片側性難聴に対する骨固定式補聴器の有効性
片耳難聴に対するBAHAの短期的および長期的有効性
調査の概要
詳細な説明
片側性(感音性)難聴の成人の BAHA に関する限られた研究が行われており、これらの研究では移植後 1 か月の短期間の有効性しか評価されていません。 片耳難聴の BAHA に関するこれまでの限られた数の研究の結果は、BAHA が騒がしい状況やグループの状況での理解を改善し、悪い耳の側の話者によって話しかけられた場合の会話の理解を改善し、ほとんどのユーザーが BAHA を判断したことを示しています。少なくとも満足のいく利益を得ること。 しかし、BAHA が音源を特定する能力を向上させるかどうかに関しては、相反する結果が得られています。 さらに、学習効果または脳の可塑性のために、移植後1か月で見られる改善の大きさが時間の経過とともに増加するかどうかを確認するための研究は行われていません.
この調査では、以前に報告された BAHA サウンド プロセッサのフィッティング後 1 か月での、騒音下での音声認識と主観的満足度に関連する BAHA の利点が 1 年間持続するかどうか、および学習効果がこれらの利益の大きさを 1 か月から 1 年に増加させるかどうかを示します。ポストBAHAサウンドプロセッサフィッティング。 この長期的な調査は、ローカリゼーション能力に対する BAHA の影響に関する相反する調査結果の解決も試みています。
聴覚障害のある被験者は、BAHA による治療に同意した片耳難聴の成人 20 人で構成されます。片側性難聴の成人が正常な聴覚の被験者とどのように異なるかを時間の経過とともに確認するために、20 人の正常な聴覚の対照群個人はまた、片側性難聴グループの結果が正常な個人の結果にどれほど近いかを確認するために、時間をかけて評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- New York Eye & Ear Infirmary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人型難聴
- 難聴は片側性 - 完全またはほぼ完全
除外基準:
- 発達障害または精神遅滞の存在;
- 薬物乱用の歴史;
- 精神疾患;
- 指示に従うことができない、またはフォローアップの予定に参加できない
- BAHAを使用できない
- 骨結合の欠如 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
正常な聴力
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2
骨固定型補聴器を埋め込まれている片側性難聴
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒントスコア
時間枠:BAHA 前、BAHA 後 3 か月、BAHA 後 6 か月、BAHA 後 1 年
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騒音試験におけるヒアリング
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BAHA 前、BAHA 後 3 か月、BAHA 後 6 か月、BAHA 後 1 年
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CNCスコア
時間枠:BAHA 前、BAHA 後 3 か月、BAHA 後 6 か月、BAHA 後 1 年
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子音核子音音声認識テスト
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BAHA 前、BAHA 後 3 か月、BAHA 後 6 か月、BAHA 後 1 年
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ローカリゼーション
時間枠:BAHA 前、BAHA 後 3 か月、BAHA 後 6 か月
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音場試験における定位
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BAHA 前、BAHA 後 3 か月、BAHA 後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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補聴器給付の概要
時間枠:BAHA 後 3 か月、BAHA 後 6 か月、BAHA 後 1 年
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アンケート
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BAHA 後 3 か月、BAHA 後 6 か月、BAHA 後 1 年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christopher J Linstrom, MD、New York Eye & Ear Infirmary
- 主任研究者:Carol A Silverman, PhD, MPH、New York Eye & Ear Infirmary
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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