Zkouška vlivu vitaminu A na úmrtnost matek (ObaapaVitA)

Těhotenství je příčinou téměř 600 000 úmrtí žen ročně; Zdravotní problémy matek nejvíce přispívají k nemocem u dospělých žen. Konvenční přístupy primární zdravotní péče, které zahrnovaly tradiční školení porodních asistentek a prenatální screening, měly malý dopad na poměr mateřské úmrtnosti. Místo toho je nyní paradigma bezpečného mateřství zaměřeno na zajištění pohotovostní porodnické péče (EMOC) na úrovni okresních nemocnic pro 10–15 % žen, u kterých se rozvinou potenciálně život ohrožující komplikace, a směřuje k doporučení, aby se všech porodů účastnili odborníci.

I když se ukázalo, že posledně jmenované konfigurace péče snižují úmrtnost matek, vyžadují značnou politickou vůli, pozornost věnovanou zdravotnickým systémům a rozšíření přístupu k porodu pod dohledem a EMOC. U nejchudších zemí je tato kapacita o několik let později. Intervence založené na nízkých technologiích, které účinně snižují úmrtnost matek a které lze provádět na úrovni komunity, by byly vítaným doplňkem k výzbroji opatření v oblasti veřejného zdraví k prevenci úmrtnosti matek. Pokud by se suplementace vitaminem A ukázala jako účinná při snižování mateřské úmrtnosti nebo dokonce úmrtnosti žen ze všech příčin, poskytla by takový nástroj. Navíc, protože existuje značný politický a programový zájem o VAS pro děti, je pravděpodobné, že tento zájem může být rozšířen tak, aby zahrnoval suplementaci pro ženy. Navíc se stále více uznává, že chudoba nejen zvyšuje riziko špatného zdraví, ale že špatné zdraví zase hraje hlavní roli při vytváření a udržování chudoby. Komunitní intervence, jako je vitamin A, pravděpodobně vyřeší potřeby nejchudších žen, protože tyto osoby mají nejmenší pravděpodobnost, že budou mít přístup k pohotovostní porodnické péči a profesionálním porodním asistentkám.

Půjde o klastrově randomizovanou dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou studii. Všechny ženy ve věku od 15 do 45 let budou randomizovány podle svého bydliště, aby dostávaly týdně kapsle buď 7000 RE vitaminu A v arašídovém oleji nebo identicky vypadající placebo kapsle obsahující pouze arašídový olej. Doplňky tak budou ženám dodávány jak v prenatálním, tak v mezitěhotenství.

Zkoušku bude provádět Kintampo Health Research Center (KHRC) ve čtyřech sousedících okresech - Kintanpo, Techiman, Wenchi a Nkoranza - v oblasti Brong Ahafo v Ghaně. Okresy spadají do přechodné ekologické zóny les-savana a zdroje potravy bohaté na vitamín A jsou méně dostupné než v lesních oblastech na jihu. Údaje z předchozích studií KHRC a z národního průzkumu prevalence oba naznačují problém VAD s významem pro veřejné zdraví v této oblasti – 26 % vzorků mateřského mléka má koncentrace retinolu nižší než 30 µg/dl, což překračuje limit WHO 25 %. pro definování oblastí se závažným problémem (WHO, 1996). Bylo zjištěno, že VAS podstatně snižuje dětskou morbiditu a úmrtnost v podobných oblastech, a proto je vhodný pro testování potenciálních přínosů VAS pro ženy.

Všechny ženy ve věku 15-45 let, které mají trvalé bydliště ve studovaných oblastech, budou způsobilé pro nábor do studie. Budou identifikováni ze stávajících databází. Trvalé bydliště je definováno jako pobyt v oblasti po dobu tří měsíců před zahájením náboru s úmyslem zůstat ve studijní oblasti po dobu následujících 12 měsíců. Neexistují žádné výjimky z účasti, kromě žen, které mají šeroslepost nebo jiné známky VAD. Tyto a všechny ženy, u kterých se v průběhu studie rozvine VAD, budou léčeny podle aktuálních doporučení IVACG (IVACG, 1997). Budou nadále sledováni, ale bude jim podáván vitamín A a budou v analýze posuzovány samostatně. Průběžný nábor bude prováděn pro ženy, které migrují do studijní oblasti, nebo ty, které se stanou způsobilými podle věku, jak studie postupuje. Přidělení k léčbě bude určeno shlukem bydliště.