Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность слухового аппарата с костной фиксацией при односторонней глухоте

13 апреля 2015 г. обновлено: The New York Eye & Ear Infirmary

Краткосрочная и долгосрочная эффективность ВАНА при односторонней глухоте

Целью этого 3-летнего проспективного исследования является изучение краткосрочной и долгосрочной (1 год) эффективности костного слухового аппарата (ВАНА) у взрослых с односторонней глухотой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Было проведено ограниченное количество исследований ВАНА у взрослых с односторонней (нейросенсорной) глухотой, и в этих исследованиях оценивалась только краткосрочная эффективность через один месяц после имплантации. Результаты ограниченного числа исследований на сегодняшний день по ВАНА с односторонней глухотой показывают, что ВАНА улучшает понимание в шумных или групповых ситуациях и понимание разговора, когда к нему обращается говорящий со стороны плохого уха, и большинство пользователей оценили ВАНА. иметь по крайней мере удовлетворительное преимущество. Но были получены противоречивые данные относительно того, улучшает ли ВАНА способность определять местонахождение источника звука. Кроме того, не проводилось никаких исследований, чтобы увидеть, увеличиваются ли величины улучшений, наблюдаемых через месяц после имплантации, с течением времени из-за эффектов обучения или пластичности мозга.

Это исследование покажет, сохраняются ли ранее заявленные преимущества ВАНА через один месяц после установки звукового процессора ВАНА, связанные с распознаванием речи в шуме и субъективным удовлетворением, в течение одного года, и увеличивают ли эффекты обучения величину этих преимуществ с одного месяца до одного года. после установки звукового процессора ВАХА. Это долгосрочное исследование также пытается разрешить противоречивые данные, касающиеся влияния ВАНА на способности к локализации.

Субъекты с нарушением слуха будут состоять из 20 взрослых с односторонней глухотой, которые согласны на лечение с помощью ВАНА. людей также будут оценивать с течением времени, чтобы увидеть, насколько близко результаты группы односторонней глухоты приближаются к результатам нормальных людей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Глухота у взрослых
  2. Глухота односторонняя - полная или почти полная

Критерий исключения:

  1. наличие отклонения в развитии или умственной отсталости;
  2. история злоупотребления наркотиками;
  3. психическое заболевание;
  4. неспособность следовать инструкциям или участвовать в последующих встречах
  5. невозможность использования ВАНА
  6. отсутствие остеоинтеграции -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
нормальная слуховая чувствительность
2
Односторонняя глухота при имплантации слухового аппарата с костной фиксацией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПОДСКАЗКА оценка
Временное ограничение: Pre-BAHA, 3 месяца после BAHA, 6 месяцев после BAHA и 1 год после BAHA
Проверка слуха в шуме
Pre-BAHA, 3 месяца после BAHA, 6 месяцев после BAHA и 1 год после BAHA
Оценка ЧПУ
Временное ограничение: Pre-BAHA, 3 месяца после BAHA, 6 месяцев после BAHA и 1 год после BAHA
Согласный-ядро-согласный тест на распознавание речи
Pre-BAHA, 3 месяца после BAHA, 6 месяцев после BAHA и 1 год после BAHA
Локализация
Временное ограничение: Pre-BAHA, 3 месяца после BAHA, 6 месяцев после BAHA
Локализация в тесте звукового поля
Pre-BAHA, 3 месяца после BAHA, 6 месяцев после BAHA

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращенные профили преимуществ слуховых аппаратов
Временное ограничение: 3 месяца после ВАХА, 6 месяцев после БАХА, 1 год после БАХА
Анкета
3 месяца после ВАХА, 6 месяцев после БАХА, 1 год после БАХА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christopher J Linstrom, MD, New York Eye & Ear Infirmary
  • Главный следователь: Carol A Silverman, PhD, MPH, New York Eye & Ear Infirmary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться