Ensaio sobre o impacto da vitamina A na mortalidade materna (ObaapaVitA)

A gravidez é responsável por quase 600.000 mortes de mulheres a cada ano; problemas de saúde materna são os maiores contribuintes para a carga de doenças de mulheres adultas. Abordagens convencionais de atenção primária à saúde, que incluíam treinamento em Parteiras Tradicionais e triagem pré-natal, tiveram pouco impacto na taxa de mortalidade materna. Em vez disso, o paradigma da Maternidade Segura agora visa garantir cuidados obstétricos de emergência (EMOC) no hospital distrital para 10-15% das mulheres que desenvolvem complicações potencialmente fatais e está avançando no sentido de recomendar que os profissionais compareçam a todos os partos.

Embora tenha sido demonstrado que as últimas configurações de atendimento reduzem a mortalidade materna, elas exigem considerável vontade política, atenção aos sistemas de saúde e expansão do acesso ao parto supervisionado e EMOC. Para os países mais pobres, essa capacidade ainda vai demorar alguns anos. Intervenções de baixa tecnologia que reduzam efetivamente a mortalidade materna e que possam ser realizadas em nível comunitário seriam uma adição bem-vinda ao arsenal de medidas de saúde pública para prevenir a mortalidade materna. Caso a suplementação de vitamina A se mostre eficaz na redução da mortalidade materna, ou mesmo na mortalidade feminina por todas as causas, ela forneceria tal ferramenta. Além disso, como há políticas consideráveis ​​e interesse programático em VAS para crianças, é provável que tal interesse possa ser ampliado para abranger suplementação para mulheres. Além disso, é cada vez mais reconhecido que a pobreza não só aumenta o risco de problemas de saúde, mas que os problemas de saúde, por sua vez, desempenham um papel importante na criação e perpetuação da pobreza. É provável que uma intervenção baseada na comunidade, como a Vitamina A, atenda às necessidades das mulheres mais pobres, pois essas são as pessoas com menos probabilidade de ter acesso a cuidados obstétricos de emergência e parteiras profissionais.

Este será um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo. Todas as mulheres com idades entre 15 e 45 anos serão randomizadas, de acordo com seu grupo de residência, para receber cápsulas semanais de 7.000 RE de vitamina A em óleo de amendoim ou cápsulas de placebo de aparência idêntica contendo apenas óleo de amendoim. Assim, os suplementos serão entregues às mulheres tanto no período pré-natal quanto entre as gestações.

O ensaio será conduzido pelo Kintampo Health Research Center (KHRC) em quatro distritos contíguos - Kintanpo, Techiman, Wenchi e Nkoranza - na região de Brong Ahafo, em Gana. Os distritos se enquadram na zona ecológica de transição floresta-savana, e as fontes de alimentos ricos em vitamina A estão menos disponíveis do que nas regiões florestais ao sul. Dados de estudos anteriores do KHRC e de uma pesquisa de prevalência nacional indicam um problema de DVA de importância para a saúde pública na área -- 26% das amostras de leite materno têm concentrações de retinol inferiores a 30 µg/dl, excedendo o limite de 25% da OMS para definir áreas com um problema grave (OMS, 1996). Verificou-se que a VAS reduz substancialmente a morbidade e a mortalidade infantil em áreas semelhantes, portanto, é adequada para testar os benefícios potenciais da VAS para as mulheres.

Todas as mulheres com idade entre 15 e 45 anos residentes permanentes nas áreas de estudo serão elegíveis para recrutamento para o estudo. Eles serão identificados a partir de bancos de dados existentes. Considera-se residência permanente o residente na área durante os três meses anteriores ao início do recrutamento, com intenção de permanecer na área de estudo durante os 12 meses seguintes. Não haverá exclusão de participação, exceto para mulheres com cegueira noturna ou outros sinais de DVA. Estas e quaisquer mulheres que desenvolverem VAD no decorrer do estudo serão tratadas de acordo com as recomendações atuais do IVACG (IVACG, 1997). Eles continuarão sendo acompanhados, mas receberão vitamina A e serão considerados separadamente na análise. O recrutamento contínuo será feito para mulheres que migrarem para a área de estudo ou aquelas que se tornarem elegíveis por idade à medida que o estudo avança. A atribuição ao tratamento será determinada pelo agrupamento de residência.