Prova dell'impatto della vitamina A sulla mortalità materna (ObaapaVitA)

La gravidanza rappresenta ogni anno quasi 600.000 decessi di donne; i problemi di salute materna sono i maggiori contributori al carico di malattia delle donne adulte. Gli approcci convenzionali di assistenza sanitaria di base, che includevano la formazione tradizionale degli assistenti al parto e lo screening prenatale, hanno avuto un impatto minimo sul tasso di mortalità materna. Invece, il paradigma Safe Motherhood mira ora a garantire cure ostetriche di emergenza (EMOC) a livello di ospedale distrettuale per il 10-15% delle donne che sviluppano complicanze potenzialmente letali e si sta muovendo verso la raccomandazione che i professionisti partecipino a tutti i parti.

Sebbene queste ultime configurazioni di assistenza abbiano dimostrato di ridurre la mortalità materna, richiedono una notevole volontà politica, attenzione ai sistemi sanitari ed espansione dell'accesso al parto supervisionato e all'EMOC. Per i paesi più poveri, tale capacità è prevista per alcuni anni. Interventi a bassa tecnologia che riducano efficacemente la mortalità materna e che possano essere erogati a livello di comunità sarebbero un'aggiunta gradita all'armamentario delle misure di sanità pubblica per prevenire la mortalità materna. Se l'integrazione di vitamina A si dimostrasse efficace nel ridurre la mortalità materna, o addirittura la mortalità femminile per tutte le cause, fornirebbe uno strumento del genere. Inoltre, poiché vi è un notevole interesse politico e programmatico nella VAS per i bambini, è probabile che tale interesse possa essere ampliato per includere l'integrazione per le donne. Inoltre, è sempre più riconosciuto che la povertà non solo aumenta il rischio di malattia, ma che a sua volta la malattia gioca un ruolo importante nel creare e perpetuare la povertà. È probabile che un intervento basato sulla comunità come la vitamina A soddisfi i bisogni delle donne più povere, poiché queste sono le persone che hanno meno probabilità di avere accesso a cure ostetriche di emergenza e assistenti al parto professionali.

Questo sarà uno studio controllato con placebo in doppio cieco randomizzato a cluster. Tutte le donne di età compresa tra 15 e 45 anni saranno randomizzate, in base al loro gruppo di residenza, per ricevere capsule settimanali di 7000 RE di vitamina A in olio di arachidi o capsule placebo dall'aspetto identico contenenti solo olio di arachidi. Pertanto, gli integratori verranno forniti alle donne sia nel periodo prenatale che in quello intergravidanza.

La sperimentazione sarà condotta dal Kintampo Health Research Center (KHRC) in quattro distretti contigui - Kintanpo, Techiman, Wenchi e Nkoranza - nella regione di Brong Ahafo in Ghana. I distretti rientrano nella zona ecologica di transizione foresta-savana e le fonti alimentari ricche di vitamina A sono meno disponibili rispetto alle regioni forestali a sud. I dati di precedenti studi del KHRC e di un'indagine nazionale sulla prevalenza indicano entrambi un problema di VAD di rilevanza per la salute pubblica nell'area: il 26% dei campioni di latte materno presenta concentrazioni di retinolo inferiori a 30 µg/dl, superando il limite dell'OMS del 25% per definire le aree con un grave problema (WHO, 1996). È stato riscontrato che la VAS riduce sostanzialmente la morbilità e la mortalità infantile in aree simili, quindi è adatta per testare i potenziali benefici della VAS per le donne.

Tutte le donne di età compresa tra 15 e 45 anni residenti permanenti nelle aree di studio potranno essere reclutate nella sperimentazione. Saranno identificati dai database esistenti. Per residenza permanente si intende la residenza nell'area nei tre mesi precedenti l'inizio dell'assunzione, con l'intenzione di permanere nell'area di studio per i successivi 12 mesi. Non ci saranno esclusioni dalla partecipazione, ad eccezione delle donne che hanno cecità notturna o altri segni di VAD. Queste e tutte le donne che sviluppano VAD nel corso dello studio saranno trattate secondo le attuali raccomandazioni IVACG (IVACG, 1997). Continueranno a essere seguiti, ma riceveranno vitamina A e saranno considerati separatamente nell'analisi. Verrà effettuato un reclutamento continuo per le donne che migrano nell'area di studio o per quelle che diventano idonee per età man mano che lo studio avanza. L'assegnazione al trattamento sarà determinata dal cluster di residenza.