Ugentlig Taxol Plus Xeloda® vs Taxotere q3wk Plus Xeloda® til behandling af metastatisk BC

Inklusionskriterier: Morfologisk bevist brystcarcinom

Skriftlig informeret patientsamtykke Målbar og/eller evaluerbar sygdom Målbar sygdom defineres som mindst én læsion, der nøjagtigt kan måles i mindst én dimension som ≥20 mm ved konventionelle teknikker eller som ≥10 mm ved spiral-CT-scanning) som defineret i pkt. 8.

Evaluerbare metastaser. Lytiske knoglemetastaser som eneste sted for tilbagefald er tilladt og kan evalueres for respons i henhold til WHO-kriterierne for rapportering om respons i knoglemetastaser.

Alder 18 år eller ældre ECOG Performance Status 0-2 Forventet levetid på mindst tre måneder Tilstrækkelige hjertefunktioner

Tilstrækkelige hæmatologiske, nyre- og leverfunktioner, defineret som:

Antal hvide blodlegemer > 3,9 x 109/L Trombocytter > 100 x 109/L Serumkreatinin < 1,25 x ULN* Bilirubin < 1,5 ULN Hvis alkaliske fosfataser (ALP) er normal ALAT < 3,5 ULN ASAT < 3,5 ULN phosphatas alkalisk (ULPAL phosphatas) er > 2,5 ULN ALAT < 1,5 ULN ASAT < 1,5 ULN

-

Eksklusionskriterier: Gentagelsesfrit interval mindre end et år, hvis tidligere adjuverende eller neoadjuverende regime indeholdt en taxan

Andre neoplasmer end brystcarcinom, undtagen hudkræft uden melanom eller helbredende behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen, diagnosticeret i løbet af de seneste fem år

Graviditet eller amning

Kendte hjernemetastaser

Eksisterende motorisk eller sensorisk neuropati ≥ grad 2 i henhold til NCI CTC 2.0 kriterier (alvorlig paræstesi og/eller mild svaghed eller værre)

Svært nedsat lever- eller nyrefunktion (for capecitabin: beregnet kreatininclearance under 30 ml/min; for beregning, se s. 5.1.4) ikke tillader tilstrækkelig brug af de foreslåede regimer

Anamnese med kendt dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) mangel (alvorlig reaktion på tidligere behandling med fluorouracil)

Aktiv infektion eller anden alvorlig underliggende medicinsk tilstand, som ville forringe patientens evne til at modtage protokolbehandling, herunder tidligere allergiske reaktioner på lægemidler indeholdende cremophor, såsom teniposid, cyclosporin eller vitamin K

Demens eller væsentligt ændret mental status, der ville forhindre forståelse og afgivelse af informeret samtykke.

-