Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aparatu słuchowego zakotwiczonego w kości w leczeniu jednostronnej głuchoty

13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: The New York Eye & Ear Infirmary

Krótkoterminowa i długoterminowa skuteczność BAHA w jednostronnej głuchocie

Celem tego 3-letniego prospektywnego badania jest zbadanie krótkoterminowej i długoterminowej (1 rok) skuteczności aparatu słuchowego zakotwiczonego w kości (BAHA) u dorosłych z jednostronną głuchotą

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono ograniczone badania BAHA u dorosłych z głuchotą jednostronną (odbiorczo-nerwową), a badania te oceniały jedynie krótkoterminową skuteczność po miesiącu od implantacji. Wyniki ograniczonej liczby dotychczasowych badań dotyczących BAHA z jednostronną głuchotą pokazują, że BAHA poprawia rozumienie w hałaśliwych lub grupowych sytuacjach oraz rozumienie rozmowy, gdy osoba mówiąca mówi po stronie chorego ucha, a większość użytkowników oceniła BAHA mieć co najmniej zadowalającą korzyść. Uzyskano jednak sprzeczne ustalenia dotyczące tego, czy BAHA poprawia zdolność lokalizowania źródła dźwięku. Ponadto nie przeprowadzono żadnych badań, aby sprawdzić, czy wielkość poprawy obserwowanej po miesiącu od implantacji zwiększa się w czasie z powodu efektów uczenia się lub plastyczności mózgu.

Badanie to wykaże, czy wcześniej zgłaszane korzyści BAHA po miesiącu od dopasowania procesora dźwięku BAHA, związane z rozpoznawaniem mowy w hałasie i subiektywnym zadowoleniem, utrzymują się przez rok oraz czy efekty uczenia się zwiększają wielkość tych korzyści z jednego miesiąca do jednego roku dopasowanie procesora dźwięku po BAHA. To długoterminowe badanie ma również na celu rozwiązanie sprzecznych ustaleń dotyczących wpływu BAHA na zdolności lokalizacyjne.

Pacjenci z upośledzeniem słuchu będą obejmować 20 dorosłych z jednostronną głuchotą, którzy wyrażą zgodę na naprawę z BAHA. osoby będą również oceniane w czasie, aby zobaczyć, jak bardzo wyniki grupy z jednostronną głuchotą są zbliżone do wyników osób zdrowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • New York Eye & Ear Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Głuchota u dorosłych
  2. Głuchota jest jednostronna - całkowita lub prawie całkowita

Kryteria wyłączenia:

  1. obecność zaburzenia rozwojowego lub upośledzenia umysłowego;
  2. historia nadużywania narkotyków;
  3. choroba psychiczna;
  4. niezdolność do przestrzegania instrukcji lub uczestniczenia w wizytach kontrolnych
  5. niemożność korzystania z BAHA
  6. brak osteointegracji -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
normalna wrażliwość słuchowa
2
Jednostronna głuchota, którym wszczepiono aparat słuchowy zakotwiczony w kości
Urządzenie: Aparat słuchowy zakotwiczony w kości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik WSKAZÓWKI
Ramy czasowe: Pre-BAHA, 3 miesiące po BAHA, 6 miesięcy po BAHA i 1 rok po BAHA
Test słuchu w hałasie
Pre-BAHA, 3 miesiące po BAHA, 6 miesięcy po BAHA i 1 rok po BAHA
Wynik CNC
Ramy czasowe: Pre-BAHA, 3 miesiące po BAHA, 6 miesięcy po BAHA i 1 rok po BAHA
Test rozpoznawania mowy spółgłoska-jądro-spółgłoska
Pre-BAHA, 3 miesiące po BAHA, 6 miesięcy po BAHA i 1 rok po BAHA
Lokalizacja
Ramy czasowe: Przed BAHA, 3 miesiące po BAHA, 6 miesięcy po BAHA
Lokalizacja w teście pola dźwiękowego
Przed BAHA, 3 miesiące po BAHA, 6 miesięcy po BAHA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócone profile korzyści związanych z aparatem słuchowym
Ramy czasowe: 3 miesiące po BAHA, 6 miesięcy po BAHA, 1 rok po BAHA
Kwestionariusz
3 miesiące po BAHA, 6 miesięcy po BAHA, 1 rok po BAHA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The New York Eye & Ear Infirmary

Współpracownicy

The Jacob and Valeria Langeloth Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher J Linstrom, MD, New York Eye & Ear Infirmary
  • Główny śledczy: Carol A Silverman, PhD, MPH, New York Eye & Ear Infirmary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03.33
  • 000303

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aparat słuchowy zakotwiczony w kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj