Próba wpływu witaminy A na śmiertelność matek (ObaapaVitA)

Ciąża jest przyczyną prawie 600 000 zgonów kobiet każdego roku; problemy zdrowotne matki w największym stopniu przyczyniają się do obciążenia chorobami dorosłych kobiet. Konwencjonalne podejście do podstawowej opieki zdrowotnej, które obejmowało tradycyjne szkolenie położne i badania prenatalne, miało niewielki wpływ na współczynnik śmiertelności matek. Zamiast tego paradygmat Bezpieczne macierzyństwo ma teraz na celu zapewnienie opieki położniczej w nagłych wypadkach (EMOC) na poziomie szpitala okręgowego dla 10-15% kobiet, u których wystąpią potencjalnie zagrażające życiu powikłania, i zmierza w kierunku zalecania, aby przy wszystkich porodach uczestniczyli profesjonaliści.

Chociaż wykazano, że te ostatnie konfiguracje opieki zmniejszają śmiertelność matek, wymagają one znacznej woli politycznej, zwrócenia uwagi na systemy opieki zdrowotnej oraz rozszerzenia dostępu do nadzorowanych porodów i EMOC. W przypadku krajów najuboższych taka zdolność jest dostępna dopiero za kilka lat. Interwencje o niskim poziomie zaawansowania technologicznego, które skutecznie zmniejszają śmiertelność matek i które można przeprowadzić na poziomie społeczności, byłyby mile widzianym dodatkiem do arsenału środków zdrowia publicznego służących zapobieganiu śmiertelności matek. Gdyby suplementacja witaminą A okazała się skuteczna w zmniejszaniu śmiertelności matek, a nawet śmiertelności kobiet z jakiejkolwiek przyczyny, dostarczyłaby takiego narzędzia. Ponadto, ponieważ VAS dla dzieci cieszy się dużym zainteresowaniem politycznym i programowym, prawdopodobne jest, że takie zainteresowanie można rozszerzyć, aby objąć suplementację dla kobiet. Ponadto coraz częściej uznaje się, że ubóstwo nie tylko zwiększa ryzyko złego stanu zdrowia, ale z kolei zły stan zdrowia odgrywa główną rolę w tworzeniu i utrwalaniu ubóstwa. Interwencja społeczna, taka jak witamina A, prawdopodobnie zaspokoi potrzeby najuboższych kobiet, ponieważ są to osoby, które mają najmniejszy dostęp do opieki położniczej w nagłych wypadkach i profesjonalnych położnych.

Będzie to randomizowane badanie klastrowe z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo. Wszystkie kobiety w wieku od 15 do 45 lat zostaną losowo przydzielone, zgodnie z ich klastrem zamieszkania, do cotygodniowych kapsułek zawierających 7000 RE witaminy A w oleju arachidowym lub identycznie wyglądających kapsułek placebo zawierających tylko olej arachidowy. Tym samym suplementy będą dostarczane kobietom zarówno w okresie prenatalnym, jak i międzyciążowym.

Badanie zostanie przeprowadzone przez Kintampo Health Research Center (KHRC) w czterech sąsiadujących ze sobą dystryktach – Kintanpo, Techiman, Wenchi i Nkoranza – w regionie Brong Ahafo w Ghanie. Okręgi znajdują się w przejściowej strefie ekologicznej las-sawanna, a źródła pożywienia bogate w witaminę A są mniej dostępne niż w regionach leśnych na południu. Dane z poprzednich badań przeprowadzonych przez KHRC oraz z krajowego badania rozpowszechnienia wskazują na problem VAD o znaczeniu dla zdrowia publicznego na tym obszarze – 26% próbek mleka matki ma stężenie retinolu niższe niż 30 µg/dl, przekraczające wartość graniczną WHO wynoszącą 25% do zdefiniowania obszarów z poważnym problemem (WHO, 1996). Stwierdzono, że VAS znacznie zmniejsza zachorowalność i śmiertelność wśród dzieci na podobnych obszarach, dlatego nadaje się do testowania potencjalnych korzyści VAS dla kobiet.

Wszystkie kobiety w wieku 15-45 lat, które są stałymi mieszkańcami badanych obszarów, będą kwalifikować się do rekrutacji do badania. Zostaną one zidentyfikowane na podstawie istniejących baz danych. Za stałe miejsce zamieszkania uważa się zamieszkiwanie na danym obszarze przez okres trzech miesięcy poprzedzających rozpoczęcie rekrutacji, z zamiarem pozostania na obszarze studiów przez kolejne 12 miesięcy. Nie będzie wykluczeń z udziału, z wyjątkiem kobiet cierpiących na ślepotę nocną lub inne objawy VAD. Te i wszystkie kobiety, u których rozwinie się VAD w trakcie badania, będą leczone zgodnie z aktualnymi zaleceniami IVACG (IVACG, 1997). Będą nadal obserwowani, ale otrzymają witaminę A i zostaną uwzględnieni oddzielnie w analizie. Ciągła rekrutacja zostanie przeprowadzona w przypadku kobiet, które migrują na badany obszar lub tych, które staną się uprawnione ze względu na wiek w miarę postępu badania. O przydziale do leczenia decyduje skupisko zamieszkania.