Taxol Plus Xeloda® hebdomadaire vs Taxotere q3wk Plus Xeloda® dans le traitement du BC métastatique

Critères d'inclusion : Carcinome du sein morphologiquement prouvé

Consentement éclairé écrit du patient Maladie mesurable et/ou évaluable La maladie mesurable est définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension comme ≥ 20 mm par des techniques conventionnelles, ou comme ≥ 10 mm par tomodensitométrie spiralée) comme défini dans la section 8.

Métastases évaluables. Les métastases osseuses lytiques comme seul site de récidive sont autorisées et peuvent être évaluées pour la réponse selon les critères de l'OMS pour la notification de la réponse dans les métastases osseuses.

Âge 18 ans ou plus Statut de performance ECOG 0-2 Espérance de vie d'au moins trois mois Fonctions cardiaques adéquates

Fonctions hématologiques, rénales et hépatiques adéquates, définies comme :

Nombre de globules blancs > 3,9 x 109/L Trombocytes > 100 x 109/L Créatinine sérique < 1,25 x LSN* Bilirubine < 1,5 LSN Si les phosphatases alcalines (ALP) sont normales ALAT < 3,5 LSN ASAT < 3,5 LSN Si les phosphatases alcalines (ALP) est > 2,5 ULN ALAT < 1,5 ULN ASAT < 1,5 ULN

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Critères d'exclusion : Intervalle sans récidive inférieur à un an, si le régime adjuvant ou néoadjuvant précédent contenait un taxane

Tumeur autre qu'un carcinome du sein, à l'exception d'un cancer de la peau autre que le mélanome ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus traité curativement, diagnostiqué au cours des cinq dernières années

Grossesse ou allaitement

Métastases cérébrales connues

Neuropathie motrice ou sensorielle préexistante ≥ grade 2 selon les critères NCI CTC 2.0 (paresthésie sévère et/ou faiblesse légère, ou pire)

Insuffisance hépatique ou rénale sévère (pour la capécitabine : clairance de la créatinine calculée inférieure à 30 ml/min ; pour le calcul, voir p. 5.1.4) ne permettant pas une utilisation adéquate des régimes proposés

Antécédents de déficit connu en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) (réaction sévère lors d'un traitement antérieur par fluorouracile)

Infection active ou autre affection médicale sous-jacente grave qui nuirait à la capacité du patient à recevoir un traitement selon le protocole, y compris des réactions allergiques antérieures à des médicaments contenant du crémophore, tels que le téniposide, la cyclosporine ou la vitamine K

Démence ou état mental significativement altéré qui empêcherait de comprendre et de donner un consentement éclairé.

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