Essai d'impact de la vitamine A sur la mortalité maternelle (ObaapaVitA)

La grossesse est responsable de près de 600 000 décès de femmes chaque année ; les problèmes de santé maternelle sont les principaux contributeurs à la charge de morbidité des femmes adultes. Les approches conventionnelles des soins de santé primaires, qui comprenaient la formation des accoucheuses traditionnelles et le dépistage prénatal, ont eu peu d'impact sur le taux de mortalité maternelle. Au lieu de cela, le paradigme de la maternité sans risque vise désormais à assurer des soins obstétriques d'urgence (SOU) au niveau de l'hôpital de district pour les 10 à 15 % de femmes qui développent des complications potentiellement mortelles, et s'oriente vers la recommandation que des professionnels assistent à tous les accouchements.

S'il a été démontré que ces dernières configurations de soins réduisent la mortalité maternelle, elles nécessitent une volonté politique considérable, une attention portée aux systèmes de santé et l'élargissement de l'accès à l'accouchement supervisé et aux SOU. Pour les pays les plus pauvres, cette capacité n'existe que dans quelques années. Des interventions de faible technologie qui réduisent efficacement la mortalité maternelle et qui peuvent être mises en œuvre au niveau communautaire seraient un ajout bienvenu à l'arsenal de mesures de santé publique pour prévenir la mortalité maternelle. Si la supplémentation en vitamine A s'avérait efficace pour réduire la mortalité maternelle, voire la mortalité féminine toutes causes confondues, elle fournirait un tel outil. De plus, comme il existe un intérêt politique et programmatique considérable pour la SVA pour les enfants, il est probable que cet intérêt puisse être élargi pour englober la supplémentation pour les femmes. En outre, il est de plus en plus reconnu que la pauvreté non seulement augmente le risque de mauvaise santé, mais que la mauvaise santé joue à son tour un rôle majeur dans la création et la perpétuation de la pauvreté. Une intervention communautaire telle que la vitamine A est susceptible de répondre aux besoins des femmes les plus pauvres, car ce sont les personnes les moins susceptibles d'avoir accès aux soins obstétricaux d'urgence et aux accoucheuses professionnelles.

Il s'agira d'un essai randomisé en grappes en double aveugle contre placebo. Toutes les femmes âgées de 15 à 45 ans seront randomisées, en fonction de leur groupe de résidence, pour recevoir des capsules hebdomadaires de 7000 RE de vitamine A dans de l'huile d'arachide ou des capsules placebo identiques contenant uniquement de l'huile d'arachide. Ainsi, des suppléments seront délivrés aux femmes aussi bien en période prénatale qu'entre les grossesses.

L'essai sera mené par le Kintampo Health Research Center (KHRC) dans quatre districts contigus - Kintanpo, Techiman, Wenchi et Nkoranza - dans la région de Brong Ahafo au Ghana. Les districts se situent dans la zone écologique de transition forêt-savane et les sources d'aliments riches en vitamine A sont moins disponibles que dans les régions forestières du sud. Les données d'études précédentes menées par le KHRC et d'une enquête nationale sur la prévalence indiquent toutes deux un problème de VAD d'importance pour la santé publique dans la région -- 26 % des échantillons de lait maternel ont des concentrations de rétinol inférieures à 30 µg/dl, dépassant le seuil de 25 % de l'OMS pour définir les zones à problème grave (OMS, 1996). Il a été constaté que la VAS réduit considérablement la morbidité et la mortalité infantiles dans des zones similaires, elle convient donc pour tester les avantages potentiels de la VAS pour les femmes.

Toutes les femmes âgées de 15 à 45 ans qui sont des résidentes permanentes dans les zones d'étude seront éligibles pour le recrutement dans l'essai. Ils seront identifiés à partir des bases de données existantes. La résidence permanente est définie comme ayant résidé dans la zone pendant les trois mois précédant le début du recrutement, avec l'intention de rester dans la zone d'étude pendant les 12 mois suivants. Il n'y aura aucune exclusion à la participation, sauf pour les femmes atteintes de cécité nocturne ou d'autres signes de VAD. Ces femmes, ainsi que toutes les femmes qui développent une VAD au cours de l'étude, seront traitées conformément aux recommandations actuelles de l'IVACG (IVACG, 1997). Ils continueront d'être suivis, mais recevront de la vitamine A et seront considérés séparément dans l'analyse. Un recrutement continu sera effectué pour les femmes qui migrent dans la zone d'étude, ou celles qui deviennent éligibles par âge au fur et à mesure que l'étude progresse. L'affectation au traitement sera déterminée par le groupe de résidence.