- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00200317
Interaktiva tekniker för att öka träningsbeteendet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Så många som 75 % av amerikanerna ägnar sig inte åt regelbunden fysisk aktivitet och 25 % är helt inaktiva. Risken för hjärt-kärlsjukdom är nästan fördubblad bland personer som är fysiskt inaktiva, jämförbar med risken förknippad med ökat systoliskt blodtryck, cigarettrökning och förhöjt serumkolesterol. För att få genomslag på förekomsten av fysisk aktivitet på befolkningsnivå måste forskningen fokusera på gränssnittet mellan kliniska effektprövningar och storskaliga spridningsstudier. Studier vid detta gränssnitt måste jämföra beprövade interventioner med nya innovationer som har potential att nå ett stort antal stillasittande amerikaner.
Syftet med denna studie är att fastställa den differentiella effekten av interventionsleveranskanal (skräddarsydd internet mot skräddarsydd utskrift) på antagande och underhåll av fysisk aktivitet hos tidigare stillasittande vuxna. Såvitt vi vet har inga studier undersökt effekten av en skräddarsydd internetbaserad fysisk aktivitetsintervention. Därför kommer vi att genomföra en randomiserad kontrollerad klinisk prövning som jämför tre grupper, 1) Internetbaserad motivationsanpassad individualiserad feedback (skräddarsydd internet); 2) utskriftsbaserad motivationsanpassad individualiserad feedback som tidigare har visat sig vara effektiv (skräddarsydd tryck); och 3) webbplatser som för närvarande är tillgängliga för allmänheten (Standard Internet jämförelsegrupp). Tvåhundrafyrtio friska, stillasittande kvinnor och män i åldrarna 18-65 kommer att slumpmässigt tilldelas en av de tre grupperna. Armarna Tailored Internet och Tailored Print kommer att matchas på kontaktens frekvens och innehåll. Data kommer att samlas in vid baslinjen, 6 och 12 månader med hjälp av väletablerade fysisk aktivitet och fysiska prestationsmått, såväl som en omfattande uppsättning psykosociala frågeformulär. Vår primära hypotes är att individer som randomiserats till den skräddarsydda Internet-armen kommer att uppvisa betydligt högre nivåer av fysisk aktivitetsdeltagande efter 6 och 12 månader än individer i den skräddarsydda utskriftsarmen på grund av Internets förbättrade möjligheter (t.ex. omedelbar feedback och förbättrad grafik). ). Dessutom kommer försökspersoner som randomiserats till villkoren för skräddarsydd internet eller skräddarsydd utskrift att uppvisa betydligt högre nivåer av fysisk aktivitetsdeltagande efter 6 och 12 månader än de i standardvillkoren för jämförelse av internet. Andra frågor av intresse kommer att inkludera en undersökning av potentiella moderatorer och förmedlare av relationen mellan intervention och fysisk aktivitet. Denna studie kommer att bidra med viktig information om den relativa effektiviteten av Internet- och utskriftsbaserade interventioner, som var och en kan användas för en bred spridning av folkhälsan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande, definieras som att träna mindre än 90 minuter per vecka
- Brist på tillgång till Internet
- Brist på tillgång till att ta emot post
Exklusions kriterier:
- Koronar hjärtsjukdom (historia av hjärtinfarkt eller symtom på angina)
- Diabetes
- Stroke
- Artros
- Osteoporos
- Ortopediska problem som skulle begränsa testning av löpband
- Andra medicinska eller psykologiska problem som kan göra det svårt eller farligt att följa studieprotokollet
- Konsumtion av tre eller fler alkoholister per dag
- Pågående eller planerad graviditet
- Planerar att flytta från området inom nästa år
- Aktuella självmordstankar eller psykoser
- Aktuell klinisk depression
- Nyligen inlagd på sjukhus på grund av en psykiatrisk störning
- Att ta medicin som kan försämra fysisk aktivitetstolerans eller prestation (t.ex. betablockerare).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Minuter av fysisk aktivitet per vecka baserat på 7-dagars återkallande av fysisk aktivitet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Minuter av fysisk aktivitet per vecka baserat på objektiv fysisk aktivitetsmonitor (ActiGraph);
|
Minuter av att gå på ett löpband; och uppskattad Vo2 på löpbandstest.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bess H Marcus, Ph.D., Brown Medical School & The Miriam Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01HL069866 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Internet- och utskriftsbaserade interventioner
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaAvslutadMedkänsla | Psykisk hälsa 1Spanien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Massachusetts General Hospital; Fox Chase... och andra samarbetspartnersAvslutadCancer | Kolorektal | Intervention | UndersökningFörenta staterna
-
The Miriam HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brown UniversityAvslutadFetma | Övervikt | HIV
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAvslutad
-
Amasya UniversityAvslutadÅngest | GraviditetsrelateradKalkon
-
Amasya UniversityAvslutadPåfrestning | Graviditet, hög riskKalkon
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAvslutadMentalt välbefinnandeItalien
-
University of JyvaskylaUniversity of Helsinki; University of Eastern Finland; VTT Technical Research... och andra samarbetspartnersAvslutadÖvervikt | Psykologisk stress | Riskfaktorer för metabola syndrometFinland
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande