Ensayo del Impacto de la Vitamina A en la Mortalidad Materna (ObaapaVitA)

El embarazo representa casi 600.000 muertes de mujeres cada año; Los problemas de salud materna son los que más contribuyen a la carga de morbilidad de las mujeres adultas. Los enfoques convencionales de atención primaria de la salud, que incluían la capacitación de parteras tradicionales y la detección prenatal, tuvieron poco impacto en la tasa de mortalidad materna. En cambio, el paradigma de Maternidad Segura ahora tiene como objetivo garantizar la atención obstétrica de emergencia (EMOC) a nivel de hospital de distrito para el 10-15% de las mujeres que desarrollan complicaciones potencialmente mortales, y se está moviendo hacia la recomendación de que los profesionales atiendan todos los partos.

Si bien se ha demostrado que las últimas configuraciones de atención reducen la mortalidad materna, requieren una voluntad política considerable, atención a los sistemas de salud y expansión del acceso al parto supervisado y la AEM. Para los países más pobres, dicha capacidad es algunos años más adelante. Las intervenciones de baja tecnología que reduzcan efectivamente la mortalidad materna y que puedan implementarse a nivel comunitario serían una adición bienvenida al arsenal de medidas de salud pública para prevenir la mortalidad materna. Si los suplementos de vitamina A resultaran efectivos para reducir la mortalidad materna o, de hecho, la mortalidad femenina por todas las causas, proporcionaría esa herramienta. Además, dado que existe un interés político y programático considerable en VAS para niños, es probable que dicho interés pueda ampliarse para abarcar la suplementación para mujeres. Además, se reconoce cada vez más que la pobreza no solo aumenta el riesgo de mala salud, sino que, a su vez, la mala salud desempeña un papel importante en la creación y perpetuación de la pobreza. Es probable que una intervención comunitaria como Vitamin A aborde las necesidades de las mujeres más pobres, ya que estas son las personas que tienen menos probabilidades de tener acceso a atención obstétrica de emergencia y parteras profesionales.

Este será un ensayo controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado por grupos. Todas las mujeres entre las edades de 15 y 45 años serán aleatorizadas, según su grupo de residencia, para recibir cápsulas semanales de 7000 RE de vitamina A en aceite de cacahuete o cápsulas de placebo de aspecto idéntico que solo contienen aceite de cacahuete. Por lo tanto, los suplementos se entregarán a las mujeres tanto en el período prenatal como entre embarazos.

El ensayo será realizado por el Centro de Investigación de Salud de Kintampo (KHRC) en cuatro distritos contiguos: Kintanpo, Techiman, Wenchi y Nkoranza, en la región de Brong Ahafo en Ghana. Los distritos se encuentran dentro de la zona ecológica de transición bosque-sabana, y las fuentes de alimentos ricas en vitamina A están menos disponibles que en las regiones boscosas del sur. Los datos de estudios previos de KHRC y de una encuesta nacional de prevalencia indican un problema de VAD de importancia para la salud pública en el área: el 26 % de las muestras de leche materna tienen concentraciones de retinol inferiores a 30 µg/dl, lo que supera el límite de la OMS del 25 %. para definir áreas con un problema severo (OMS, 1996). Se ha encontrado que VAS reduce sustancialmente la morbilidad y mortalidad infantil en áreas similares, por lo que es adecuado para probar los beneficios potenciales de VAS para las mujeres.

Todas las mujeres de 15 a 45 años que sean residentes permanentes en las áreas de estudio serán elegibles para participar en el ensayo. Se identificarán a partir de las bases de datos existentes. La residencia permanente se define como haber sido residente en el área durante los tres meses anteriores al inicio del reclutamiento, con la intención de permanecer en el área de estudio durante los siguientes 12 meses. No habrá exclusiones a la participación, excepto para mujeres que tengan ceguera nocturna u otros signos de VAD. Estas y cualquier mujer que desarrolle DAV en el curso del estudio serán tratadas de acuerdo con las recomendaciones actuales de IVACG (IVACG, 1997). Se les seguirá dando seguimiento, pero se les dará vitamina A y se les considerará por separado en el análisis. Se realizará un reclutamiento continuo para las mujeres que migran al área de estudio, o aquellas que se vuelven elegibles por edad a medida que avanza el estudio. La asignación al tratamiento será determinada por el grupo de residencia.