転移性BCの治療における毎週のタキソールプラスゼローダ®とタキソテールq3週プラスゼローダ®の比較

包含基準: 形態学的に証明された乳癌

書面による患者の同意 測定可能および/または評価可能な疾患 測定可能な疾患は、セクションで定義されているように、従来の技術では 20 mm 以上、またはスパイラル CT スキャンでは 10 mm 以上、少なくとも 1 つの寸法で正確に測定できる少なくとも 1 つの病変として定義されます。 8.

評価可能な転移。 再発部位としてのみ溶解性骨転移が許可されており、骨転移の反応に関する報告に関する WHO の基準に従って反応を評価できます。

年齢 18 歳以上 ECOG パフォーマンスステータス 0-2 少なくとも 3 か月の平均余命 適切な心臓機能

適切な血液、腎臓、肝臓の機能は次のように定義されます。

白血球数 > 3.9 x 109/L 血小板 > 100 x 109/L 血清クレアチニン < 1.25 x ULN* ビリルビン < 1.5 ULN アルカリホスファターゼ (ALP) が正常の場合 ALAT < 3.5 ULN ASAT < 3.5 ULN アルカリホスファターゼ (ALP) の場合> 2.5 ULN ALAT < 1.5 ULN ASAT < 1.5 ULN

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除外基準：以前の術後補助療法または術前補助療法にタキサンが含まれていた場合、無再発期間が 1 年未満である。

過去5年以内に診断された、乳癌以外の新生物（非黒色腫皮膚癌または治癒治療を受けた子宮頸部上皮癌を除く）

妊娠中または授乳中

既知の脳転移

NCI CTC 2.0基準による既存の運動神経障害または感覚神経障害≧グレード2（重度の感覚異常および/または軽度の衰弱、またはそれ以上）

重度の肝臓または腎臓の障害（カペシタビンの場合：クレアチニンクリアランスの計算値が 30 ml/min 未満。計算については、5.1.4 ページを参照） 提案されたレジメンの適切な使用が許可されていない

既知のジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ（DPD）欠損症の病歴（フルオロウラシルによる以前の治療で重篤な反応）

テニポシド、シクロスポリン、ビタミンKなどのクレモフォールを含む薬剤に対する以前のアレルギー反応を含む、患者がプロトコール治療を受ける能力を損なう活動性感染症またはその他の重篤な基礎疾患

インフォームド・コンセントの理解と提供を妨げる認知症または著しく変化した精神状態。

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