- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00201617
편측성 난청에 대한 뼈고정 보청기의 효능
편측성 난청에 대한 BAHA의 단기 및 장기 효능
연구 개요
상세 설명
편측(감각신경성) 난청이 있는 성인의 BAHA에 대한 제한된 연구가 수행되었으며 이러한 연구는 이식 후 1개월에 단기 효능만 평가했습니다. 현재까지 편측성 난청이 있는 BAHA에 대한 제한된 수의 연구 결과는 BAHA가 시끄러운 상황이나 그룹 상황에서 이해력을 향상시키고 화자가 나쁜 귀 쪽에서 말을 할 때 대화를 이해하는 데 도움이 되었으며 대부분의 사용자가 BAHA를 판단했다고 밝혔습니다. 적어도 만족스러운 혜택을 누릴 수 있습니다. 그러나 BAHA가 소리의 출처를 찾는 능력을 향상시키는지 여부와 관련하여 상충되는 결과가 얻어졌습니다. 또한, 학습 효과 또는 뇌 가소성으로 인해 이식 후 1개월에 나타난 개선의 크기가 시간이 지남에 따라 증가하는지 여부를 확인하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
이 조사는 이전에 보고된 BAHA 음향 처리기 장착 후 1개월 후 소음에서의 어음 인식 및 주관적 만족과 관련된 BAHA 이점이 1년 동안 지속되는지 여부와 학습 효과가 이러한 이점의 크기를 1개월에서 1년으로 증가시키는지 여부를 보여줍니다. 포스트 BAHA 음향 처리기 피팅. 이 장기 조사는 또한 현지화 능력에 대한 BAHA 효과와 관련된 상충되는 결과를 해결하려고 시도합니다.
청각 장애가 있는 피험자는 BAHA 교정에 동의한 편측성 청각 장애가 있는 성인 20명으로 구성됩니다. 개인은 또한 일방적 난청 그룹의 결과가 정상 개인의 결과와 얼마나 근접한지 확인하기 위해 시간이 지남에 따라 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10003
- New York Eye & Ear Infirmary
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 발병 난청
- 난청은 일방적임 - 완전하거나 거의 완전함
제외 기준:
- 발달 장애 또는 정신 지체의 존재;
- 약물 남용의 역사;
- 정신질환;
- 지시를 따르거나 후속 약속에 참여할 수 없음
- BAHA를 사용할 수 없음
- 골 통합의 부족 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
정상적인 청력 감도
|
|
|
2
Bone Anchored 보청기를 이식한 편측성 난청
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
힌트 점수
기간: Pre-BAHA, BAHA 후 3개월, BAHA 후 6개월, BAHA 후 1년
|
소음 테스트 청력
|
Pre-BAHA, BAHA 후 3개월, BAHA 후 6개월, BAHA 후 1년
|
|
CNC 점수
기간: Pre-BAHA, BAHA 후 3개월, BAHA 후 6개월, BAHA 후 1년
|
자음-핵-자음 음성 인식 검사
|
Pre-BAHA, BAHA 후 3개월, BAHA 후 6개월, BAHA 후 1년
|
|
현지화
기간: Pre-BAHA, BAHA 이후 3개월, BAHA 이후 6개월
|
음장 테스트의 현지화
|
Pre-BAHA, BAHA 이후 3개월, BAHA 이후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보청기 혜택의 약식 프로필
기간: BAHA 후 3개월, BAHA 후 6개월, BAHA 후 1년
|
설문지
|
BAHA 후 3개월, BAHA 후 6개월, BAHA 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher J Linstrom, MD, New York Eye & Ear Infirmary
- 수석 연구원: Carol A Silverman, PhD, MPH, New York Eye & Ear Infirmary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뼈 고정 보청기에 대한 임상 시험
-
Aarhus University Hospital완전한
-
Chania General Hospital "St. George"University of Thessaly아직 모집하지 않음우울증 | 불안 | 인지 기능 1, 사회적 | 만족, 소비자 | 확대 | 보청기 | 경청 노력