Wekelijkse Taxol Plus Xeloda® versus Taxotere q3wk Plus Xeloda® bij de behandeling van metastatische BC

Inclusiecriteria: Morfologisch bewezen mammacarcinoom

Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt Meetbare en/of evalueerbare ziekte Meetbare ziekte wordt gedefinieerd als ten minste één laesie die nauwkeurig kan worden gemeten in ten minste één dimensie als ≥20 mm met conventionele technieken, of als ≥10 mm met spiraal CT-scan) zoals gedefinieerd in sectie 8.

Evalueerbare metastasen. Lytische botmetastasen als enige plaats van recidief zijn toegestaan ​​en kunnen worden beoordeeld op respons volgens de WHO-criteria voor rapportage over respons bij botmetastasen.

Leeftijd 18 jaar of ouder ECOG Performance Status 0-2 Levensverwachting van ten minste drie maanden Adequate hartfuncties

Adequate hematologische, nier- en leverfuncties, gedefinieerd als:

Aantal witte bloedcellen > 3,9 x 109/L Trombocyten > 100 x 109/L Serumcreatinine < 1,25 x ULN* Bilirubine < 1,5 ULN Als alkalische fosfatasen (ALP) normaal zijn ALAT < 3,5 ULN ASAT < 3,5 ULN Als alkalische fosfatasen (ALP) is > 2,5 ULN ALAT < 1,5 ULN ASAT < 1,5 ULN

-

Uitsluitingscriteria: recidiefvrij interval minder dan een jaar, als eerdere adjuvante of neoadjuvante behandeling een taxaan bevatte

Neoplasmata anders dan mammacarcinoom, behalve niet-melanome huidkanker of curatief behandeld carcinoom in situ van de cervix, gediagnosticeerd in de afgelopen vijf jaar

Zwangerschap of borstvoeding

Bekende hersenmetastasen

Reeds bestaande motorische of sensorische neuropathie ≥ graad 2 volgens NCI CTC 2.0-criteria (ernstige paresthesie en/of milde zwakte, of erger)

Ernstige lever- of nierfunctiestoornis (voor capecitabine: berekende creatinineklaring lager dan 30 ml/min; voor berekening, zie p. 5.1.4) waardoor een adequaat gebruik van de voorgestelde regimes niet mogelijk is

Voorgeschiedenis van bekende dihydropyrimidinedehydrogenase (DPD)-deficiëntie (ernstige reactie op eerdere behandeling met fluorouracil)

Actieve infectie of andere ernstige onderliggende medische aandoening die het vermogen van de patiënt om een ​​protocolbehandeling te krijgen zou belemmeren, inclusief eerdere allergische reacties op geneesmiddelen die cremophor bevatten, zoals teniposide, ciclosporine of vitamine K

Dementie of een significant veranderde mentale toestand die het begrijpen en geven van geïnformeerde toestemming zou belemmeren.

-