レボドパの運動反応合併症を有する患者のパーキンソン病における KW-6002 (イストラデフィリン) の研究

包含基準:

• -二重盲検治療試験6002-US-0 13、6002-US-0 18または6002-EU-007を完了した患者、または非盲検試験6002-US-007を中止した患者。
• 女性の患者は、妊娠しておらず、授乳中ではない必要があります。 出産の可能性がある女性 (WOCBP) は、信頼できる避妊方法を使用する必要があります (例: 経口避妊薬、長期注射可能または埋め込み型ホルモン避妊薬、コンドームと横隔膜、コンドームとフォーム、コンドームとスポンジ、または体内避妊法などの二重入浴法)。 -子宮装置) および血清 (北米の施設) または尿 (北米以外の施設) のスクリーニング時およびベースラインでの妊娠検査が陰性であること。 不妊手術を受けた女性は、出産の可能性がないとみなされます。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者

除外基準:

• グループ B ベースライン前 30 日以内 (または化合物の 5 半減期より長い場合) に、イストラデフィリン以外の治験薬で治療を受けた患者
• 精神病の病歴がある患者。
• -ベースライン前または治験中に3か月以内に治療を受けた患者（患者がデポで治療された場合は6か月） 抗精神病薬。
• -治療用量でドーパミンアンタゴニスト特性が知られている中枢作用薬（ブスピロン、アモキサピンなど）で治療されている患者。
• 非定型パーキンソニズムの患者。
• パーキンソニズムの二次バリアントを有する患者。
• -がんの診断を受けた患者、または研究登録から5年以内に継続的な悪性腫瘍の証拠がある患者（基底細胞がんまたは子宮頸部の上皮内がんを外科的に切除した患者を除く）。
• -治験中の患者の安全を損なう可能性がある、または治験を完了する患者の能力に影響を与える可能性のある臓器系の臨床的に重大な病気を患っている患者。
• 治験責任医師との意思疎通や協力が困難な患者を含め、何らかの理由により治験責任医師が本治験に不適当と判断した患者。
• スクリーニング時に 1.5 ULN を超える ALT および/または AST レベルを有する患者は、試験に参加する資格がありません。
• 薬物またはアルコールの乱用または依存の病歴が過去 1 年以内にある患者 (DSM-IVR)。
• 重大な薬物アレルギーのある患者。