妊産婦死亡率に対するビタミンAの影響の試験 (ObaapaVitA)

妊娠は、毎年約 600,000 人の女性の死亡原因となっています。母体の健康問題は、成人女性の疾病負担の最大の原因です。 従来の助産師のトレーニングや出産前スクリーニングを含む従来のプライマリ ヘルスケアのアプローチは、妊産婦死亡率にほとんど影響を与えませんでした。 代わりに、セーフ マザーフッド パラダイムは現在、生命を脅かす可能性のある合併症を発症する可能性のある女性の 10 ～ 15% に対して、地方病院レベルで緊急産科ケア (EMOC) を確保することを目的としており、専門家がすべての分娩に参加することを推奨する方向に進んでいます。

後者のケアの構成は妊産婦死亡率を低下させることが示されていますが、かなりの政治的意思、医療制度への注意、監視付き分娩と EMOC へのアクセスの拡大が必要です。 最貧国の場合、そのような能力は数年先のものです。 妊産婦死亡率を効果的に減少させ、地域レベルで提供できるローテク介入は、妊産婦死亡率を防止するための公衆衛生対策の装備に追加されることを歓迎します。 ビタミンAの補給が妊産婦死亡率、または実際に女性の全死因死亡率を減らすのに効果的であることが証明されれば、それはそのようなツールを提供するでしょう. さらに、子供のためのVASにはかなりの政策的およびプログラム的な関心があるため、そのような関心は女性のためのサプリメントを含むように拡大できる可能性があります. さらに、貧困は病気のリスクを高めるだけでなく、病気が貧困を生み出し、永続させる上で大きな役割を果たしていることがますます認識されています. ビタミン A などのコミュニティベースの介入は、非常に貧しい女性のニーズに対応する可能性が高い.

これは、クラスターランダム化二重盲検プラセボ対照試験になります。 15 歳から 45 歳までのすべての女性は、ピーナッツ オイルに含まれる 7000 RE のビタミン A のカプセルを毎週受け取るか、ピーナッツ オイルのみを含む同じ外観のプラセボ カプセルのいずれかを受け取るために、居住地のクラスターに従って無作為に割り付けられます。 したがって、サプリメントは、出産前と妊娠期間の両方で女性に提供されます.

この試験は、ガーナのブロン・アハフォ地域にあるキンタンポ、テチマン、ウェンチ、ンコランザの 4 つの隣接する地区で、キンタンポ健康研究センター (KHRC) によって実施されます。 この地区は、森林サバンナ移行生態ゾーン内にあり、ビタミン A が豊富な食料源は、南部の森林地域よりも利用できません。 KHRC による以前の研究と全国有病率調査のデータは、どちらもこの地域の公衆衛生上重要な VAD の問題を示しています -- 母乳サンプルの 26% はレチノール濃度が 30µg/dl より低く、WHO のカットオフ値である 25% を超えています。深刻な問題を抱えている地域を定義するためのものです (WHO、1996 年)。 VAS は、同様の分野で小児期の罹患率と死亡率を大幅に低下させることがわかっているため、女性に対する VAS の潜在的な利点をテストするのに適しています。

研究地域の永住者である15〜45歳のすべての女性は、試験への募集の資格があります。 それらは既存のデータベースから識別されます。 永住権とは、募集開始前の 3 か月間その地域に居住し、その後 12 か月間研究地域に留まる意思があることと定義されます。 夜盲症またはその他の VAD の徴候がある女性を除き、参加の除外はありません。 これらの女性、および研究の過程で VAD を発症した女性は、現在の IVACG の推奨事項 (IVACG、1997) に従って治療されます。 それらは引き続き追跡されますが、ビタミンAが与えられ、分析で個別に考慮されます. 研究地域に移住する女性、または研究の進行に応じて年齢別に対象となる女性については、継続的な募集が行われます。 治療への割り当ては、居住地のクラスターによって決定されます。