산모 사망률에 대한 비타민 A의 영향 시험 (ObaapaVitA)

매년 약 600,000명의 여성이 임신으로 사망합니다. 산모의 건강 문제는 성인 여성의 질병 부담에 가장 큰 기여를 합니다. 전통적인 조산사 교육과 산전 선별검사를 포함하는 기존의 일차 의료 접근 방식은 산모 사망률에 거의 영향을 미치지 않았습니다. 대신 안전한 모성 패러다임은 이제 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증이 발생하는 여성의 10~15%를 위해 지역 병원 수준에서 응급 산과 치료(EMOC)를 보장하는 것을 목표로 하고 전문가가 모든 출산에 참석하도록 권장하는 방향으로 나아가고 있습니다.

후자의 치료 구성은 산모 사망률을 줄이는 것으로 나타났지만 상당한 정치적 의지, 건강 시스템에 대한 관심, 감독 분만 및 EMOC에 대한 접근 확대가 필요합니다. 최빈국의 경우 이러한 역량은 몇 년 후까지 이어집니다. 산모 사망률을 효과적으로 줄이고 지역사회 차원에서 제공할 수 있는 저수준 기술 개입은 산모 사망률을 예방하기 위한 공중 보건 조치의 군비에 환영할 만한 추가 사항이 될 것입니다. 비타민 A 보충이 산모 사망률 또는 실제로 모든 원인에 의한 여성 사망률을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증된다면 그러한 도구를 제공할 것입니다. 또한 아동을 위한 VAS에 대한 정책적, 프로그램적 관심이 상당한 만큼 이러한 관심이 여성에 대한 보충으로 확대될 수 있을 것으로 보인다. 더욱이 빈곤은 질병의 위험을 증가시킬 뿐만 아니라 질병이 빈곤을 만들고 지속시키는 데 중요한 역할을 한다는 사실이 점차 인식되고 있습니다. 비타민 A와 같은 지역사회 기반 개입은 가장 가난한 여성의 요구를 해결할 가능성이 높습니다. 이들은 응급 산과 치료 및 전문 조산사에 접근할 가능성이 가장 적은 개인이기 때문입니다.

이것은 클러스터 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험이 될 것입니다. 15세에서 45세 사이의 모든 여성은 거주 지역에 따라 무작위로 배정되어 매주 땅콩 기름에 든 ​​비타민 A 7000 RE 캡슐 또는 땅콩 기름만 들어 있는 모양이 똑같은 위약 캡슐을 받게 됩니다. 따라서 보충제는 산전 및 임신 기간 모두에 여성에게 전달됩니다.

시험은 가나의 브롱 아하포 지역에 있는 킨탄포, 테키만, 웬치, 은코란자 등 4개의 인접한 지구에서 킨탐포 건강 연구 센터(KHRC)에 의해 수행될 것입니다. 이 지역은 삼림-사바나 과도기 생태 구역에 속하며 비타민 A가 풍부한 식품 공급원은 남쪽의 삼림 지역보다 적습니다. KHRC의 이전 연구와 국가 유병률 조사의 데이터는 둘 다 해당 지역의 공중 보건 중요성에 대한 VAD 문제를 나타냅니다. 모유 샘플의 26%는 레티놀 농도가 30µg/dl 미만으로 WHO 컷오프인 25%를 초과합니다. 심각한 문제가 있는 영역을 정의하기 위해(WHO, 1996). VAS는 유사한 지역에서 아동기 이환율과 사망률을 상당히 감소시키는 것으로 밝혀졌으므로 여성에 대한 VAS의 잠재적 이점을 테스트하는 데 적합합니다.

연구 지역의 영주권자인 15-45세의 모든 여성은 시험에 모집할 수 있습니다. 기존 데이터베이스에서 식별됩니다. 영주권은 모집 시작 전 3개월 동안 해당 지역에 거주했으며 이후 12개월 동안 연구 지역에 머물 의향이 있는 것으로 정의됩니다. 야맹증이나 VAD의 다른 징후가 있는 여성을 제외하고는 참여에서 제외되지 않습니다. 이들과 연구 과정에서 VAD가 발생하는 모든 여성은 현재 IVACG 권장 사항(IVACG, 1997)에 따라 치료됩니다. 그들은 계속 추적될 것이지만, 비타민 A가 주어질 것이고 분석에서 별도로 고려될 것입니다. 연구 지역으로 이주하는 여성 또는 연구가 진행됨에 따라 연령별로 자격이 있는 여성을 대상으로 지속적인 모집이 이루어집니다. 치료 할당은 거주지 클러스터에 의해 결정됩니다.