Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​det knogleforankrede høreapparat til ensidig døvhed

13. april 2015 opdateret af: The New York Eye & Ear Infirmary

Kortsigtet og langsigtet effekt af BAHA for enkeltsidet døvhed

Formålet med denne 3-årige prospektive undersøgelse er at undersøge den kortsigtede og langsigtede (1 år) effektivitet af det benforankrede høreapparat (BAHA) hos voksne med enkeltsidet døvhed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrænsede undersøgelser er blevet udført på BAHA hos voksne med enkeltsidet (sensorineural) døvhed, og disse undersøgelser har kun evalueret kortsigtet effekt en måned efter implantation. Resultaterne af det begrænsede antal undersøgelser til dato om BAHA med enkeltsidet døvhed viser, at BAHA forbedrer forståelsen i støjende situationer eller gruppesituationer og forståelsen af ​​samtaler, når de bliver talt af en taler på siden af ​​det dårlige øre, og de fleste brugere har vurderet BAHA. at have i det mindste tilfredsstillende udbytte. Men der er opnået modstridende resultater vedrørende, hvorvidt BAHA forbedrer evnen til at lokalisere kilden til en lyd. Derudover er der ikke lavet undersøgelser for at se, om størrelsen af ​​forbedringerne set en måned efter implantation stiger over tid på grund af indlæringseffekter eller hjernens plasticitet.

Denne undersøgelse vil vise, om de tidligere rapporterede BAHA-fordele en måned efter BAHA-lydprocessortilpasning, relateret til talegenkendelse i støj og subjektiv tilfredshed, varer ved et år, og om læringseffekter øger størrelsen af ​​disse fordele fra en måned til et år post BAHA lydprocessor montering. Denne langsigtede undersøgelse forsøger også at løse de modstridende resultater vedrørende BAHA-effekten på lokaliseringsevner.

Forsøgspersoner med hørenedsættelse vil omfatte 20 voksne med enkeltsidet døvhed, som giver samtykke til afhjælpning med BAHA. For at se, hvordan de voksne med ensidigt høretab vil adskille sig fra de normalthørende forsøgspersoner over tid, er der en kontrolgruppe på 20 normalthørende. individer vil også blive evalueret over tid for at se, hvor tæt resultaterne af den unilaterale døvhedsgruppe nærmer sig de normale individers resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • New York Eye & Ear Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen-debut døvhed
  2. Døvhed er ensidig - fuldstændig eller næsten fuldstændig

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelsen af ​​en udviklingsforstyrrelse eller mental retardering;
  2. historie med stofmisbrug;
  3. psykiatrisk sygdom;
  4. manglende evne til at følge instruktioner eller deltage i opfølgende aftaler
  5. manglende evne til at bruge BAHA
  6. mangel på osseo-integration -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
normal hørefølsomhed
2
Ensidig døvhed, som er implanteret med et knogleforankret høreapparat
Enhed: Knogleforankret høreapparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HINT score
Tidsramme: Før BAHA, 3 måneder efter BAHA, 6 måneder efter BAHA og 1 år efter BAHA
Høre i støjtest
Før BAHA, 3 måneder efter BAHA, 6 måneder efter BAHA og 1 år efter BAHA
CNC score
Tidsramme: Før BAHA, 3 måneder efter BAHA, 6 måneder efter BAHA og 1 år efter BAHA
Konsonant-kerne-konsonant talegenkendelsestest
Før BAHA, 3 måneder efter BAHA, 6 måneder efter BAHA og 1 år efter BAHA
Lokalisering
Tidsramme: Før BAHA, 3 måneder efter BAHA, 6 måneder efter BAHA
Lokalisering i lydfelttest
Før BAHA, 3 måneder efter BAHA, 6 måneder efter BAHA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forkortede profiler af høreapparatfordel
Tidsramme: 3 måneder efter BAHA, 6 måneder efter BAHA, 1 år efter BAHA
Spørgeskema
3 måneder efter BAHA, 6 måneder efter BAHA, 1 år efter BAHA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The New York Eye & Ear Infirmary

Samarbejdspartnere

The Jacob and Valeria Langeloth Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher J Linstrom, MD, New York Eye & Ear Infirmary
  • Ledende efterforsker: Carol A Silverman, PhD, MPH, New York Eye & Ear Infirmary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03.33
  • 000303

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ensidig døvhed

Kliniske forsøg med Knogleforankret høreapparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner