depression
  • Kürzlicher Krankenhausaufenthalt aufgrund einer psychiatrischen Störung
  • Einnahme von Medikamenten, die die körperliche Aktivitätstoleranz oder -leistung beeinträchtigen können (z. B. Betablocker).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Minuten körperlicher Aktivität pro Woche basierend auf einem 7-tägigen Rückrufinterview zur körperlichen Aktivität.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Minuten körperlicher Aktivität pro Woche basierend auf einem objektiven Monitor für körperliche Aktivität (ActiGraph);
Minuten zu Fuß auf einem Laufband; und Geschätztes Vo2 beim Laufbandtest.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bess H Marcus, Ph.D., Brown Medical School & The Miriam Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HL069866 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Internet- und druckbasierte Interventionen

Abonnieren