Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktiva tekniker för att öka träningsbeteendet

27 april 2007 uppdaterad av: The Miriam Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka om en individuellt anpassad internetintervention är mer effektiv än en individuellt anpassad utskriftsbaserad intervention och standardinternetintervention för antagande och underhåll av fysisk aktivitet bland stillasittande vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Så många som 75 % av amerikanerna ägnar sig inte åt regelbunden fysisk aktivitet och 25 % är helt inaktiva. Risken för hjärt-kärlsjukdom är nästan fördubblad bland personer som är fysiskt inaktiva, jämförbar med risken förknippad med ökat systoliskt blodtryck, cigarettrökning och förhöjt serumkolesterol. För att få genomslag på förekomsten av fysisk aktivitet på befolkningsnivå måste forskningen fokusera på gränssnittet mellan kliniska effektprövningar och storskaliga spridningsstudier. Studier vid detta gränssnitt måste jämföra beprövade interventioner med nya innovationer som har potential att nå ett stort antal stillasittande amerikaner.

Syftet med denna studie är att fastställa den differentiella effekten av interventionsleveranskanal (skräddarsydd internet mot skräddarsydd utskrift) på antagande och underhåll av fysisk aktivitet hos tidigare stillasittande vuxna. Såvitt vi vet har inga studier undersökt effekten av en skräddarsydd internetbaserad fysisk aktivitetsintervention. Därför kommer vi att genomföra en randomiserad kontrollerad klinisk prövning som jämför tre grupper, 1) Internetbaserad motivationsanpassad individualiserad feedback (skräddarsydd internet); 2) utskriftsbaserad motivationsanpassad individualiserad feedback som tidigare har visat sig vara effektiv (skräddarsydd tryck); och 3) webbplatser som för närvarande är tillgängliga för allmänheten (Standard Internet jämförelsegrupp). Tvåhundrafyrtio friska, stillasittande kvinnor och män i åldrarna 18-65 kommer att slumpmässigt tilldelas en av de tre grupperna. Armarna Tailored Internet och Tailored Print kommer att matchas på kontaktens frekvens och innehåll. Data kommer att samlas in vid baslinjen, 6 och 12 månader med hjälp av väletablerade fysisk aktivitet och fysiska prestationsmått, såväl som en omfattande uppsättning psykosociala frågeformulär. Vår primära hypotes är att individer som randomiserats till den skräddarsydda Internet-armen kommer att uppvisa betydligt högre nivåer av fysisk aktivitetsdeltagande efter 6 och 12 månader än individer i den skräddarsydda utskriftsarmen på grund av Internets förbättrade möjligheter (t.ex. omedelbar feedback och förbättrad grafik). ). Dessutom kommer försökspersoner som randomiserats till villkoren för skräddarsydd internet eller skräddarsydd utskrift att uppvisa betydligt högre nivåer av fysisk aktivitetsdeltagande efter 6 och 12 månader än de i standardvillkoren för jämförelse av internet. Andra frågor av intresse kommer att inkludera en undersökning av potentiella moderatorer och förmedlare av relationen mellan intervention och fysisk aktivitet. Denna studie kommer att bidra med viktig information om den relativa effektiviteten av Internet- och utskriftsbaserade interventioner, som var och en kan användas för en bred spridning av folkhälsan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • The Miriam Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stillasittande, definieras som att träna mindre än 90 minuter per vecka
  • Brist på tillgång till Internet
  • Brist på tillgång till att ta emot post

Exklusions kriterier:

  • Koronar hjärtsjukdom (historia av hjärtinfarkt eller symtom på angina)
  • Diabetes
  • Stroke
  • Artros
  • Osteoporos
  • Ortopediska problem som skulle begränsa testning av löpband
  • Andra medicinska eller psykologiska problem som kan göra det svårt eller farligt att följa studieprotokollet
  • Konsumtion av tre eller fler alkoholister per dag
  • Pågående eller planerad graviditet
  • Planerar att flytta från området inom nästa år
  • Aktuella självmordstankar eller psykoser
  • Aktuell klinisk depression
  • Nyligen inlagd på sjukhus på grund av en psykiatrisk störning
  • Att ta medicin som kan försämra fysisk aktivitetstolerans eller prestation (t.ex. betablockerare).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Minuter av fysisk aktivitet per vecka baserat på 7-dagars återkallande av fysisk aktivitet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Minuter av fysisk aktivitet per vecka baserat på objektiv fysisk aktivitetsmonitor (ActiGraph);
Minuter av att gå på ett löpband; och uppskattad Vo2 på löpbandstest.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bess H Marcus, Ph.D., Brown Medical School & The Miriam Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 maj 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2007

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01HL069866 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Internet- och utskriftsbaserade interventioner

3
Prenumerera