骨锚式助听器治疗单侧耳聋的疗效
2015年4月13日 更新者：The New York Eye & Ear Infirmary
BAHA 治疗单侧耳聋的短期和长期疗效
这项为期 3 年的前瞻性调查的目的是检查骨锚式助听器 (BAHA) 对单侧耳聋成人的短期和长期（1 年）疗效
研究概览
详细说明
对单侧（感音神经性）耳聋成人的 BAHA 进行了有限的研究，这些研究仅评估了植入后一个月的短期疗效。 迄今为止，关于单侧耳聋 BAHA 的有限研究结果表明，BAHA 提高了在嘈杂或群体情况下的理解力，以及当说话者在坏耳朵一侧讲话时对谈话的理解力，并且大多数用户都对 BAHA 做出了判断至少有令人满意的好处。 但关于 BAHA 是否提高了定位声源的能力，已经获得了相互矛盾的发现。 此外，还没有研究表明植入后一个月的改善幅度是否会因学习效果或大脑可塑性而随着时间的推移而增加。
该调查将显示先前报告的 BAHA 声音处理器安装后一个月的 BAHA 益处，与噪声中的语音识别和主观满意度相关，是否持续一年，以及学习效果是否将这些益处的幅度从一个月增加到一年后 BAHA 声音处理器配件。 这项长期调查还试图解决与 BAHA 对定位能力的影响有关的相互矛盾的发现。
有听力障碍的受试者将包括 20 名同意使用 BAHA 进行补救的单侧耳聋成年人。随着时间的推移，还将对个体进行评估，以了解单侧耳聋组的结果与正常个体的结果有多接近。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10003
- New York Eye & Ear Infirmary
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人型耳聋
- 耳聋是单侧的——完全或接近完全
排除标准：
- 存在发育障碍或精神发育迟滞；
- 吸毒史；
- 精神疾病；
- 无法遵循指示或无法参加后续预约
- 无法使用 BAHA
- 缺乏骨整合 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1个
正常听力灵敏度
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2个
植入骨锚式助听器的单侧耳聋
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提示分数
大体时间：BAHA 前、BAHA 后 3 个月、BAHA 后 6 个月和 BAHA 后 1 年
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噪音测试中的听力
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BAHA 前、BAHA 后 3 个月、BAHA 后 6 个月和 BAHA 后 1 年
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数控分数
大体时间：BAHA 前、BAHA 后 3 个月、BAHA 后 6 个月和 BAHA 后 1 年
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辅音核辅音语音识别测试
|
BAHA 前、BAHA 后 3 个月、BAHA 后 6 个月和 BAHA 后 1 年
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本土化
大体时间：BAHA 前、BAHA 后 3 个月、BAHA 后 6 个月
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声场测试定位
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BAHA 前、BAHA 后 3 个月、BAHA 后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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助听器效益的简要概况
大体时间：BAHA 后 3 个月，BAHA 后 6 个月，BAHA 后 1 年
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调查问卷
|
BAHA 后 3 个月，BAHA 后 6 个月，BAHA 后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher J Linstrom, MD、New York Eye & Ear Infirmary
- 首席研究员：Carol A Silverman, PhD, MPH、New York Eye & Ear Infirmary
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
研究完成 (实际的)
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月13日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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