Studie zum Einfluss von Vitamin A auf die Müttersterblichkeit (ObaapaVitA)

Schwangerschaft ist jedes Jahr für fast 600.000 Todesfälle bei Frauen verantwortlich; Mütterliche Gesundheitsprobleme tragen am stärksten zur Krankheitslast erwachsener Frauen bei. Herkömmliche Ansätze der primären Gesundheitsversorgung, die traditionelle Geburtshelferschulungen und vorgeburtliche Vorsorgeuntersuchungen umfassten, hatten nur geringe Auswirkungen auf die Müttersterblichkeitsrate. Stattdessen zielt das Paradigma der sicheren Mutterschaft nun darauf ab, die geburtshilfliche Notfallversorgung (EMOC) auf Bezirkskrankenhausebene für die 10-15 % der Frauen zu gewährleisten, die potenziell lebensbedrohliche Komplikationen entwickeln, und bewegt sich in Richtung der Empfehlung, dass Fachleute bei allen Geburten anwesend sein sollten.

Während sich gezeigt hat, dass die letztgenannten Versorgungskonfigurationen die Müttersterblichkeit reduzieren, erfordern sie einen erheblichen politischen Willen, Aufmerksamkeit für die Gesundheitssysteme und eine Ausweitung des Zugangs zu überwachter Geburt und EMOC. Für die ärmsten Länder sind solche Kapazitäten erst in einigen Jahren verfügbar. Low-Tech-Interventionen, die die Müttersterblichkeit wirksam reduzieren und die auf Gemeindeebene durchgeführt werden können, wären eine willkommene Ergänzung des Arsenals öffentlicher Gesundheitsmaßnahmen zur Verhinderung der Müttersterblichkeit. Sollte sich eine Vitamin-A-Ergänzung als wirksam bei der Verringerung der Müttersterblichkeit oder sogar der Gesamtsterblichkeit von Frauen erweisen, würde sie ein solches Instrument darstellen. Da außerdem ein erhebliches politisches und programmatisches Interesse an VAS für Kinder besteht, ist es wahrscheinlich, dass dieses Interesse auf Nahrungsergänzungsmittel für Frauen ausgeweitet werden kann. Darüber hinaus wird zunehmend anerkannt, dass Armut nicht nur das Krankheitsrisiko erhöht, sondern dass Krankheit wiederum eine wichtige Rolle bei der Entstehung und Aufrechterhaltung von Armut spielt. Eine gemeinschaftsbasierte Intervention wie Vitamin A wird wahrscheinlich den Bedürfnissen der ärmsten Frauen gerecht, da diese Personen am seltensten Zugang zu geburtshilflicher Notversorgung und professionellen Geburtshelfern haben.

Dies wird eine cluster-randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie sein. Alle Frauen im Alter zwischen 15 und 45 Jahren werden entsprechend ihrem Wohnort randomisiert und erhalten wöchentlich Kapseln mit entweder 7000 RE Vitamin A in Erdnussöl oder identisch aussehende Placebo-Kapseln, die nur Erdnussöl enthalten. Daher werden Nahrungsergänzungsmittel sowohl vor der Geburt als auch zwischen den Schwangerschaften an Frauen abgegeben.

Die Studie wird vom Kintampo Health Research Center (KHRC) in vier zusammenhängenden Distrikten – Kintanpo, Techiman, Wenchi und Nkoranza – in der Region Brong Ahafo in Ghana durchgeführt. Die Distrikte fallen in die ökologische Übergangszone Wald-Savanne, und Vitamin-A-reiche Nahrungsquellen sind weniger verfügbar als in den Waldregionen im Süden. Daten aus früheren Studien des KHRC und aus einer nationalen Prävalenzerhebung weisen beide auf ein VAD-Problem von Bedeutung für die öffentliche Gesundheit in der Region hin – 26 % der Muttermilchproben weisen Retinolkonzentrationen von weniger als 30 µg/dl auf und überschreiten damit den WHO-Grenzwert von 25 % zur Definition von Gebieten mit schwerwiegenden Problemen (WHO, 1996). Es wurde festgestellt, dass VAS die Morbidität und Mortalität im Kindesalter in ähnlichen Bereichen erheblich reduziert, sodass es geeignet ist, den potenziellen Nutzen von VAS für Frauen zu testen.

Alle Frauen im Alter von 15 bis 45 Jahren, die ihren ständigen Wohnsitz in den Studiengebieten haben, kommen für die Rekrutierung in die Studie infrage. Sie werden aus bestehenden Datenbanken identifiziert. Als ständiger Wohnsitz gilt ein Aufenthalt in dem Gebiet in den drei Monaten vor Beginn der Rekrutierung mit der Absicht, die folgenden 12 Monate im Studiengebiet zu bleiben. Es gibt keine Teilnahmeausschlüsse, außer für Frauen mit Nachtblindheit oder anderen Anzeichen von VAD. Diese und alle Frauen, die im Laufe der Studie eine VAD entwickeln, werden gemäß den aktuellen IVACG-Empfehlungen (IVACG, 1997) behandelt. Sie werden weiterhin beobachtet, erhalten aber Vitamin A und werden in der Analyse gesondert berücksichtigt. Für Frauen, die in das Studiengebiet migrieren oder die im Laufe der Studie nach Alter förderfähig werden, wird eine kontinuierliche Rekrutierung durchgeführt. Die Zuordnung zur Behandlung erfolgt durch die Wohnheimgruppe.