Испытание влияния витамина А на материнскую смертность (ObaapaVitA)

Ежегодно на беременность приходится почти 600 000 смертей женщин; Проблемы со здоровьем матерей вносят наибольший вклад в бремя болезней взрослых женщин. Традиционные подходы первичной медико-санитарной помощи, включающие обучение традиционных акушерок и дородовой скрининг, мало повлияли на коэффициент материнской смертности. Вместо этого парадигма безопасного материнства теперь направлена ​​на обеспечение неотложной акушерской помощи (EMOC) на уровне районных больниц для 10-15% женщин, у которых развиваются потенциально опасные для жизни осложнения, и движется к тому, чтобы рекомендовать, чтобы специалисты присутствовали на всех родах.

Хотя было показано, что последние конфигурации помощи снижают материнскую смертность, они требуют значительной политической воли, внимания к системам здравоохранения и расширения доступа к контролируемым родам и EMOC. Для беднейших стран такая возможность появится через несколько лет. Низкотехнологичные вмешательства, которые эффективно снижают материнскую смертность и которые могут быть реализованы на уровне общины, были бы желанным дополнением к арсеналу мер общественного здравоохранения по предотвращению материнской смертности. Если добавка витамина А окажется эффективной в снижении материнской смертности или женской смертности от всех причин, она станет таким инструментом. Более того, поскольку существует значительный политический и программный интерес к VAS для детей, вполне вероятно, что этот интерес можно расширить, включив в него добавки для женщин. Кроме того, все шире признается, что бедность не только увеличивает риск ухудшения здоровья, но и то, что плохое здоровье, в свою очередь, играет важную роль в создании и сохранении бедности. Вмешательство на уровне общины, такое как витамин А, скорее всего, удовлетворит потребности самых бедных женщин, поскольку у них меньше всего шансов получить доступ к неотложной акушерской помощи и профессиональным акушерам.

Это будет кластерное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Все женщины в возрасте от 15 до 45 лет будут рандомизированы в соответствии с их кластером проживания для получения еженедельных капсул либо 7000 RE витамина А в арахисовом масле, либо идентичных на вид капсул плацебо, содержащих только арахисовое масло. Таким образом, БАДы будут доставляться женщинам как в антенатальном, так и в межбеременном периодах.

Испытания будут проводиться Центром медицинских исследований Кинтампо (KHRC) в четырех смежных районах - Кинтанпо, Течиман, Венчи и Нкоранза - в районе Бронг-Ахафо в Гане. Районы попадают в переходную экологическую зону лес-саванна, и источники пищи, богатые витамином А, менее доступны, чем в лесных районах южнее. Данные предыдущих исследований KHRC и национального обследования распространенности указывают на проблему ДВА, имеющую значение для общественного здравоохранения в этом районе: 26% образцов грудного молока имеют концентрацию ретинола ниже 30 мкг/дл, что превышает пороговое значение ВОЗ, равное 25%. для определения областей с серьезной проблемой (ВОЗ, 1996). Было обнаружено, что VAS существенно снижает детскую заболеваемость и смертность в аналогичных областях, поэтому она подходит для проверки потенциальных преимуществ VAS для женщин.

Все женщины в возрасте 15-45 лет, постоянно проживающие в районах исследования, будут иметь право на участие в исследовании. Они будут идентифицированы из существующих баз данных. Постоянное место жительства определяется как проживание в районе в течение трех месяцев, предшествующих началу набора, с намерением оставаться в районе исследования в течение следующих 12 месяцев. Исключений для участия не будет, за исключением женщин с ночной слепотой или другими признаками ДВА. Эти и любые другие женщины, у которых разовьется VAD в ходе исследования, будут получать лечение в соответствии с текущими рекомендациями IVACG (IVACG, 1997). За ними будут продолжать наблюдать, но им будут давать витамин А и учитывать в анализе отдельно. Непрерывный набор будет осуществляться для женщин, которые мигрируют в изучаемую территорию, или для тех, кто по возрасту подходит для участия в исследовании. Распределение на лечение будет определяться кластером проживания.