Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuun ankkuroidun kuulolaitteen teho yksipuoliseen kuurouteen

maanantai 13. huhtikuuta 2015 päivittänyt: The New York Eye & Ear Infirmary

BAHA:n lyhyt- ja pitkäaikainen teho yksipuoliseen kuurouteen

Tämän 3 vuoden prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia luuhun ankkuroidun kuulolaitteen (BAHA) lyhyt- ja pitkän aikavälin (1 vuoden) tehoa aikuisilla, joilla on yksipuolinen kuurous.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

BAHA:sta on tehty rajallisia tutkimuksia aikuisilla, joilla on yksipuolinen (sensorineuraalinen) kuurous, ja näissä tutkimuksissa on arvioitu vain lyhytaikaista tehoa kuukauden kuluttua implantaatiosta. Tähän mennessä tehtyjen rajallisten tutkimusten tulokset BAHA:sta, jossa esiintyy yksipuolista kuuroutta, osoittavat, että BAHA parantaa ymmärrystä meluisissa tai ryhmätilanteissa ja keskustelun ymmärtämistä, kun puhuja puhuu huonon korvan puolella, ja useimmat käyttäjät ovat arvioineet BAHA:n. saada vähintään tyydyttävä hyöty. Mutta ristiriitaisia ​​tuloksia on saatu siitä, parantaako BAHA kykyä paikantaa äänen lähde. Lisäksi ei ole tehty tutkimuksia sen selvittämiseksi, lisääntyvätkö kuukauden implantaation jälkeen havaitut parannukset ajan myötä oppimisvaikutusten tai aivojen plastisuuden vuoksi.

Tämä tutkimus osoittaa, säilyvätkö aiemmin raportoidut BAHA-edut kuukauden kuluttua BAHA-ääniprosessorin sovittamisesta puheentunnistukseen ja subjektiiviseen tyytyväisyyteen vuoden ajan ja lisäävätkö oppimisvaikutukset näiden etujen suuruutta kuukaudesta yhteen vuoteen. post BAHA -ääniprosessorin sovitus. Tämä pitkäaikainen tutkimus yrittää myös ratkaista ristiriitaiset havainnot, jotka liittyvät BAHA:n vaikutukseen lokalisointikykyyn.

Kuulovammaiset koehenkilöt koostuvat 20 aikuisesta, joilla on yksipuolinen kuurous ja jotka suostuvat hoitoon BAHA:n avulla. Jotta nähdään, kuinka yksipuolisesti kuulovaurioita sairastavat aikuiset eroavat normaalikuuloisista henkilöistä ajan mittaan, 20 normaalikuuloisen kontrolliryhmä yksilöitä arvioidaan myös ajan myötä, jotta nähdään, kuinka tarkasti yksipuolisen kuurouden ryhmän tulokset vastaavat normaaleja yksilöiden tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • New York Eye & Ear Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuisen alkanut kuurous
  2. Kuurous on yksipuolinen - täydellinen tai lähes täydellinen

Poissulkemiskriteerit:

  1. kehityshäiriön tai henkisen jälkeenjääneen esiintyminen;
  2. huumeiden väärinkäytön historia;
  3. psykiatrinen sairaus;
  4. kyvyttömyys noudattaa ohjeita tai osallistua seurantatapaamisiin
  5. kyvyttömyys käyttää BAHA:ta
  6. osseo-integraation puute -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
normaali kuuloherkkyys
2
Yksipuolinen kuurous, joille on istutettu luuankkuroitu kuulolaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HINT-pisteet
Aikaikkuna: Ennen BAHA:ta, 3 kuukautta BAHA:n jälkeen, 6 kuukautta BAHA:n jälkeen ja 1 vuosi BAHA:n jälkeen
Kuulo melutestissä
Ennen BAHA:ta, 3 kuukautta BAHA:n jälkeen, 6 kuukautta BAHA:n jälkeen ja 1 vuosi BAHA:n jälkeen
CNC-pisteet
Aikaikkuna: Ennen BAHA:ta, 3 kuukautta BAHA:n jälkeen, 6 kuukautta BAHA:n jälkeen ja 1 vuosi BAHA:n jälkeen
Konsonantti-ydin-konsonantti puheentunnistustesti
Ennen BAHA:ta, 3 kuukautta BAHA:n jälkeen, 6 kuukautta BAHA:n jälkeen ja 1 vuosi BAHA:n jälkeen
Lokalisointi
Aikaikkuna: Ennen BAHA:ta, 3 kuukautta BAHA:n jälkeen, 6 kuukautta BAHA:n jälkeen
Lokalisointi äänikenttätestissä
Ennen BAHA:ta, 3 kuukautta BAHA:n jälkeen, 6 kuukautta BAHA:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulolaiteedun lyhennetyt profiilit
Aikaikkuna: 3 kuukautta BAHA:n jälkeen, 6 kuukautta BAHA:n jälkeen, 1 vuosi BAHA:n jälkeen
Kyselylomake
3 kuukautta BAHA:n jälkeen, 6 kuukautta BAHA:n jälkeen, 1 vuosi BAHA:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher J Linstrom, MD, New York Eye & Ear Infirmary
  • Päätutkija: Carol A Silverman, PhD, MPH, New York Eye & Ear Infirmary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luuankkuroitu kuulokoje

3
Tilaa